Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz testu oddechowego na wodór i metan (HMBTQ)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Kwestionariusz do identyfikacji przewidywanych objawów i czynników ryzyka dla wyników testów oddechowych na obecność wodoru i metanu

Laktuloza HMBT i glukoza HMBT to proste, nieinwazyjne testy do oceny, czy brak równowagi w bakteriach jelitowych może przyczyniać się do dokuczliwych objawów brzusznych. Te zaburzenia równowagi w bakteriach jelitowych obejmują przerost bakterii jelita cienkiego (SIBO) i nadmierną produkcję metanu.

Ostatnio eksperci w tej dziedzinie wykonali wiele pracy, aby zapewnić standaryzację wydajności i interpretacji tych testów, aby poprawić przydatność kliniczną tych badań. Chociaż obecnie dostępnych jest wiele informacji wskazujących na czynniki ryzyka i objawy związane z tymi stanami, brakuje danych wskazujących na czynniki, które mogą prowadzić do pozytywnego wyniku testu zgodnie z tymi nowymi parametrami. Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych na temat objawów i wywiadu chorobowego u pacjentów skierowanych na HMBT z laktulozą i glukozą w celu dalszej poprawy skuteczności tego testu w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1040

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M3 4BG
        • The Functional Gut Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci skierowani na HMBT glukozy i laktulozy w Klinice Funkcjonalnego Jelita zostaną poproszeni o sprawdzenie, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest skierowany i jest w stanie wykonać pocztową Laktulozę lub Glukozę HMBT zgodnie z protokołem z The Functional Gut Clinic
  2. Uczestnik ma zdolność rozumienia pisanego języka angielskiego
  3. Uczestnik może dobrze komunikować się z Badaczem i przestrzegać wymagań dotyczących całego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ pozytywne objawy prognostyczne dla uczestników SIBO-pozytywnych określonych przez HMBT
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
Korzystanie z HMBTQ
W tym samym czasie co test oddechu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ pozytywne objawy prognostyczne dla uczestników z nadmierną ilością metanu, określonych przez HMBT
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
Korzystanie z HMBTQ
W tym samym czasie co test oddechu
Określ częstotliwość rozpoznanych i potencjalnych czynników ryzyka u uczestników SIBO-pozytywnych
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
Korzystanie z HMBTQ
W tym samym czasie co test oddechu
Określ częstotliwość występowania rozpoznanych i potencjalnych czynników ryzyka u uczestników z nadmiernym stężeniem metanu
Ramy czasowe: W tym samym czasie co test oddechu
Korzystanie z HMBTQ
W tym samym czasie co test oddechu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Hobson, The Functional Gut Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FGC-20-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj