Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brint og metan Breath Test Spørgeskema (HMBTQ)

1. juni 2023 opdateret af: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Et spørgeskema til identifikation af forudsigelige symptomer og risikofaktorer for udåndingstestresultater for hydrogen og metan

Lactulose HMBT og Glucose HMBT er simple ikke-invasive tests til at vurdere, om ubalancer i tarmbakterier kan være medvirkende til generende mavesymptomer. Disse ubalancer i tarmbakterier omfatter bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO) og overdreven metanproduktion.

På det seneste har der været meget arbejde, der skal udføres af eksperter på området, for at sikre, at udførelsen og fortolkningen af ​​disse tests er standardiseret, for at hjælpe med at forbedre den kliniske anvendelighed af disse undersøgelser. Selvom der i øjeblikket er meget tilgængelig information, der viser de risikofaktorer og symptomer, der er forbundet med disse tilstande, er der mangel på data, der viser de faktorer, der kan føre til en positiv test ifølge disse nye parametre. Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om symptomer og sygehistorie hos patienter henvist til lactulose og glucose HMBT for yderligere at forbedre effektiviteten af ​​denne test i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle berettigede patienter henvist til Glucose og Lactulose HMBT på Functional Gut Clinic vil blive kontaktet for at se, om de har lyst til at deltage i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager er henvist til og i stand til at gennemføre en postal laktulose eller glukose HMBT i henhold til protokol med The Functional Gut Clinic
  2. Deltageren har evnen til at forstå skriftlig engelsk
  3. Deltageren kan kommunikere godt med Investigator og overholde kravene til hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem positive prædiktive symptomer for SIBO positive deltagere bestemt af HMBT
Tidsramme: Samtidig med udåndingstest
Brug af HMBTQ
Samtidig med udåndingstest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem positive prædiktive symptomer for overdreven metanpositive deltagere bestemt af HMBT
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
Brug af HMBTQ
Samtidig med udåndingsprøven
Bestem hyppigheden af ​​anerkendte og potentielle risikofaktorer hos SIBO positive deltagere
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
Brug af HMBTQ
Samtidig med udåndingsprøven
Bestem hyppigheden af ​​anerkendte og potentielle risikofaktorer i overdreven metanpositive deltagere
Tidsramme: Samtidig med udåndingsprøven
Brug af HMBTQ
Samtidig med udåndingsprøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FGC-20-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner