Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fragebogen zum Wasserstoff- und Methan-Atemtest (HMBTQ)

1. Juni 2023 aktualisiert von: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Ein Fragebogen zur Identifizierung prädiktiver Symptome und Risikofaktoren für Ergebnisse von Wasserstoff- und Methan-Atemtests

Lactulose-HMBT und Glucose-HMBT sind einfache, nicht-invasive Tests zur Beurteilung, ob Ungleichgewichte der Darmbakterien zu störenden Magenbeschwerden beitragen können. Zu diesen Ungleichgewichten der Darmbakterien gehören das Überwachsen von Dünndarmbakterien (SIBO) und eine übermäßige Methanproduktion.

In letzter Zeit haben Experten auf diesem Gebiet viel Arbeit geleistet, um sicherzustellen, dass die Durchführung und Interpretation dieser Tests standardisiert ist, um den klinischen Nutzen dieser Untersuchungen zu verbessern. Obwohl derzeit zahlreiche Informationen über die mit diesen Erkrankungen verbundenen Risikofaktoren und Symptome vorliegen, fehlen Daten, die die Faktoren belegen, die gemäß diesen neuen Parametern zu einem positiven Test führen könnten. Diese Studie zielt darauf ab, Daten zu Symptomen und Krankengeschichte bei Patienten zu sammeln, die wegen Lactulose- und Glucose-HMBT überwiesen wurden, um die Wirksamkeit dieses Tests in Zukunft weiter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1040

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Patienten, die für Glukose- und Laktulose-HMBT an die Functional Gut Clinic überwiesen werden, werden kontaktiert, um zu sehen, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer wird für eine postalische Lactulose- oder Glucose-HMBT überwiesen und kann diese gemäß dem Protokoll der Functional Gut Clinic durchführen
  2. Der Teilnehmer verfügt über die Fähigkeit, geschriebenes Englisch zu verstehen
  3. Der Teilnehmer kann gut mit dem Prüfer kommunizieren und die Anforderungen für die gesamte Studie erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie positive prädiktive Symptome für SIBO-positive Teilnehmer, die durch HMBT bestimmt wurden
Zeitfenster: Gleichzeitig mit Atemtest
Verwendung des HMBTQ
Gleichzeitig mit Atemtest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie positive prädiktive Symptome für übermäßig methanpositive Teilnehmer, die durch HMBT bestimmt wurden
Zeitfenster: Gleichzeitig mit dem Atemtest
Verwendung des HMBTQ
Gleichzeitig mit dem Atemtest
Bestimmen Sie die Häufigkeit erkannter und potenzieller Risikofaktoren bei SIBO-positiven Teilnehmern
Zeitfenster: Gleichzeitig mit dem Atemtest
Verwendung des HMBTQ
Gleichzeitig mit dem Atemtest
Bestimmen Sie die Häufigkeit erkannter und potenzieller Risikofaktoren bei übermäßig methanpositiven Teilnehmern
Zeitfenster: Gleichzeitig mit dem Atemtest
Verwendung des HMBTQ
Gleichzeitig mit dem Atemtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Functional Gut Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FGC-20-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren