- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05122520
Questionnaire de test respiratoire à l'hydrogène et au méthane (HMBTQ)
Un questionnaire pour identifier les symptômes prédictifs et les facteurs de risque pour les résultats des tests respiratoires à l'hydrogène et au méthane
Lactulose HMBT et Glucose HMBT sont de simples tests non invasifs permettant d'évaluer si des déséquilibres dans les bactéries intestinales peuvent contribuer à des symptômes abdominaux gênants. Ces déséquilibres dans les bactéries intestinales comprennent la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) et la production excessive de méthane.
Récemment, il y a eu beaucoup de travail à faire par des experts dans le domaine, pour s'assurer que la performance et l'interprétation de ces tests sont standardisées, pour aider à améliorer l'utilité clinique de ces investigations. Bien qu'il existe actuellement de nombreuses informations démontrant les facteurs de risque et les symptômes associés à ces conditions, il y a un manque de données démontrant les facteurs qui pourraient conduire à un test positif selon ces nouveaux paramètres. Cette étude vise à collecter des données sur les symptômes et les antécédents médicaux chez les patients référés pour le lactulose et le glucose HMBT afin d'améliorer encore l'efficacité de ce test à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est référé et capable de compléter un HMBT postal de Lactulose ou de Glucose selon le protocole avec The Functional Gut Clinic
- Le participant a la capacité de comprendre l'anglais écrit
- Le participant peut bien communiquer avec l'enquêteur et se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer les symptômes prédictifs positifs pour les participants SIBO positifs déterminés par HMBT
Délai: En même temps que le test respiratoire
|
Utilisation du HMBTQ
|
En même temps que le test respiratoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer les symptômes prédictifs positifs pour les participants positifs au méthane excessif déterminés par HMBT
Délai: En même temps que le test respiratoire
|
Utilisation du HMBTQ
|
En même temps que le test respiratoire
|
Déterminer la fréquence des facteurs de risque reconnus et potentiels chez les participants positifs au SIBO
Délai: En même temps que le test respiratoire
|
Utilisation du HMBTQ
|
En même temps que le test respiratoire
|
Déterminer la fréquence des facteurs de risque reconnus et potentiels chez les participants positifs au méthane excessif
Délai: En même temps que le test respiratoire
|
Utilisation du HMBTQ
|
En même temps que le test respiratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FGC-20-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .