Uma pontuação de risco clínico para o tratamento precoce da tuberculose em Uganda (PredicTB)

Estima-se que 1,5 milhão de pessoas morram de tuberculose (TB) todos os anos. Muitas delas são pessoas que procuram atendimento em clínicas com poucos recursos (por exemplo, em áreas rurais ou assentamentos informais) onde o diagnóstico de TB no mesmo dia não está disponível. Esses pacientes geralmente não conseguem retornar imediatamente para receber seus resultados e iniciar o tratamento, resultando na transmissão contínua da doença e, muitas vezes, na morte. Se o tratamento da TB pudesse ser iniciado no mesmo dia em que esses pacientes inicialmente procuram atendimento, a mortalidade e a transmissão substanciais poderiam ser evitadas. A equipe de pesquisa desenvolveu e validou um escore de risco clínico ("PredicTB") para tuberculose pulmonar em adultos que pode auxiliar na tomada de decisões clínicas. Essa pontuação de risco varia de 1 a 10, pode ser calculada manualmente em menos de um minuto usando dados clínicos prontamente disponíveis (por exemplo, idade, sexo, status de HIV autorrelatado) e tem precisão suficientemente alta para informar decisões sobre testes empíricos no mesmo dia início do tratamento enquanto os resultados dos testes confirmatórios estão pendentes. O início do tratamento no mesmo dia melhora os resultados dos pacientes para outras doenças infecciosas (por exemplo, doenças sexualmente transmissíveis, incluindo HIV), e esse novo escore de risco clínico é uma promessa semelhante para TB, a principal causa de mortalidade infecciosa em todo o mundo. No entanto, antes de conduzir um estudo randomizado de cluster em grande escala para avaliar se esse escore pode melhorar os resultados importantes para o paciente, é fundamental primeiro gerar evidências de que esse escore pode ser eficaz e ser implementado nos locais com recursos mais limitados para os quais é se destina.

A equipe de pesquisa propõe uma avaliação de eficácia-implementação híbrida tipo 2 do escore de risco clínico PredicTB em quatro clínicas periurbanas em Uganda, com quatro clínicas adicionais servindo como grupo de comparação. Os Objetivos Específicos são avaliar a eficácia do PredicTB nos resultados clínicos, incluindo início rápido do tratamento, mortalidade por TB e perda de cuidados (Objetivo 1); avaliar a implementação do PredicTB em termos de alcance, adoção, implementação e manutenção (objetivo 2); e o projeto o impacto a longo prazo e a relação custo-eficácia da implementação do PredicTB (objetivo 3). O desfecho primário é o aumento na proporção de pacientes com TB microbiologicamente confirmada que iniciam o tratamento dentro de sete dias após a apresentação inicial. Para atingir esses objetivos, a equipe de pesquisa adotará um projeto de estudo altamente pragmático no qual a equipe de pesquisa treina os médicos no uso do escore PredicTB e realiza visitas trimestrais ao local, mas minimiza o contato entre a equipe do estudo e os médicos assistentes. Isso permitirá que a equipe de pesquisa avalie se a implementação do PredicTB provavelmente afetará a tomada de decisões clínicas e os resultados dos pacientes em ambientes de campo reais. Se bem-sucedida, esta avaliação fornecerá dados críticos para justificar (ou interromper) a condução de um ensaio clínico pragmático em grande escala - não apenas gerará evidências preliminares de eficácia, mas também informará a implementação apropriada. Pacientes em ambientes altamente limitados de recursos correm o maior risco de sofrer os efeitos nocivos da tuberculose, incluindo morbidade e morte em longo prazo. Este estudo representa um primeiro passo importante para melhorar o manejo clínico desses pacientes marginalizados e, assim, atingir as metas globais para acabar com a epidemia de tuberculose.