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Efeito dos Exercícios de Estratégia do Tornozelo nos Parâmetros da Marcha e na Confiança de Equilíbrio em Pacientes com AVC Crônico

2 de novembro de 2021 atualizado por: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
O AVC é um distúrbio no qual as áreas do cérebro que controlam os nervos sensoriais e motores são danificadas devido ao suprimento insuficiente de sangue para o cérebro. Como resultado, o suprimento de oxigênio e nutrientes para os tecidos cerebrais é interrompido. Isso é causado por infarto ou sangramento nas artérias que irrigam o cérebro. Um acidente vascular cerebral ocorre quando o suprimento sanguíneo cerebral é interrompido, resultando em uma deficiência neurológica localizada. Pelo menos 80% dos acidentes vasculares cerebrais são isquêmicos, o que significa que são causados ​​por um bloqueio no fluxo sanguíneo, enquanto 15-20% são causados ​​por sangramento no cérebro, conhecido como hemorragia intracerebral. A ocorrência do déficit neurológico repentino causado por sangramento no cérebro ou dano isquêmico dá origem a distúrbios de movimento, sentidos, percepção, linguagem e outras funções no lado oposto ao lado afetado do cérebro. Um estudo controlado randomizado foi realizado em 36 pacientes com AVC crônico. Usando o método de envelope lacrado, a amostra foi dividida em dois grupos, um grupo experimental e um grupo controle. Por um período de quatro semanas, o grupo de controle recebeu apenas exercícios tradicionais de equilíbrio, incluindo ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé com um pé diretamente na frente do outro, ficar de olho aberto no olho fechado, alcance funcional multidirecional em pé e marchar no mesmo lugar e andar de lado . Enquanto o grupo experimental recebeu exercícios de estratégia de tornozelo, além de exercícios de equilíbrio, que incluíram levantar e abaixar os calcanhares e antepés, caminhar do calcanhar aos pés, subir e descer e inclinação esquerda, direita e diagonal do corpo durante a postura em pé. As intervenções foram dadas três dias por semana durante quatro semanas consecutivas. A avaliação pré e pós-intervenção foi feita por meio de ferramentas de coleta de dados que incluem a Escala ABC de confiança no equilíbrio, a escala TUG e o teste de caminhada de 10 metros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC foi definido em 1970 pela Organização Mundial da Saúde como "sintomas clínicos adquiridos rapidamente de comprometimento focal (ou global) da função cerebral de 24 a 48 horas ou resultando em morte, sem causa evidente além de origem vascular". Um acidente vascular cerebral ocorre quando a pesquisa epidemiológica, incidência e prevalência cerebral sobre o acidente vascular cerebral auxilia no conhecimento da história natural da doença, no diagnóstico precoce e na previsão do prognóstico, o que pode levar a indicadores dos mecanismos da doença. Mulheres e homens têm diferenças em relação ao AVC. Em comparação com os homens, as mulheres têm um risco aumentado de acidente vascular cerebral ao longo da vida e têm uma maior percentagem de incapacidade, demência e depressão. O AVC é uma doença não transmissível que está se tornando mais prevalente à medida que a população envelhece. Em muitos países, é a principal causa de mortalidade e incapacidade. A América tem visto uma diminuição na mortalidade por AVC nos últimos vinte anos, mas as tendências recentes mostram que essas diminuições podem ter se estabilizado. Em 2013, houve cerca de 25,7 milhões de sobreviventes de AVC, 6,5 milhões de mortes por AVC, 113 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) perdidos devido a AVC e até 10,3 milhões de novos AVC. O AVC tornou-se a maior causa de comprometimento persistente nos Estados Unidos, bem como a segunda principal causa de demência e a quarta causa mais comum de mortalidade. A alta morbidade associada ao AVC, com custos estimados em $ 34 bilhões anualmente para serviços de saúde, medicamentos e dias de trabalho perdidos. Nos Estados Unidos, cerca de 800.000 AVCs primários (primeira vez) ou secundários (recorrentes) ocorrem anualmente, sendo os AVCs primários responsáveis ​​pela maioria (aproximadamente 600.000). Embora a carga proporcional de AVC hemorrágico versus isquêmico varie entre várias populações, a maioria dos AVCs (80%) é isquêmica. O AVC parece ter um impacto global ainda maior do que nos Estados Unidos.

Hemiparesia, perda hemissensorial, linguagem prejudicada, fraqueza muscular ocular e cortes no campo visual são todos sintomas de sangramento cerebral e infarto, que causam mau funcionamento súbito do tecido neurológico. Em contraste, a hemorragia cerebral faz com que o sangue flua para o cérebro. Isso causa compressão do tecido vizinho e, eventualmente, aumento da pressão intracraniana. Como resultado, devido a esse aumento de pressão e irritação meníngea, o paciente apresenta cefaléia intensa, rigidez de nuca e vômitos e piora progressiva devido ao sangramento contínuo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Shifa Tameer e Millat University
        • Investigador principal:
          • Anam Riaz, MSNMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres com AVC hemiplégico (unilateral) Idade entre 40 e 60 anos Foram incluídos pacientes com AVC crônico (pacientes que tiveram AVC há mais de 3 meses)

Critério de exclusão:

PCA Pacientes com AVC com cegueira cortical Pacientes que tiveram mais de um AVC Pacientes com complicações médicas ativas Pacientes com distúrbios de marcha concomitantes devido a problemas musculoesqueléticos agudos ou subagudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
os pacientes do grupo controle fizeram exercícios de equilíbrio por um período de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais). Os exercícios incluíram ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé na posição Tandem, ficar em pé com os olhos abertos, alcance funcional multidirecional em pé, marchar no mesmo lugar e andar de lado.
Os exercícios de equilíbrio incluíram ficar em pé com os pés juntos (base de apoio estreita), ficar em pé na posição Tandem, ficar em pé com os olhos abertos, alcance funcional multidirecional em pé, marchar no mesmo lugar e andar de lado. O período de tempo foi de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).
Experimental: Experimental
O grupo experimental recebeu exercícios de estratégia de tornozelo além de exercícios de equilíbrio por um período de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais). Os exercícios de estratégia do tornozelo incluíram levantar e abaixar os calcanhares e antepés, caminhar do calcanhar aos pés, subir e descer e inclinar o corpo para a direita e para a esquerda e na diagonal durante a postura em pé.
os exercícios de estratégia do tornozelo incluíram levantar e abaixar os calcanhares e antepés, andar do calcanhar aos pés, subir e descer e inclinar o corpo para a direita e para a esquerda e na diagonal durante a posição em pé. posição, em pé olho aberto a olho fechado, alcance funcional multidirecional durante a postura em pé, marcha no mesmo lugar e andar de lado. O período de tempo foi de 4 semanas (10 repetições em cada série, 3 séries por sessão, 1 sessão diária, 3 dias semanais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala ABC
Prazo: 4 semanas
Neste paciente o próprio relatou o nível de confiança em realizar determinadas atividades ao escolher um dos percentuais da escala de 0% a 100%
4 semanas
Teste TUG
Prazo: 4 semanas
Foi solicitado ao participante que levantasse de uma cadeira, andasse 3 metros, virasse, voltasse para a cadeira e sentasse nela. Nós o utilizamos para medir o equilíbrio dinâmico neste estudo.
4 semanas
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 4 semanas
Isso foi usado para a análise quantitativa da marcha. Diferentes parâmetros espaço-temporais foram avaliados, incluindo velocidade da marcha (em metros por segundo), cadência (com cronômetro), comprimento do passo e comprimento do passo (com o método do marcador). No teste de caminhada de 10 metros, o paciente é instruído a caminhar em um caminho reto de 14 metros, no qual apenas os 10 metros do meio são registrados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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