- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05120414
Влияние упражнений по стратегии голеностопного сустава на параметры походки и уверенность в равновесии у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 1970 году Всемирная организация здравоохранения определила инсульт как «быстро приобретаемые клинические симптомы локального (или глобального) нарушения функции головного мозга в течение 24–48 часов или приводящие к смерти без очевидной причины, кроме сосудистого происхождения». Инсульт возникает, когда церебральная эпидемиология, заболеваемость и распространенность Эпидемиологическое исследование инсульта помогает узнать естественное течение болезни, раннюю диагностику и предсказание прогноза, все из которых могут привести к индикаторам механизмов заболевания. Женщины и мужчины имеют различия в отношении инсульта. По сравнению с мужчинами, женщины имеют повышенный риск инсульта в течение жизни, и у них выше процент инвалидности, деменции и депрессии. Инсульт является неинфекционным заболеванием, которое становится все более распространенным по мере старения населения. Во многих странах это основная причина смертности и инвалидности. В Америке наблюдается снижение смертности от инсульта за последние двадцать лет, но последние тенденции показывают, что это снижение, возможно, выровнялось. В 2013 г. насчитывалось около 25,7 млн человек, перенесших инсульт, 6,5 млн умерших от инсульта, 113 млн лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY), потерянных в результате инсульта, и до 10,3 млн новых случаев инсульта. Инсульт стал основной причиной стойких нарушений в Соединенных Штатах, а также второй по значимости причиной деменции и четвертой по частоте причиной смертности. Высокая заболеваемость связана с инсультом, при этом расходы на медицинские услуги, лекарства и пропущенные рабочие дни оцениваются в 34 миллиарда долларов в год. В Соединенных Штатах ежегодно происходит около 800 000 первичных (первичных) или вторичных (рецидивных) инсультов, причем первичные инсульты составляют большинство (примерно 600 000). Хотя пропорциональное бремя геморрагического и ишемического инсульта различается в разных популяциях, большинство инсультов (80%) являются ишемическими. Похоже, что инсульт имеет даже большее глобальное влияние, чем в Соединенных Штатах.
Гемипарез, гемисенсорная потеря, нарушение речи, слабость глазных мышц и сокращение полей зрения — все это симптомы мозгового кровоизлияния и инфаркта, которые вызывают внезапное нарушение работы нервной ткани. Напротив, кровоизлияние в мозг вызывает приток крови к мозгу. Это вызывает сдавливание соседних тканей и, в конечном итоге, повышение внутричерепного давления. В результате из-за этого повышенного давления и раздражения мозговых оболочек у пациента возникают сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, рвота и прогрессирующее ухудшение состояния из-за непрерывного кровотечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Shifa Tameer e Millat University
-
Главный следователь:
- Anam Riaz, MSNMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины с гемиплегическим инсультом (односторонним) Возраст от 40 до 60 лет Включены пациенты с хроническим инсультом (пациенты, перенесшие инсульт более 3 месяцев назад)
Критерий исключения:
PCA Пациенты с инсультом и корковой слепотой Пациенты, перенесшие более одного инсульта Пациенты с активными медицинскими осложнениями Пациенты с сопутствующими нарушениями походки из-за острых или подострых заболеваний опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
пациенты контрольной группы выполняли упражнения на равновесие в течение 4 недель (10 повторений в каждом подходе, 3 подхода за занятие, 1 занятие ежедневно, 3 дня еженедельно).
Упражнения включали в себя стояние с ногами вместе, стояние в тандемном положении, стояние с открытыми глазами и закрытыми глазами, разнонаправленное функциональное вытягивание во время стояния, марш на месте и ходьба боком.
|
Упражнения на равновесие включали в себя стояние с ногами вместе (узкое основание опоры), стояние в тандемном положении, стояние с открытыми и закрытыми глазами, разнонаправленное функциональное вытягивание во время стояния, марш на месте и ходьба боком.
Период времени составил 4 недели (10 повторений в каждом подходе, 3 подхода за тренировку, 1 сессия в день, 3 дня в неделю).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа получала упражнения на голеностопный сустав в дополнение к упражнениям на баланс в течение 4 недель (10 повторений в каждом подходе, 3 подхода за сеанс, 1 сеанс ежедневно, 3 дня еженедельно).
Упражнения по стратегии голеностопного сустава включали подъем и опускание пяток и передних стоп, ходьбу с пятки на носок, шагание вверх и вниз, вправо и влево и диагональный наклон тела во время стояния.
|
Упражнения стратегии голеностопного сустава включали подъем и опускание пяток и передних стоп, ходьбу с пятки на носок, шагание вверх и вниз, а также наклоны тела вправо и влево и по диагонали во время стояния. положение, стоя с открытыми глазами и закрытыми глазами, разнонаправленный функциональный досягаемость во время стояния, марш на месте и ходьба боком.
Период времени составил 4 недели (10 повторений в каждом подходе, 3 подхода за тренировку, 1 сессия в день, 3 дня в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ABC
Временное ограничение: 4 недели
|
При этом пациент сам сообщил об уровне уверенности в выполнении определенных действий, выбрав один из процентов по шкале от 0% до 100%.
|
4 недели
|
|
Буксирный тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Участника просили встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть на него.
Мы использовали его для измерения динамического баланса в этом исследовании.
|
4 недели
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 4 недели
|
Это использовалось для количественного анализа походки.
Оценивались различные пространственно-временные параметры, включая скорость ходьбы (в метрах в секунду), частоту шагов (с секундомером), длину шага и длину шага (с помощью маркерного метода).
В тесте с ходьбой на 10 метров пациенту предлагается пройти 14-метровую прямую дорожку, в которой регистрируются только средние 10 метров.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adams HP Jr, Bendixen BH, Kappelle LJ, Biller J, Love BB, Gordon DL, Marsh EE 3rd. Classification of subtype of acute ischemic stroke. Definitions for use in a multicenter clinical trial. TOAST. Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment. Stroke. 1993 Jan;24(1):35-41. doi: 10.1161/01.str.24.1.35.
- Adams HP Jr, Adams RJ, Brott T, del Zoppo GJ, Furlan A, Goldstein LB, Grubb RL, Higashida R, Kidwell C, Kwiatkowski TG, Marler JR, Hademenos GJ; Stroke Council of the American Stroke Association. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: A scientific statement from the Stroke Council of the American Stroke Association. Stroke. 2003 Apr;34(4):1056-83. doi: 10.1161/01.STR.0000064841.47697.22. No abstract available.
- Aidar FJ, de Oliveira RJ, de Matos DG, Mazini Filho ML, Moreira OC, de Oliveira CE, Hickner RC, Reis VM. A Randomized Trial Investigating the Influence of Strength Training on Quality of Life in Ischemic Stroke. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):84-9. doi: 10.1080/10749357.2015.1110307. Epub 2016 Jan 29.
- Arene N, Hidler J. Understanding motor impairment in the paretic lower limb after a stroke: a review of the literature. Top Stroke Rehabil. 2009 Sep-Oct;16(5):346-56. doi: 10.1310/tsr1605-346.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Batchelor FA, Mackintosh SF, Said CM, Hill KD. Falls after stroke. Int J Stroke. 2012 Aug;7(6):482-90. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00796.x. Epub 2012 Apr 12.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Bonnyaud C, Pradon D, Zory R, Bensmail D, Vuillerme N, Roche N. Gait parameters predicted by Timed Up and Go performance in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):73-80. doi: 10.3233/NRE-141194.
- Bryer A, Connor M, Haug P, Cheyip B, Staub H, Tipping B, Duim W, Pinkney-Atkinson V. South African guideline for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2010: a guideline from the South African Stroke Society (SASS) and the SASS Writing Committee. S Afr Med J. 2010 Nov 10;100(11 Pt 2):747-78. doi: 10.7196/samj.4422.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anam Raiz 168-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .