- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120414
Efeito dos Exercícios de Estratégia do Tornozelo nos Parâmetros da Marcha e na Confiança de Equilíbrio em Pacientes com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC foi definido em 1970 pela Organização Mundial da Saúde como "sintomas clínicos adquiridos rapidamente de comprometimento focal (ou global) da função cerebral de 24 a 48 horas ou resultando em morte, sem causa evidente além de origem vascular". Um acidente vascular cerebral ocorre quando a pesquisa epidemiológica, incidência e prevalência cerebral sobre o acidente vascular cerebral auxilia no conhecimento da história natural da doença, no diagnóstico precoce e na previsão do prognóstico, o que pode levar a indicadores dos mecanismos da doença. Mulheres e homens têm diferenças em relação ao AVC. Em comparação com os homens, as mulheres têm um risco aumentado de acidente vascular cerebral ao longo da vida e têm uma maior percentagem de incapacidade, demência e depressão. O AVC é uma doença não transmissível que está se tornando mais prevalente à medida que a população envelhece. Em muitos países, é a principal causa de mortalidade e incapacidade. A América tem visto uma diminuição na mortalidade por AVC nos últimos vinte anos, mas as tendências recentes mostram que essas diminuições podem ter se estabilizado. Em 2013, houve cerca de 25,7 milhões de sobreviventes de AVC, 6,5 milhões de mortes por AVC, 113 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) perdidos devido a AVC e até 10,3 milhões de novos AVC. O AVC tornou-se a maior causa de comprometimento persistente nos Estados Unidos, bem como a segunda principal causa de demência e a quarta causa mais comum de mortalidade. A alta morbidade associada ao AVC, com custos estimados em $ 34 bilhões anualmente para serviços de saúde, medicamentos e dias de trabalho perdidos. Nos Estados Unidos, cerca de 800.000 AVCs primários (primeira vez) ou secundários (recorrentes) ocorrem anualmente, sendo os AVCs primários responsáveis pela maioria (aproximadamente 600.000). Embora a carga proporcional de AVC hemorrágico versus isquêmico varie entre várias populações, a maioria dos AVCs (80%) é isquêmica. O AVC parece ter um impacto global ainda maior do que nos Estados Unidos.
Hemiparesia, perda hemissensorial, linguagem prejudicada, fraqueza muscular ocular e cortes no campo visual são todos sintomas de sangramento cerebral e infarto, que causam mau funcionamento súbito do tecido neurológico. Em contraste, a hemorragia cerebral faz com que o sangue flua para o cérebro. Isso causa compressão do tecido vizinho e, eventualmente, aumento da pressão intracraniana. Como resultado, devido a esse aumento de pressão e irritação meníngea, o paciente apresenta cefaléia intensa, rigidez de nuca e vômitos e piora progressiva devido ao sangramento contínuo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Shifa Tameer e Millat University
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Investigador principal:
- Anam Riaz, MSNMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres com AVC hemiplégico (unilateral) Idade entre 40 e 60 anos Foram incluídos pacientes com AVC crônico (pacientes que tiveram AVC há mais de 3 meses)
Critério de exclusão:
PCA Pacientes com AVC com cegueira cortical Pacientes que tiveram mais de um AVC Pacientes com complicações médicas ativas Pacientes com distúrbios de marcha concomitantes devido a problemas musculoesqueléticos agudos ou subagudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
os pacientes do grupo controle fizeram exercícios de equilíbrio por um período de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).
Os exercícios incluíram ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé na posição Tandem, ficar em pé com os olhos abertos, alcance funcional multidirecional em pé, marchar no mesmo lugar e andar de lado.
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Os exercícios de equilíbrio incluíram ficar em pé com os pés juntos (base de apoio estreita), ficar em pé na posição Tandem, ficar em pé com os olhos abertos, alcance funcional multidirecional em pé, marchar no mesmo lugar e andar de lado.
O período de tempo foi de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).
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Experimental: Experimental
O grupo experimental recebeu exercícios de estratégia de tornozelo além de exercícios de equilíbrio por um período de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).
Os exercícios de estratégia do tornozelo incluíram levantar e abaixar os calcanhares e antepés, caminhar do calcanhar aos pés, subir e descer e inclinar o corpo para a direita e para a esquerda e na diagonal durante a postura em pé.
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os exercícios de estratégia do tornozelo incluíram levantar e abaixar os calcanhares e antepés, andar do calcanhar aos pés, subir e descer e inclinar o corpo para a direita e para a esquerda e na diagonal durante a posição em pé. posição, em pé olho aberto a olho fechado, alcance funcional multidirecional durante a postura em pé, marcha no mesmo lugar e andar de lado.
O período de tempo foi de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala ABC
Prazo: 4 semanas
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Neste paciente o próprio relatou o nível de confiança em realizar determinadas atividades ao escolher um dos percentuais da escala de 0% a 100%
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4 semanas
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Teste TUG
Prazo: 4 semanas
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Foi solicitado ao participante que levantasse de uma cadeira, andasse 3 metros, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse nela.
Nós o utilizamos para medir o equilíbrio dinâmico neste estudo.
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4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 4 semanas
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Isso foi usado para a análise quantitativa da marcha.
Diferentes parâmetros espaço-temporais foram avaliados, incluindo velocidade da marcha (em metros por segundo), cadência (com cronômetro), comprimento do passo e comprimento do passo (com o método do marcador).
No teste de caminhada de 10 metros, o paciente é instruído a caminhar em um caminho reto de 14 metros, no qual apenas os 10 metros do meio são registrados
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anam Raiz 168-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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