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Questionario per il test respiratorio su idrogeno e metano (HMBTQ)

1 giugno 2023 aggiornato da: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Un questionario per identificare i sintomi predittivi e i fattori di rischio per gli esiti dei test del respiro con idrogeno e metano

Il lattulosio HMBT e il glucosio HMBT sono semplici test non invasivi per valutare se gli squilibri nei batteri intestinali possono contribuire a fastidiosi sintomi della pancia. Questi squilibri nei batteri intestinali includono la piccola crescita eccessiva batterica intestinale (SIBO) e l'eccessiva produzione di metano.

Recentemente c'è stato molto lavoro da fare da parte di esperti del settore, per garantire che le prestazioni e l'interpretazione di questi test siano standardizzate, per contribuire a migliorare l'utilità clinica di queste indagini. Sebbene ci siano molte informazioni attualmente disponibili che dimostrano i fattori di rischio e i sintomi associati a queste condizioni, mancano dati che dimostrino i fattori che potrebbero portare a un test positivo secondo questi nuovi parametri. Questo studio mira a raccogliere dati sui sintomi e sulla storia medica, in pazienti sottoposti a lattulosio e glucosio HMBT al fine di migliorare ulteriormente l'efficacia di questo test in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1040

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti idonei inviati per Glucose and Lactulose HMBT presso la Functional Gut Clinic saranno contattati per vedere se vorrebbero prendere parte a questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante è indirizzato e in grado di completare un HMBT postale per lattulosio o glucosio secondo il protocollo con The Functional Gut Clinic
  2. Il partecipante ha la capacità di comprendere l'inglese scritto
  3. Il partecipante può comunicare bene con lo sperimentatore e soddisfare i requisiti per l'intero studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i sintomi predittivi positivi per i partecipanti SIBO positivi determinati da HMBT
Lasso di tempo: Contemporaneamente al test del respiro
Usando l'HMBTQ
Contemporaneamente al test del respiro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i sintomi predittivi positivi per i partecipanti eccessivamente positivi al metano determinati da HMBT
Lasso di tempo: Contemporaneamente al test del respiro
Usando l'HMBTQ
Contemporaneamente al test del respiro
Determinare la frequenza dei fattori di rischio riconosciuti e potenziali nei partecipanti SIBO positivi
Lasso di tempo: Contemporaneamente al test del respiro
Usando l'HMBTQ
Contemporaneamente al test del respiro
Determinare la frequenza dei fattori di rischio riconosciuti e potenziali nei partecipanti eccessivamente positivi al metano
Lasso di tempo: Contemporaneamente al test del respiro
Usando l'HMBTQ
Contemporaneamente al test del respiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Functional Gut Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FGC-20-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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