ウガンダにおける結核の早期管理のための臨床リスクスコア (PredicTB)

毎年推定 150 万人が結核 (TB) で死亡しています。 これらの多くは、結核の即日診断が得られない資源の乏しい診療所 (例えば、農村地域や非公式居住地) で治療を求める人々です。 これらの患者は、すぐに戻って結果を受け取り、治療を開始することができないことが多く、その結果、病気が進行し、多くの場合死に至ります。 これらの患者が最初に治療を求めたのと同じ日に結核治療を開始できれば、実質的な死亡率と伝染を防ぐことができます。 研究チームは、臨床上の意思決定に役立つ成人肺結核の臨床リスク スコア (「PredicTB」) を開発し、検証しました。 このリスク スコアの範囲は 1 ～ 10 であり、すぐに利用できる臨床データ (年齢、性別、自己申告の HIV 状態など) を使用して 1 分以内に手動で計算でき、同日の経験的診断に関する決定を通知するのに十分な精度を備えています。確認検査結果が保留中の間の治療開始。 同日治療開始は、他の感染症（例えば、HIV を含む性感染症）の患者転帰を改善し、この新しい臨床リスクスコアは、世界中の感染性死亡の主な原因である結核についても同様の見込みがあります。 ただし、大規模なクラスターランダム化試験を実施して、このスコアが患者にとって重要なアウトカムを改善できるかどうかを評価する前に、まずこのスコアが効果的であり、リソースが最も限られている設定で実装できるという証拠を生成することが重要です。意図されています。

研究チームは、ウガンダの都市近郊の 4 つの診療所での PredicTB 臨床リスク スコアのタイプ 2 ハイブリッド効果実装評価を提案し、さらに 4 つの診療所を比較グループとして使用します。 具体的な目的は、迅速な治療開始、結核による死亡率、およびケアの喪失を含む臨床転帰に対する PredicTB の有効性を評価することです (目的 1)。リーチ、採用、実装、および保守の観点から PredicTB の実装を評価する (目的 2)。また、PredicTB 実装の長期的な影響と費用対効果を予測します (目的 3)。 主要な結果は、最初の症状から 7 日以内に治療を開始する、微生物学的に確認された結核患者の割合の増加です。 これらの目的を達成するために、研究チームは非常に実用的な研究デザインを採用し、研究チームは PredicTB スコアの使用について臨床医を訓練し、四半期ごとの施設訪問を行いますが、それ以外の場合は研究スタッフと治療する臨床医との接触を最小限に抑えます。 これにより、研究チームは、PredicTB の実装が実際のフィールド設定の下で臨床上の意思決定と患者の転帰に影響を与える可能性があるかどうかを評価できます。 成功すれば、この評価は大規模な実用的な臨床試験の実施を正当化する (または停止する) ための重要なデータを提供します。有効性の予備的な証拠を生成するだけでなく、適切な実施についても通知します。 資源が非常に制約された環境にいる患者は、長期の罹患や死亡など、結核疾患の悪影響に苦しむリスクが最も高くなります。 この研究は、これらの疎外された患者の臨床管理を改善し、結核の流行を終わらせるための世界的な目標に到達するための重要な第一歩を表しています。