Dotazník dechového testu vodíku a metanu (HMBTQ)
Dotazník k identifikaci prediktivních příznaků a rizikových faktorů pro výsledky dechových testů na vodík a metan
Laktulóza HMBT a glukóza HMBT jsou jednoduché neinvazivní testy k posouzení, zda nerovnováha střevních bakterií může přispívat k nepříjemným příznakům břicha. Tyto nerovnováhy ve střevních bakteriích zahrnují přerůstání bakterií v tenkém střevě (SIBO) a nadměrnou produkci metanu.
V poslední době bylo provedeno mnoho práce odborníky v oboru, aby zajistili, že výkon a interpretace těchto testů budou standardizovány, aby se pomohla zlepšit klinická užitečnost těchto vyšetření. Ačkoli je v současné době k dispozici mnoho informací prokazujících rizikové faktory a symptomy spojené s těmito stavy, chybí údaje prokazující faktory, které by mohly vést k pozitivnímu testu podle těchto nových parametrů. Tato studie si klade za cíl shromáždit data o symptomech a anamnéze u pacientů doporučených pro laktulózu a glukózu HMBT za účelem dalšího zlepšení účinnosti tohoto testu v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je doporučen a schopen dokončit poštovní laktulózu nebo glukózu HMBT podle protokolu s The Functional Gut Clinic
- Účastník má schopnost porozumět psané angličtině
- Účastník může dobře komunikovat s řešitelem a splnit požadavky pro celou studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete pozitivní prediktivní symptomy pro SIBO pozitivní účastníky určené HMBT
Časové okno: Současně s dechovou zkouškou
|
Pomocí HMBTQ
|
Současně s dechovou zkouškou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete pozitivní prediktivní příznaky pro účastníky s nadměrným množstvím metanu určeného pomocí HMBT
Časové okno: Současně s dechovou zkouškou
|
Pomocí HMBTQ
|
Současně s dechovou zkouškou
|
|
Určete frekvenci rozpoznaných a potenciálních rizikových faktorů u SIBO pozitivních účastníků
Časové okno: Zároveň s dechovou zkouškou
|
Pomocí HMBTQ
|
Zároveň s dechovou zkouškou
|
|
Určete frekvenci rozpoznaných a potenciálních rizikových faktorů u účastníků s nadměrným množstvím metanu
Časové okno: Zároveň s dechovou zkouškou
|
Pomocí HMBTQ
|
Zároveň s dechovou zkouškou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FGC-20-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .