En klinisk risikoscore for tidlig håndtering af tuberkulose i Uganda (PredicTB)

Det anslås, at 1,5 millioner mennesker dør af tuberkulose (TB) hvert år. Mange af disse er mennesker, der søger pleje på klinikker med mangelfulde ressourcer (for eksempel i landdistrikter eller uformelle bosættelser), hvor TB-diagnose samme dag ikke er tilgængelig. Disse patienter er ofte ude af stand til at vende tilbage med det samme for at modtage deres resultater og starte behandling, hvilket resulterer i vedvarende sygdomsoverførsel og ofte død. Hvis TB-behandling kunne påbegyndes samme dag, som disse patienter i første omgang søger pleje, kunne betydelig dødelighed og overførsel afværges. Forskerholdet har udviklet og valideret en klinisk risikoscore ("PredicTB") for lunge-TB hos voksne, som kan hjælpe med klinisk beslutningstagning. Denne risikoscore går fra 1-10, kan beregnes i hånden på under et minut ved hjælp af let tilgængelige kliniske data (f.eks. alder, køn, selvrapporteret HIV-status) og har tilstrækkelig høj nøjagtighed til at informere beslutninger om empiri samme dag. behandlingsstart, mens bekræftende testresultater afventer. Påbegyndelse af behandling samme dag forbedrer patientresultaterne for andre infektionssygdomme (for eksempel seksuelt overførte sygdomme, herunder HIV), og denne nye kliniske risikoscore lover lignende for TB, den førende årsag til infektionsdødelighed på verdensplan. Før du udfører et storstilet cluster randomiseret forsøg for at evaluere, om denne score kunne forbedre patientvigtige resultater, er det imidlertid afgørende først at generere bevis for, at denne score kunne være effektiv og implementeres i de mest ressourcebegrænsede indstillinger, for hvilke den har til hensigt.

Forskerholdet foreslår en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsevaluering af PredicTB klinisk risikoscore i fire peri-urbane klinikker i Uganda, med yderligere fire klinikker, der fungerer som en sammenligningsgruppe. De specifikke mål er at evaluere effektiviteten af ​​PredicTB på kliniske resultater, herunder hurtig behandlingsstart, TB-dødelighed og tab til pleje (Mål 1); at evaluere implementeringen af ​​PredicTB med hensyn til rækkevidde, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (Mål 2); og projektet den langsigtede effekt og omkostningseffektivitet af PredicTB implementering (Mål 3). Det primære resultat er stigningen i andelen af ​​patienter med mikrobiologisk bekræftet tuberkulose, som starter behandling inden for syv dage efter den første præsentation. For at nå disse mål vil forskerholdet vedtage et yderst pragmatisk studiedesign, hvor forskerholdet træner klinikere i brugen af ​​PredicTB-scoren og udfører kvartalsbesøg på stedet, men ellers minimerer kontakten mellem undersøgelsens personale og behandlende klinikere. Dette vil gøre det muligt for forskerholdet at evaluere, om implementering af PredicTB sandsynligvis vil påvirke klinisk beslutningstagning og patientresultater under faktiske feltindstillinger. Hvis den lykkes, vil denne evaluering give kritiske data til at retfærdiggøre (eller standse) gennemførelsen af ​​et storstilet pragmatisk klinisk forsøg - ikke kun vil det generere foreløbige beviser for effektivitet, men det vil også informere passende implementering. Patienter i meget ressourcekrævende omgivelser har størst risiko for at lide under de uheldige virkninger af TB-sygdom, herunder langvarig sygelighed og død. Denne undersøgelse repræsenterer et vigtigt første skridt mod at forbedre den kliniske behandling for disse marginaliserede patienter og dermed mod at nå globale mål for at afslutte TB-epidemien.