Un score de risque clinique pour la prise en charge précoce de la tuberculose en Ouganda (PredicTB)

On estime que 1,5 million de personnes meurent de la tuberculose (TB) chaque année. Beaucoup d'entre eux sont des personnes qui se font soigner dans des cliniques aux ressources limitées (par exemple, dans les zones rurales ou les établissements informels) où le diagnostic de la tuberculose le jour même n'est pas disponible. Ces patients sont souvent incapables de revenir rapidement pour recevoir leurs résultats et commencer le traitement, ce qui entraîne une transmission continue de la maladie et souvent la mort. Si le traitement antituberculeux pouvait être commencé le même jour que celui où ces patients consultent pour la première fois, une mortalité et une transmission substantielles pourraient être évitées. L'équipe de recherche a développé et validé un score de risque clinique ("PredicTB") pour la tuberculose pulmonaire chez l'adulte qui pourrait aider à la prise de décision clinique. Ce score de risque varie de 1 à 10, peut être calculé manuellement en moins d'une minute à l'aide de données cliniques facilement disponibles (par exemple, l'âge, le sexe, le statut VIH autodéclaré) et a une précision suffisamment élevée pour éclairer les décisions sur les données empiriques le jour même. l'initiation du traitement pendant que les résultats des tests de confirmation sont en attente. L'initiation du traitement le jour même améliore les résultats des patients pour d'autres maladies infectieuses (par exemple, les maladies sexuellement transmissibles, y compris le VIH), et ce nouveau score de risque clinique est prometteur pour la tuberculose, principale cause de mortalité infectieuse dans le monde. Cependant, avant de mener un essai randomisé en grappes à grande échelle pour évaluer si ce score pourrait améliorer les résultats importants pour le patient, il est essentiel de générer d'abord des preuves que ce score pourrait être efficace et être mis en œuvre dans les contextes les plus limités en ressources pour lesquels il est destiné.

L'équipe de recherche propose une évaluation hybride de type 2 de l'efficacité et de la mise en œuvre du score de risque clinique PredicTB dans quatre cliniques périurbaines en Ouganda, avec quatre cliniques supplémentaires servant de groupe de comparaison. Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'efficacité de PredicTB sur les résultats cliniques, y compris l'initiation rapide du traitement, la mortalité par tuberculose et la perte de soins (objectif 1) ; évaluer la mise en œuvre de PredicTB en termes de portée, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (Objectif 2) ; et le projet l'impact à long terme et le rapport coût-efficacité de la mise en œuvre de PredicTB (Objectif 3). Le résultat principal est l'augmentation de la proportion de patients atteints de tuberculose microbiologiquement confirmée qui commencent le traitement dans les sept jours suivant la présentation initiale. Pour atteindre ces objectifs, l'équipe de recherche adoptera une conception d'étude très pragmatique dans laquelle l'équipe de recherche formera des cliniciens à l'utilisation du score PredicTB et effectuera des visites de site trimestrielles, tout en minimisant les contacts entre le personnel de l'étude et les cliniciens traitants. Cela permettra à l'équipe de recherche d'évaluer si la mise en œuvre de PredicTB est susceptible d'avoir un impact sur la prise de décision clinique et les résultats pour les patients dans des conditions réelles de terrain. En cas de succès, cette évaluation fournira des données essentielles pour justifier (ou arrêter) la conduite d'un essai clinique pragmatique à grande échelle - non seulement elle générera des preuves préliminaires d'efficacité, mais elle informera également la mise en œuvre appropriée. Les patients vivant dans des environnements à ressources très limitées sont les plus exposés aux effets néfastes de la tuberculose, notamment la morbidité à long terme et la mort. Cette étude représente une première étape importante vers l'amélioration de la prise en charge clinique de ces patients marginalisés et donc vers l'atteinte des objectifs mondiaux pour mettre fin à l'épidémie de tuberculose.