Una puntuación de riesgo clínico para el manejo temprano de la TB en Uganda (PredicTB)

Se estima que 1,5 millones de personas mueren de tuberculosis (TB) cada año. Muchos de ellos son personas que buscan atención en clínicas de escasos recursos (por ejemplo, en áreas rurales o asentamientos informales) donde no se dispone de diagnóstico de TB el mismo día. Estos pacientes a menudo no pueden regresar rápidamente para recibir sus resultados y comenzar el tratamiento, lo que resulta en una transmisión continua de la enfermedad y, a menudo, en la muerte. Si el tratamiento de la TB pudiera iniciarse el mismo día en que estos pacientes inicialmente buscan atención, se podría evitar una mortalidad y transmisión sustanciales. El equipo de investigación ha desarrollado y validado una puntuación de riesgo clínico ("PredicTB") para la TB pulmonar en adultos que podría ayudar en la toma de decisiones clínicas. Esta puntuación de riesgo varía de 1 a 10, se puede calcular a mano en menos de un minuto usando datos clínicos fácilmente disponibles (p. ej., edad, sexo, estado de VIH autoinformado) y tiene una precisión lo suficientemente alta como para informar las decisiones sobre pruebas empíricas del mismo día. inicio del tratamiento mientras se esperan los resultados de las pruebas de confirmación. El inicio del tratamiento el mismo día mejora los resultados de los pacientes para otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, enfermedades de transmisión sexual, incluido el VIH), y esta nueva puntuación de riesgo clínico promete algo similar para la TB, la principal causa de mortalidad infecciosa en todo el mundo. Sin embargo, antes de realizar un ensayo aleatorizado por conglomerados a gran escala para evaluar si esta puntuación podría mejorar los resultados importantes para el paciente, es fundamental generar primero evidencia de que esta puntuación podría ser efectiva y ser implementada en los entornos de recursos más limitados para los que es necesaria. se pretende.

El equipo de investigación propone una evaluación híbrida de efectividad-implementación de tipo 2 de la puntuación de riesgo clínico PredicTB en cuatro clínicas periurbanas en Uganda, con cuatro clínicas adicionales que sirven como grupo de comparación. Los Objetivos específicos son evaluar la eficacia de PredicTB en los resultados clínicos, incluido el inicio rápido del tratamiento, la mortalidad por TB y la pérdida de atención (Objetivo 1); evaluar la implementación de PredicTB en términos de alcance, adopción, implementación y mantenimiento (Objetivo 2); y el proyecto el impacto a largo plazo y la rentabilidad de la implementación de PredicTB (Objetivo 3). El resultado primario es el aumento en la proporción de pacientes con TB confirmada microbiológicamente que comienzan el tratamiento dentro de los siete días de la presentación inicial. Para lograr estos objetivos, el equipo de investigación adoptará un diseño de estudio altamente pragmático en el que el equipo de investigación capacitará a los médicos en el uso de la puntuación PredicTB y realizará visitas trimestrales al sitio, pero por lo demás minimizará el contacto entre el personal del estudio y los médicos tratantes. Esto permitirá que el equipo de investigación evalúe si es probable que la implementación de PredicTB afecte la toma de decisiones clínicas y los resultados de los pacientes en entornos de campo reales. Si tiene éxito, esta evaluación proporcionará datos críticos para justificar (o detener) la realización de un ensayo clínico pragmático a gran escala; no solo generará evidencia preliminar de efectividad, sino que también informará la implementación adecuada. Los pacientes en entornos con recursos muy limitados corren el mayor riesgo de sufrir los efectos nocivos de la enfermedad de TB, incluida la morbilidad y la muerte a largo plazo. Este estudio representa un primer paso importante para mejorar el manejo clínico de estos pacientes marginados y, por lo tanto, para alcanzar los objetivos globales para poner fin a la epidemia de TB.