- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05122520
Vedyn ja metaanin hengitystestin kyselylomake (HMBTQ)
Kyselylomake vety- ja metaanihengitystestien ennakoitavien oireiden ja riskitekijöiden tunnistamiseksi
Laktuloosi HMBT ja glukoosi HMBT ovat yksinkertaisia ei-invasiivisia testejä, joilla arvioidaan, voivatko suolistobakteerien epätasapainot myötävaikuttaa haitallisiin vatsan oireisiin. Näitä suolistobakteerien epätasapainoa ovat ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO) ja liiallinen metaanin tuotanto.
Viime aikoina alan asiantuntijat ovat tehneet paljon työtä varmistaakseen, että näiden testien suoritus ja tulkinta ovat standardoituja, mikä auttaa parantamaan näiden tutkimusten kliinistä käyttökelpoisuutta. Vaikka tällä hetkellä saatavilla on paljon tietoa näihin tiloihin liittyvistä riskitekijöistä ja oireista, ei ole tietoa tekijöistä, jotka voivat johtaa positiiviseen testiin näiden uusien parametrien mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja oireista ja sairaushistoriasta potilailla, joille on lähetetty laktuloosi- ja glukoosi-HMBT-tutkimukseen, jotta tämän testin tehoa voitaisiin parantaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ohjataan ja pystyy suorittamaan postilaktuloosi- tai glukoosi-HMBT-tutkimuksen The Functional Gut Clinicin protokollan mukaisesti
- Osallistuja pystyy ymmärtämään kirjallista englantia
- Osallistuja pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja noudattamaan koko tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä HMBT:n määrittämät positiiviset ennustavat oireet SIBO-positiivisille osallistujille
Aikaikkuna: Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
HMBTQ:n käyttäminen
|
Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määritä HMBT:n määrittämät positiiviset ennustavat oireet liiallisille metaanipositiivisille osallistujille
Aikaikkuna: Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
HMBTQ:n käyttäminen
|
Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
Määritä tunnistettujen ja mahdollisten riskitekijöiden esiintymistiheys SIBO-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
HMBTQ:n käyttäminen
|
Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
Määritä tunnistettujen ja mahdollisten riskitekijöiden esiintymistiheys liiallisissa metaanipositiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
HMBTQ:n käyttäminen
|
Samaan aikaan hengitystestin kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FGC-20-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .