- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05122520
Kwestionariusz testu oddechowego na wodór i metan (HMBTQ)
Kwestionariusz do identyfikacji przewidywanych objawów i czynników ryzyka dla wyników testów oddechowych na obecność wodoru i metanu
Laktuloza HMBT i glukoza HMBT to proste, nieinwazyjne testy do oceny, czy brak równowagi w bakteriach jelitowych może przyczyniać się do dokuczliwych objawów brzusznych. Te zaburzenia równowagi w bakteriach jelitowych obejmują przerost bakterii jelita cienkiego (SIBO) i nadmierną produkcję metanu.
Ostatnio eksperci w tej dziedzinie wykonali wiele pracy, aby zapewnić standaryzację wydajności i interpretacji tych testów, aby poprawić przydatność kliniczną tych badań. Chociaż obecnie dostępnych jest wiele informacji wskazujących na czynniki ryzyka i objawy związane z tymi stanami, brakuje danych wskazujących na czynniki, które mogą prowadzić do pozytywnego wyniku testu zgodnie z tymi nowymi parametrami. Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych na temat objawów i wywiadu chorobowego u pacjentów skierowanych na HMBT z laktulozą i glukozą w celu dalszej poprawy skuteczności tego testu w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M3 4BG
- The Functional Gut Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest skierowany i jest w stanie wykonać pocztową Laktulozę lub Glukozę HMBT zgodnie z protokołem z The Functional Gut Clinic
- Uczestnik ma zdolność rozumienia pisanego języka angielskiego
- Uczestnik może dobrze komunikować się z Badaczem i przestrzegać wymagań dotyczących całego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określ pozytywne objawy prognostyczne dla uczestników SIBO-pozytywnych określonych przez HMBT
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
|
Korzystanie z HMBTQ
|
W tym samym czasie co test oddechu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określ pozytywne objawy prognostyczne dla uczestników z nadmierną ilością metanu, określonych przez HMBT
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
|
Korzystanie z HMBTQ
|
W tym samym czasie co test oddechu
|
Określ częstotliwość rozpoznanych i potencjalnych czynników ryzyka u uczestników SIBO-pozytywnych
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
|
Korzystanie z HMBTQ
|
W tym samym czasie co test oddechu
|
Określ częstotliwość występowania rozpoznanych i potencjalnych czynników ryzyka u uczestników z nadmiernym stężeniem metanu
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
|
Korzystanie z HMBTQ
|
W tym samym czasie co test oddechu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FGC-20-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria