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氢气和甲烷呼吸测试问卷 (HMBTQ)

2023年6月1日 更新者:Dr Anthony Hobson、The Functional Gut Clinic

确定氢气和甲烷呼吸测试结果的预测症状和风险因素的问卷

乳果糖 HMBT 和葡萄糖 HMBT 是简单的非侵入性测试,用于评估肠道细菌失衡是否会导致麻烦的腹部症状。 肠道细菌的这些失衡包括小肠细菌过度生长 (SIBO) 和过量甲烷产生。

最近,该领域的专家有很多工作要做,以确保这些测试的性能和解释标准化,以帮助提高这些调查的临床效用。 尽管目前有大量信息表明与这些情况相关的风险因素和症状,但缺乏数据表明根据这些新参数可能导致测试呈阳性的因素。 本研究旨在收集转诊接受乳果糖和葡萄糖 HMBT 的患者的症状和病史数据,以便在未来进一步提高该测试的有效性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1040

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在功能性肠道诊所转诊接受葡萄糖和乳果糖 HMBT 的符合条件的患者都将被接洽,看看他们是否愿意参加这项研究

描述

纳入标准:

  1. 根据 The Functional Gut Clinic 的协议,参与者被推荐并能够完成邮政乳果糖或葡萄糖 HMBT
  2. 参与者有能力理解书面英语
  3. 参与者能够与研究者进行良好的沟通并遵守整个研究的要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定由 HMBT 确定的 SIBO 阳性参与者的阳性预测症状
大体时间:与呼气测试同时进行
使用 HMBTQ
与呼气测试同时进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定由 HMBT 确定的过量甲烷阳性参与者的阳性预测症状
大体时间:与呼气测试同时进行
使用 HMBTQ
与呼气测试同时进行
确定 SIBO 积极参与者中公认的和潜在的风险因素的频率
大体时间:呼气测试的同时
使用 HMBTQ
呼气测试的同时
确定过量甲烷阳性参与者中公认的和潜在的风险因素的频率
大体时间:呼气测试的同时
使用 HMBTQ
呼气测试的同时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony Hobson、The Functional Gut Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月10日

初级完成 (实际的)

2023年3月26日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月4日

首次发布 (实际的)

2021年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FGC-20-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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