- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120414
Effetto degli esercizi di strategia della caviglia sui parametri dell'andatura e sulla fiducia nell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è stato definito nel 1970 dall'Organizzazione mondiale della sanità come "sintomi clinici acquisiti rapidamente di compromissione focale (o globale) della funzione cerebrale 24-48 ore o con conseguente morte, senza causa evidente diversa da un'origine vascolare". Un ictus si verifica quando l'epidemiologia cerebrale, l'incidenza e la prevalenza della ricerca epidemiologica sull'ictus aiuta a conoscere la storia naturale della malattia, la diagnosi precoce e la previsione della prognosi, che possono portare a indicatori dei meccanismi della malattia. Le donne e gli uomini hanno differenze riguardo all'ictus. Rispetto agli uomini, le donne hanno un rischio maggiore di ictus nel corso della vita e hanno una percentuale più alta di disabilità, demenza e depressione. L'ictus è una malattia non trasmissibile che sta diventando sempre più diffusa con l'invecchiamento della popolazione. In molte nazioni, è la prima causa di mortalità e disabilità. L'America ha visto una diminuzione della mortalità per ictus negli ultimi vent'anni, ma le tendenze recenti mostrano che queste diminuzioni potrebbero essersi stabilizzate. Nel 2013, ci sono stati circa 25,7 milioni di sopravvissuti all'ictus, 6,5 milioni di morti per ictus, 113 milioni di anni di vita aggiustati per disabilità (DALY) persi a causa di ictus e fino a 10,3 milioni di casi di nuovo ictus. L'ictus è diventato la principale causa di menomazione persistente negli Stati Uniti, nonché la seconda causa principale di demenza e la quarta causa più comune di mortalità. L'elevata morbilità associata all'ictus, con costi stimati in 34 miliardi di dollari all'anno per servizi sanitari, farmaci e giornate lavorative perse. Negli Stati Uniti, ogni anno si verificano circa 800.000 ictus primari (prima volta) o secondari (ricorrenti), con la maggioranza di ictus primari (circa 600.000). Sebbene il peso proporzionale dell'ictus emorragico rispetto a quello ischemico vari tra le varie popolazioni, la maggior parte degli ictus (80%) è ischemica. L'ictus sembra avere un impatto globale ancora maggiore di quello che ha negli Stati Uniti.
Emiparesi, perdita emisensoriale, disturbi del linguaggio, debolezza dei muscoli oculari e tagli del campo visivo sono tutti sintomi di emorragia cerebrale e infarto, che causano un improvviso malfunzionamento del tessuto neurologico. Al contrario, l'emorragia cerebrale fa fluire il sangue nel cervello. Ciò provoca la spremitura del tessuto adiacente e infine un aumento della pressione intracranica. Di conseguenza, a causa dell'aumento della pressione e dell'irritazione meningea, il paziente presenta un forte mal di testa, rigidità del collo e vomito e un progressivo deterioramento dovuto a sanguinamento continuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Shifa Tameer e Millat University
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Investigatore principale:
- Anam Riaz, MSNMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sia maschi che femmine con ictus emiplegico (unilaterale) Età compresa tra 40 e 60 anni Sono stati inclusi pazienti con ictus cronico (pazienti che hanno avuto un ictus più di 3 mesi fa)
Criteri di esclusione:
PCA Pazienti con ictus con cecità corticale Pazienti che hanno avuto più di un ictus Pazienti con complicanze mediche attive Pazienti con concomitanti disturbi dell'andatura dovuti a problemi muscoloscheletrici acuti o subacuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
i pazienti nel gruppo di controllo hanno eseguito esercizi di equilibrio per un periodo di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).
Gli esercizi includevano stare in piedi con i piedi uniti, stare in piedi in posizione tandem, stare in piedi con gli occhi aperti a occhi chiusi, portata funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminare lateralmente.
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Gli esercizi di equilibrio includevano stare in piedi con i piedi uniti (base di appoggio stretta), stare in piedi in posizione tandem, stare in piedi con gli occhi aperti a occhi chiusi, portata funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminare lateralmente.
Il periodo di tempo è stato di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).
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Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi di strategia della caviglia oltre agli esercizi di equilibrio per un periodo di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).
Gli esercizi di strategia della caviglia includevano il sollevamento e l'abbassamento dei talloni e dell'avampiede, il camminare dal tallone alla punta, salire e scendere e l'inclinazione destra e sinistra e diagonale del corpo durante la posizione eretta.
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Gli esercizi di strategia della caviglia includevano il sollevamento e l'abbassamento dei talloni e dell'avampiede, la camminata dal tallone alla punta, il passo su e giù e l'inclinazione destra e sinistra e diagonale del corpo durante la posizione eretta. posizione in piedi, occhio aperto a occhio chiuso, estensione funzionale multidirezionale durante la posizione eretta, marcia sul posto e camminata di lato.
Il periodo di tempo è stato di 4 settimane (10 ripetizioni in ogni serie, 3 serie per sessione, 1 sessione al giorno, 3 giorni alla settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala ABC
Lasso di tempo: 4 settimane
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In questo paziente stesso ha riportato il livello di confidenza nello svolgere determinate attività scegliendo una delle percentuali della scala da 0% a 100%
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4 settimane
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Prova di rimorchiatore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Al partecipante è stato chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi su di essa.
Lo avevamo utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico in questo studio.
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4 settimane
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo è stato utilizzato per l'analisi quantitativa dell'andatura.
Sono stati valutati diversi parametri spazio-temporali tra cui la velocità dell'andatura (in metri al secondo), la cadenza (con un cronometro), la lunghezza del passo e la lunghezza del passo (con il metodo del marcatore).
Nel test del cammino di 10 metri al paziente viene chiesto di camminare su un percorso rettilineo di 14 metri in cui vengono registrati solo i 10 metri centrali
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Anam Raiz 168-21
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