Ugandan tuberkuloosin varhaisen hoidon kliininen riskipiste (PredicTB)

Arviolta 1,5 miljoonaa ihmistä kuolee tuberkuloosiin (TB) joka vuosi. Monet heistä ovat ihmisiä, jotka hakeutuvat hoitoon aliresurssoiduilta klinikoilta (esimerkiksi maaseudulla tai epävirallisilla asuinalueilla), joissa saman päivän tuberkuloosidiagnoosi ei ole saatavilla. Nämä potilaat eivät usein pysty palaamaan viipymättä saadakseen tuloksia ja aloittamaan hoitoa, mikä johtaa jatkuvaan taudin leviämiseen ja usein kuolemaan. Jos tuberkuloosin hoito voitaisiin aloittaa samana päivänä, kun nämä potilaat alun perin hakeutuvat hoitoon, merkittävä kuolleisuus ja tartunta voitaisiin välttää. Tutkimusryhmä on kehittänyt ja validoinut kliinisen riskipisteen ("PredicTB") aikuisten keuhkotuberkuloosille, joka voisi auttaa kliinisessä päätöksenteossa. Tämä riskipisteet vaihtelevat 1–10, se voidaan laskea käsin alle minuutissa käyttämällä helposti saatavilla olevia kliinisiä tietoja (esim. ikä, sukupuoli, itse ilmoittama HIV-status), ja sen tarkkuus on riittävän suuri, jotta se voi tehdä päätöksiä saman päivän empiiristä. hoidon aloittamiseen, kun varmistustestituloksia odotetaan. Hoidon aloittaminen samana päivänä parantaa potilaiden tuloksia muiden tartuntatautien (esimerkiksi sukupuolitautien, mukaan lukien HIV) osalta, ja tämä uusi kliininen riskipiste lupaa samanlaista tuberkuloosia, joka on johtava infektiokuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Ennen kuin suoritetaan laajamittainen satunnaistettu klusteritutkimus sen arvioimiseksi, voisiko tämä pistemäärä parantaa potilaiden kannalta tärkeitä tuloksia, on kuitenkin ensiarvoisen tärkeää luoda todisteita siitä, että tämä pistemäärä voisi olla tehokas ja se voidaan ottaa käyttöön kaikkein resurssirajoitteisissa olosuhteissa. on tarkoitettu.

Tutkimusryhmä ehdottaa tyypin 2 hybriditehokkuus-toteutusarviointia PredicTB:n kliinisen riskin pistemäärästä neljässä Ugandan kaupunkiseudulla sijaitsevassa klinikassa, ja lisäksi neljä klinikkaa toimii vertailuryhmänä. Erityisinä tavoitteina on arvioida PredicTB:n tehokkuutta kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien nopea hoidon aloittaminen, tuberkuloosikuolleisuus ja hoidon menetys (tavoite 1); arvioida PredicTB:n toteutusta kattavuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon kannalta (tavoite 2); ja hankkeessa PredicTB:n toteutuksen pitkän aikavälin vaikutus ja kustannustehokkuus (tavoite 3). Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuuden kasvu, joilla on mikrobiologisesti vahvistettu tuberkuloosi ja jotka aloittavat hoidon seitsemän päivän kuluessa ensimmäisestä esiintymisestä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimusryhmä ottaa käyttöön erittäin pragmaattisen tutkimussuunnitelman, jossa tutkimusryhmä kouluttaa kliinikkoja käyttämään PredicTB-pistemäärää ja suorittaa neljännesvuosittain käyntejä paikan päällä, mutta muuten minimoi tutkimushenkilöstön ja hoitavien kliinikkojen välisen yhteydenpidon. Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden arvioida, vaikuttaako PredicTB:n käyttöönotto kliiniseen päätöksentekoon ja potilaiden tuloksiin todellisissa kenttäolosuhteissa. Jos tämä arviointi onnistuu, se tarjoaa kriittistä tietoa, joka oikeuttaa (tai pysäyttää) laajamittaisen käytännöllisen kliinisen tutkimuksen suorittamisen. Se ei ainoastaan ​​tuota alustavaa näyttöä tehokkuudesta, vaan se antaa myös tietoa asianmukaisesta toteutuksesta. Potilailla, joiden resurssit ovat erittäin rajalliset, on suurin riski kärsiä tuberkuloosin haittavaikutuksista, mukaan lukien pitkäaikaissairaus ja kuolema. Tämä tutkimus on tärkeä ensimmäinen askel kohti näiden syrjäytyneiden potilaiden kliinisen hoidon parantamista ja siten kohti maailmanlaajuisten tavoitteiden saavuttamista tuberkuloosiepidemian lopettamiseksi.