- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05122520
Cuestionario de prueba de aliento de hidrógeno y metano (HMBTQ)
Cuestionario para identificar síntomas predictivos y factores de riesgo para los resultados de las pruebas de aliento con hidrógeno y metano
Lactulose HMBT y Glucose HMBT son pruebas simples no invasivas para evaluar si los desequilibrios en las bacterias intestinales pueden estar contribuyendo a los molestos síntomas estomacales. Estos desequilibrios en las bacterias intestinales incluyen el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) y la producción excesiva de metano.
Recientemente, ha habido mucho trabajo por hacer por parte de expertos en el campo, para garantizar que el rendimiento y la interpretación de estas pruebas estén estandarizados, para ayudar a mejorar la utilidad clínica de estas investigaciones. Aunque actualmente hay mucha información disponible que demuestra los factores de riesgo y los síntomas asociados con estas afecciones, faltan datos que demuestren los factores que podrían conducir a una prueba positiva de acuerdo con estos nuevos parámetros. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre síntomas e historial médico, en pacientes remitidos para lactulosa y glucosa HMBT para mejorar aún más la efectividad de esta prueba en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es referido y puede completar un HMBT de lactulosa o glucosa por correo de acuerdo con el protocolo con The Functional Gut Clinic
- El participante tiene la capacidad de entender el inglés escrito.
- El participante puede comunicarse bien con el investigador y cumplir con los requisitos para todo el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los síntomas predictivos positivos para participantes SIBO positivos determinados por HMBT
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Usando el HMBTQ
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Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los síntomas predictivos positivos para los participantes con exceso de metano positivo determinados por HMBT
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Usando el HMBTQ
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Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Determinar la frecuencia de los factores de riesgo reconocidos y potenciales en los participantes SIBO positivos
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Usando el HMBTQ
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Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Determinar la frecuencia de los factores de riesgo reconocidos y potenciales en participantes con exceso de metano positivo
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Usando el HMBTQ
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Al mismo tiempo que la prueba de aliento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FGC-20-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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