- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122520
Brint og metan Breath Test Spørgeskema (HMBTQ)
Et spørgeskema til identifikation af forudsigelige symptomer og risikofaktorer for udåndingstestresultater for hydrogen og metan
Lactulose HMBT og Glucose HMBT er simple ikke-invasive tests til at vurdere, om ubalancer i tarmbakterier kan være medvirkende til generende mavesymptomer. Disse ubalancer i tarmbakterier omfatter bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO) og overdreven metanproduktion.
På det seneste har der været meget arbejde, der skal udføres af eksperter på området, for at sikre, at udførelsen og fortolkningen af disse tests er standardiseret, for at hjælpe med at forbedre den kliniske anvendelighed af disse undersøgelser. Selvom der i øjeblikket er meget tilgængelig information, der viser de risikofaktorer og symptomer, der er forbundet med disse tilstande, er der mangel på data, der viser de faktorer, der kan føre til en positiv test ifølge disse nye parametre. Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om symptomer og sygehistorie hos patienter henvist til lactulose og glucose HMBT for yderligere at forbedre effektiviteten af denne test i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager er henvist til og i stand til at gennemføre en postal laktulose eller glukose HMBT i henhold til protokol med The Functional Gut Clinic
- Deltageren har evnen til at forstå skriftlig engelsk
- Deltageren kan kommunikere godt med Investigator og overholde kravene til hele undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem positive prædiktive symptomer for SIBO positive deltagere bestemt af HMBT
Tidsramme: Samtidig med udåndingstest
|
Brug af HMBTQ
|
Samtidig med udåndingstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem positive prædiktive symptomer for overdreven metanpositive deltagere bestemt af HMBT
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
|
Brug af HMBTQ
|
Samtidig med udåndingsprøven
|
|
Bestem hyppigheden af anerkendte og potentielle risikofaktorer hos SIBO positive deltagere
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
|
Brug af HMBTQ
|
Samtidig med udåndingsprøven
|
|
Bestem hyppigheden af anerkendte og potentielle risikofaktorer i overdreven metanpositive deltagere
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
|
Brug af HMBTQ
|
Samtidig med udåndingsprøven
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FGC-20-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .