Skóre klinického rizika pro včasnou léčbu TBC v Ugandě (PredicTB)

Odhaduje se, že každý rok zemře na tuberkulózu (TBC) 1,5 milionu lidí. Mnozí z nich jsou lidé, kteří vyhledávají péči na klinikách s nedostatečnými zdroji (například ve venkovských oblastech nebo v neformálních osadách), kde není k dispozici diagnostika TBC ve stejný den. Tito pacienti se často nemohou rychle vrátit, aby obdrželi své výsledky a zahájili léčbu, což má za následek pokračující přenos onemocnění a často smrt. Pokud by léčba TBC mohla být zahájena ve stejný den, kdy tito pacienti původně vyhledali péči, bylo by možné zabránit značné úmrtnosti a přenosu. Výzkumný tým vyvinul a ověřil skóre klinického rizika ("PredicTB") pro plicní TBC dospělých, které by mohlo pomoci při klinickém rozhodování. Toto rizikové skóre se pohybuje v rozmezí od 1 do 10, lze jej vypočítat ručně za méně než minutu pomocí snadno dostupných klinických údajů (např. věk, pohlaví, HIV-status hlášený pacientem) a má dostatečně vysokou přesnost, aby poskytlo informace o empirických rozhodnutích téhož dne. zahájení léčby, dokud se čekají výsledky potvrzujících testů. Zahájení léčby ve stejný den zlepšuje výsledky pacientů u jiných infekčních onemocnění (například sexuálně přenosných chorob včetně HIV) a toto nové skóre klinického rizika je podobným příslibem pro TBC, hlavní příčinu infekční úmrtnosti na celém světě. Před provedením rozsáhlé klastrové randomizované studie s cílem vyhodnotit, zda by toto skóre mohlo zlepšit výsledky důležité pro pacienty, je důležité nejprve získat důkazy, že by toto skóre mohlo být účinné a mohlo by být implementováno v prostředí s omezenými zdroji. je zamýšlen.

Výzkumný tým navrhuje hybridní hodnocení účinnosti a implementace typu 2 klinického rizika PredicTB na čtyřech příměstských klinikách v Ugandě, přičemž další čtyři kliniky slouží jako srovnávací skupina. Konkrétními cíli je vyhodnotit účinnost PredicTB na klinické výsledky včetně rychlého zahájení léčby, úmrtnosti na TBC a ztráty péče (Cíl 1); vyhodnotit implementaci PredicTB z hlediska dosahu, přijetí, implementace a údržby (cíl 2); a projekt dlouhodobého dopadu a nákladové efektivnosti implementace PredicTB (cíl 3). Primárním výsledkem je zvýšení podílu pacientů s mikrobiologicky potvrzenou TBC, kteří zahájí léčbu do sedmi dnů od počátečního projevu. K dosažení těchto cílů přijme výzkumný tým vysoce pragmatický design studie, ve kterém výzkumný tým školí klinické lékaře v používání skóre PredicTB a provádí čtvrtletní návštěvy na místě, ale jinak minimalizuje kontakt mezi studijním personálem a ošetřujícími lékaři. To výzkumnému týmu umožní vyhodnotit, zda implementace PredicTB pravděpodobně ovlivní klinické rozhodování a výsledky pacientů ve skutečném terénu. Pokud bude toto hodnocení úspěšné, poskytne kritická data pro ospravedlnění (nebo zastavení) provádění rozsáhlého pragmatického klinického hodnocení – nejen že vytvoří předběžné důkazy o účinnosti, ale bude také informovat o vhodné implementaci. Pacienti v prostředí s velmi omezenými zdroji jsou vystaveni největšímu riziku, že budou trpět nepříznivými účinky onemocnění TBC, včetně dlouhodobé nemocnosti a úmrtí. Tato studie představuje důležitý první krok ke zlepšení klinické léčby těchto marginalizovaných pacientů, a tím k dosažení globálních cílů pro ukončení epidemie TBC.