우간다의 결핵 조기 관리를 위한 임상적 위험 점수 (PredicTB)

매년 약 150만 명이 결핵(TB)으로 사망합니다. 이들 중 다수는 당일 결핵 진단을 받을 수 없는 자원이 부족한 클리닉(예: 농촌 지역 또는 비공식 정착지)에서 치료를 받는 사람들입니다. 이 환자들은 종종 결과를 받고 치료를 시작하기 위해 즉시 돌아올 수 없어 지속적인 질병 전파와 종종 사망을 초래합니다. 이러한 환자들이 초기 치료를 받는 당일에 결핵 치료를 시작할 수 있다면 상당한 사망률과 전염을 피할 수 있습니다. 연구팀은 임상 의사 결정에 도움이 될 수 있는 성인 폐결핵에 대한 임상 위험 점수("PredicTB")를 개발하고 검증했습니다. 이 위험 점수의 범위는 1-10이며 쉽게 사용할 수 있는 임상 데이터(예: 연령, 성별, 자가 보고 HIV 상태)를 사용하여 1분 이내에 직접 계산할 수 있으며 당일 경험적 검사에 대한 결정을 내릴 수 있을 만큼 정확도가 충분히 높습니다. 확인 테스트 결과가 보류되는 동안 치료 시작. 당일 치료 개시는 다른 전염병(예: HIV를 포함한 성병)에 대한 환자의 결과를 개선하며, 이 새로운 임상 위험 점수는 전 세계적으로 감염성 사망의 주요 원인인 결핵에 대해서도 유사한 전망을 가지고 있습니다. 그러나 이 점수가 환자에게 중요한 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 대규모 군집 무작위 시험을 수행하기 전에 먼저 이 점수가 효과적일 수 있고 가장 자원이 제한된 설정에서 구현될 수 있다는 증거를 생성하는 것이 중요합니다. 의도되었다.

연구팀은 비교 그룹 역할을 하는 추가 4개의 클리닉과 함께 우간다의 4개 교외 클리닉에서 PredicTB 임상 위험 점수의 유형 2 하이브리드 유효성 구현 평가를 제안합니다. 구체적인 목표는 신속한 치료 개시, 결핵 사망률 및 치료 손실을 포함한 임상 결과에 대한 PredicTB의 효과를 평가하는 것입니다(목표 1). 도달 범위, 채택, 구현 및 유지 관리 측면에서 PredicTB의 구현을 평가합니다(목표 2). 그리고 프로젝트는 PredicTB 구현의 장기적 영향과 비용 효율성입니다(목표 3). 1차 결과는 미생물학적으로 확인된 결핵 환자 중 최초 발현 후 7일 이내에 치료를 시작하는 비율이 증가한 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 연구팀은 임상의에게 PredicTB 점수를 사용하도록 교육하고 분기별 현장 방문을 수행하지만 연구 직원과 치료 임상의 사이의 접촉을 최소화하는 매우 실용적인 연구 설계를 채택할 것입니다. 이를 통해 연구팀은 PredicTB의 구현이 실제 현장 설정에서 임상 의사 결정 및 환자 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는지 평가할 수 있습니다. 성공할 경우 이 평가는 대규모 실용 임상 시험 수행을 정당화(또는 중단)하기 위한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 즉, 유효성에 대한 예비 증거를 생성할 뿐만 아니라 적절한 구현을 알려줄 것입니다. 자원이 매우 제한된 환경에 있는 환자는 장기적인 이환율 및 사망을 포함하여 결핵 질병의 부작용을 겪을 위험이 가장 큽니다. 이 연구는 이러한 소외된 환자의 임상 관리를 개선하고 결핵 전염병을 종식시키기 위한 글로벌 목표에 도달하기 위한 중요한 첫 번째 단계를 나타냅니다.