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Cuestionario de prueba de aliento de hidrógeno y metano (HMBTQ)

1 de junio de 2023 actualizado por: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Cuestionario para identificar síntomas predictivos y factores de riesgo para los resultados de las pruebas de aliento con hidrógeno y metano

Lactulose HMBT y Glucose HMBT son pruebas simples no invasivas para evaluar si los desequilibrios en las bacterias intestinales pueden estar contribuyendo a los molestos síntomas estomacales. Estos desequilibrios en las bacterias intestinales incluyen el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) y la producción excesiva de metano.

Recientemente, ha habido mucho trabajo por hacer por parte de expertos en el campo, para garantizar que el rendimiento y la interpretación de estas pruebas estén estandarizados, para ayudar a mejorar la utilidad clínica de estas investigaciones. Aunque actualmente hay mucha información disponible que demuestra los factores de riesgo y los síntomas asociados con estas afecciones, faltan datos que demuestren los factores que podrían conducir a una prueba positiva de acuerdo con estos nuevos parámetros. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre síntomas e historial médico, en pacientes remitidos para lactulosa y glucosa HMBT para mejorar aún más la efectividad de esta prueba en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1040

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contactará a todos los pacientes elegibles referidos para Glucose and Lactulose HMBT en la Functional Gut Clinic para ver si les gustaría participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante es referido y puede completar un HMBT de lactulosa o glucosa por correo de acuerdo con el protocolo con The Functional Gut Clinic
  2. El participante tiene la capacidad de entender el inglés escrito.
  3. El participante puede comunicarse bien con el investigador y cumplir con los requisitos para todo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los síntomas predictivos positivos para participantes SIBO positivos determinados por HMBT
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Usando el HMBTQ
Al mismo tiempo que la prueba de aliento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los síntomas predictivos positivos para los participantes con exceso de metano positivo determinados por HMBT
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Usando el HMBTQ
Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Determinar la frecuencia de los factores de riesgo reconocidos y potenciales en los participantes SIBO positivos
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Usando el HMBTQ
Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Determinar la frecuencia de los factores de riesgo reconocidos y potenciales en participantes con exceso de metano positivo
Periodo de tiempo: Al mismo tiempo que la prueba de aliento
Usando el HMBTQ
Al mismo tiempo que la prueba de aliento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FGC-20-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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