Ein klinischer Risiko-Score für die frühzeitige Behandlung von TB in Uganda (PredicTB)

Schätzungsweise 1,5 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an Tuberkulose (TB). Viele von ihnen sind Menschen, die sich in unterversorgten Kliniken behandeln lassen (z. B. in ländlichen Gebieten oder informellen Siedlungen), in denen eine TB-Diagnose am selben Tag nicht verfügbar ist. Diese Patienten sind oft nicht in der Lage, umgehend zurückzukehren, um ihre Ergebnisse zu erhalten und mit der Behandlung zu beginnen, was zu einer anhaltenden Übertragung der Krankheit und häufig zum Tod führt. Wenn die TB-Behandlung am selben Tag begonnen werden könnte, an dem diese Patienten erstmals behandelt werden, könnten eine erhebliche Mortalität und Übertragung verhindert werden. Das Forschungsteam hat einen klinischen Risiko-Score ("PredictTB") für Lungentuberkulose bei Erwachsenen entwickelt und validiert, der bei der klinischen Entscheidungsfindung helfen könnte. Dieser Risiko-Score reicht von 1-10, kann unter Verwendung leicht verfügbarer klinischer Daten (z. B. Alter, Geschlecht, selbstberichteter HIV-Status) in weniger als einer Minute von Hand berechnet werden und hat eine ausreichend hohe Genauigkeit, um Entscheidungen über empirische Daten am selben Tag zu treffen Behandlungsbeginn, während bestätigende Testergebnisse ausstehen. Der Behandlungsbeginn am selben Tag verbessert die Behandlungsergebnisse für andere Infektionskrankheiten (z. B. sexuell übertragbare Krankheiten einschließlich HIV), und dieser neuartige klinische Risiko-Score ist ähnlich vielversprechend für TB, die weltweit führende Ursache für infektiöse Todesfälle. Bevor jedoch eine groß angelegte randomisierte Clusterstudie durchgeführt wird, um zu bewerten, ob dieser Score patientenrelevante Ergebnisse verbessern könnte, ist es entscheidend, zunächst Beweise dafür zu generieren, dass dieser Score effektiv sein und in den ressourcenbeschränktesten Umgebungen, für die er eingesetzt werden kann, implementiert werden könnte ist gewünscht.

Das Forschungsteam schlägt eine Typ-2-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungs-Evaluierung des klinischen Risiko-Scores von PredictTB in vier stadtnahen Kliniken in Uganda vor, wobei vier weitere Kliniken als Vergleichsgruppe dienen. Die spezifischen Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit von PredictTB in Bezug auf klinische Ergebnisse, einschließlich schneller Behandlungseinleitung, TB-Sterblichkeit und Verlust der Versorgung (Ziel 1); Bewertung der Implementierung von PredictTB in Bezug auf Reichweite, Einführung, Implementierung und Wartung (Ziel 2); und das Projekt die langfristigen Auswirkungen und die Kosteneffizienz der PredictTB-Implementierung (Ziel 3). Das primäre Ergebnis ist die Erhöhung des Anteils von Patienten mit mikrobiologisch bestätigter TB, die innerhalb von sieben Tagen nach Erstvorstellung mit der Behandlung beginnen. Um diese Ziele zu erreichen, wird das Forschungsteam ein äußerst pragmatisches Studiendesign anwenden, bei dem das Forschungsteam Kliniker in der Verwendung des PredictTB-Scores schult und vierteljährliche Besuche vor Ort durchführt, ansonsten aber den Kontakt zwischen Studienpersonal und behandelnden Klinikern minimiert. Dies wird das Forschungsteam in die Lage versetzen, zu bewerten, ob die Implementierung von PredictTB wahrscheinlich die klinische Entscheidungsfindung und die Patientenergebnisse unter tatsächlichen Feldbedingungen beeinflussen wird. Wenn diese Bewertung erfolgreich ist, wird sie entscheidende Daten liefern, um die Durchführung einer großangelegten pragmatischen klinischen Studie zu rechtfertigen (oder zu stoppen) – sie wird nicht nur vorläufige Beweise für die Wirksamkeit liefern, sondern auch die angemessene Umsetzung informieren. Patienten in Umgebungen mit stark eingeschränkten Ressourcen haben das größte Risiko, unter den negativen Auswirkungen der TB-Erkrankung zu leiden, einschließlich langfristiger Morbidität und Tod. Diese Studie stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, um das klinische Management dieser marginalisierten Patienten zu verbessern und damit die globalen Ziele zur Beendigung der TB-Epidemie zu erreichen.