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水素およびメタン呼気検査アンケート (HMBTQ)

2023年6月1日 更新者：Dr Anthony Hobson、The Functional Gut Clinic

水素およびメタン呼気検査結果の予測症状と危険因子を特定するためのアンケート

ラクツロース HMBT とグルコース HMBT は、腸内細菌の不均衡が厄介なお腹の症状の一因となっているかどうかを評価するための簡単な非侵襲的検査です。 腸内細菌のこうした不均衡には、小腸細菌の異常増殖 (SIBO) や過剰なメタン生成が含まれます。

最近、これらの検査の臨床的有用性を向上させるために、これらの検査の実行と解釈が標準化されていることを確認するために、この分野の専門家によって多くの作業が行われています。 これらの状態に関連する危険因子と症状を実証するために現在利用可能な情報は数多くありますが、これらの新しいパラメーターに従って検査で陽性反応を引き起こす可能性がある因子を実証するデータは不足しています。 この研究は、将来この検査の有効性をさらに向上させるために、ラクツロースおよびグルコースHMBTのために紹介された患者の症状および病歴に関するデータを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1040

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Functional Gut Clinic でグルコースおよびラクツロース HMBT の紹介を受ける資格のある患者全員に、この研究に参加するかどうかを確認するためのアプローチが行われます。

説明

包含基準:

  1. 参加者は、ファンクショナル・ガット・クリニックのプロトコールに従って、郵送によるラクツロースまたはグルコースHMBTを完了できるよう紹介されています。
  2. 参加者は書かれた英語を理解する能力がある
  3. 参加者は治験責任医師と十分にコミュニケーションをとり、治験全体の要件を遵守することができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMBTによって決定されるSIBO陽性参加者の陽性予測症状を決定する
時間枠：呼気検査と同時に
HMBTQ の使用
呼気検査と同時に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMBT によって決定される過剰メタン陽性参加者の陽性予測症状を決定する
時間枠：呼気検査と同時に
HMBTQ の使用
呼気検査と同時に
SIBO陽性参加者における認識されている危険因子および潜在的な危険因子の頻度を決定する
時間枠：呼気検査と同時に
HMBTQ の使用
呼気検査と同時に
過剰メタン陽性参加者における認識された危険因子および潜在的な危険因子の頻度を決定する
時間枠：呼気検査と同時に
HMBTQ の使用
呼気検査と同時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Functional Gut Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Hobson、The Functional Gut Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2023年3月26日

研究の完了 (実際)

2023年4月26日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月4日

最初の投稿 (実際)

2021年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FGC-20-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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