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Questionário de Teste Respiratório de Hidrogênio e Metano (HMBTQ)

1 de junho de 2023 atualizado por: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Um Questionário para Identificar Sintomas Preditivos e Fatores de Risco para Resultados de Testes Respiratórios de Hidrogênio e Metano

Lactulose HMBT e Glucose HMBT são testes simples não invasivos para avaliar se os desequilíbrios nas bactérias intestinais podem estar contribuindo para sintomas incômodos na barriga. Esses desequilíbrios nas bactérias intestinais incluem supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO) e produção excessiva de metano.

Recentemente, tem havido muito trabalho a ser feito por especialistas na área, para garantir que o desempenho e a interpretação desses testes sejam padronizados, para ajudar a melhorar a utilidade clínica dessas investigações. Embora haja muita informação atualmente disponível demonstrando os fatores de risco e sintomas associados a essas condições, faltam dados que demonstrem os fatores que podem levar a um teste positivo de acordo com esses novos parâmetros. Este estudo visa coletar dados sobre sintomas e histórico médico, em pacientes encaminhados para lactulose e glicose HMBT, a fim de melhorar ainda mais a eficácia deste teste no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1040

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes elegíveis encaminhados para Glucose and Lactulose HMBT na Functional Gut Clinic serão abordados para ver se eles gostariam de participar deste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante é encaminhado e capaz de completar um HMBT de lactulose ou glicose de acordo com o protocolo da The Functional Gut Clinic
  2. O participante tem capacidade de entender inglês escrito
  3. O participante pode se comunicar bem com o investigador e cumprir os requisitos para todo o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar sintomas preditivos positivos para participantes positivos de SIBO determinados por HMBT
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
Usando o HMBTQ
Simultaneamente ao teste respiratório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar sintomas preditivos positivos para participantes positivos de metano excessivo determinados por HMBT
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
Usando o HMBTQ
Simultaneamente ao teste respiratório
Determinar a frequência de fatores de risco reconhecidos e potenciais em participantes positivos de SIBO
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
Usando o HMBTQ
Simultaneamente ao teste respiratório
Determinar a frequência de fatores de risco reconhecidos e potenciais em participantes com excesso de metano positivo
Prazo: Simultaneamente ao teste respiratório
Usando o HMBTQ
Simultaneamente ao teste respiratório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FGC-20-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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