Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Questionnaire de test respiratoire à l'hydrogène et au méthane (HMBTQ)

1 juin 2023 mis à jour par: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Un questionnaire pour identifier les symptômes prédictifs et les facteurs de risque pour les résultats des tests respiratoires à l'hydrogène et au méthane

Lactulose HMBT et Glucose HMBT sont de simples tests non invasifs permettant d'évaluer si des déséquilibres dans les bactéries intestinales peuvent contribuer à des symptômes abdominaux gênants. Ces déséquilibres dans les bactéries intestinales comprennent la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) et la production excessive de méthane.

Récemment, il y a eu beaucoup de travail à faire par des experts dans le domaine, pour s'assurer que la performance et l'interprétation de ces tests sont standardisées, pour aider à améliorer l'utilité clinique de ces investigations. Bien qu'il existe actuellement de nombreuses informations démontrant les facteurs de risque et les symptômes associés à ces conditions, il y a un manque de données démontrant les facteurs qui pourraient conduire à un test positif selon ces nouveaux paramètres. Cette étude vise à collecter des données sur les symptômes et les antécédents médicaux chez les patients référés pour le lactulose et le glucose HMBT afin d'améliorer encore l'efficacité de ce test à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1040

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles référés pour Glucose et Lactulose HMBT à la Functional Gut Clinic seront approchés pour voir s'ils souhaitent participer à cette étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Le participant est référé et capable de compléter un HMBT postal de Lactulose ou de Glucose selon le protocole avec The Functional Gut Clinic
  2. Le participant a la capacité de comprendre l'anglais écrit
  3. Le participant peut bien communiquer avec l'enquêteur et se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les symptômes prédictifs positifs pour les participants SIBO positifs déterminés par HMBT
Délai: En même temps que le test respiratoire
Utilisation du HMBTQ
En même temps que le test respiratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les symptômes prédictifs positifs pour les participants positifs au méthane excessif déterminés par HMBT
Délai: En même temps que le test respiratoire
Utilisation du HMBTQ
En même temps que le test respiratoire
Déterminer la fréquence des facteurs de risque reconnus et potentiels chez les participants positifs au SIBO
Délai: En même temps que le test respiratoire
Utilisation du HMBTQ
En même temps que le test respiratoire
Déterminer la fréquence des facteurs de risque reconnus et potentiels chez les participants positifs au méthane excessif
Délai: En même temps que le test respiratoire
Utilisation du HMBTQ
En même temps que le test respiratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FGC-20-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner