- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05122520
Questionário de Teste Respiratório de Hidrogênio e Metano (HMBTQ)
Um Questionário para Identificar Sintomas Preditivos e Fatores de Risco para Resultados de Testes Respiratórios de Hidrogênio e Metano
Lactulose HMBT e Glucose HMBT são testes simples não invasivos para avaliar se os desequilíbrios nas bactérias intestinais podem estar contribuindo para sintomas incômodos na barriga. Esses desequilíbrios nas bactérias intestinais incluem supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) e produção excessiva de metano.
Recentemente, tem havido muito trabalho a ser feito por especialistas na área, para garantir que o desempenho e a interpretação desses testes sejam padronizados, para ajudar a melhorar a utilidade clínica dessas investigações. Embora haja muita informação atualmente disponível demonstrando os fatores de risco e sintomas associados a essas condições, faltam dados que demonstrem os fatores que podem levar a um teste positivo de acordo com esses novos parâmetros. Este estudo visa coletar dados sobre sintomas e histórico médico, em pacientes encaminhados para lactulose e glicose HMBT, a fim de melhorar ainda mais a eficácia deste teste no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é encaminhado e capaz de completar um HMBT de lactulose ou glicose de acordo com o protocolo da The Functional Gut Clinic
- O participante tem capacidade de entender inglês escrito
- O participante pode se comunicar bem com o investigador e cumprir os requisitos para todo o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar sintomas preditivos positivos para participantes positivos de SIBO determinados por HMBT
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
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Usando o HMBTQ
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Simultaneamente ao teste respiratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar sintomas preditivos positivos para participantes positivos de metano excessivo determinados por HMBT
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
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Usando o HMBTQ
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Simultaneamente ao teste respiratório
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Determinar a frequência de fatores de risco reconhecidos e potenciais em participantes positivos de SIBO
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
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Usando o HMBTQ
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Simultaneamente ao teste respiratório
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Determinar a frequência de fatores de risco reconhecidos e potenciais em participantes com excesso de metano positivo
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
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Usando o HMBTQ
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Simultaneamente ao teste respiratório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FGC-20-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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