Un punteggio di rischio clinico per la gestione precoce della tubercolosi in Uganda (PredicTB)

Si stima che ogni anno muoiano di tubercolosi (TBC) 1,5 milioni di persone. Molte di queste sono persone che cercano assistenza in cliniche con risorse insufficienti (ad esempio, nelle aree rurali o negli insediamenti informali) dove la diagnosi della tubercolosi in giornata non è disponibile. Questi pazienti spesso non sono in grado di tornare prontamente per ricevere i loro risultati e iniziare il trattamento, con conseguente trasmissione della malattia in corso e spesso morte. Se si potesse iniziare il trattamento della tubercolosi lo stesso giorno in cui questi pazienti inizialmente cercano assistenza, si potrebbero evitare una sostanziale mortalità e trasmissione. Il team di ricerca ha sviluppato e convalidato un punteggio di rischio clinico ("PredicTB") per la tubercolosi polmonare adulta che potrebbe aiutare nel processo decisionale clinico. Questo punteggio di rischio varia da 1 a 10, può essere calcolato a mano in meno di un minuto utilizzando dati clinici prontamente disponibili (ad es. l'inizio del trattamento in attesa dei risultati del test di conferma. L'inizio del trattamento nello stesso giorno migliora i risultati dei pazienti per altre malattie infettive (ad esempio, malattie sessualmente trasmissibili incluso l'HIV) e questo nuovo punteggio di rischio clinico mantiene una promessa simile per la tubercolosi, la principale causa di mortalità infettiva in tutto il mondo. Tuttavia, prima di condurre uno studio randomizzato a grappolo su larga scala per valutare se questo punteggio potrebbe migliorare gli esiti importanti per il paziente, è fondamentale generare innanzitutto prove che questo punteggio potrebbe essere efficace ed essere implementato nelle impostazioni con più risorse limitate per le quali è è inteso.

Il team di ricerca propone una valutazione ibrida di tipo 2 di efficacia-implementazione del punteggio di rischio clinico PredicTB in quattro cliniche periurbane in Uganda, con altre quattro cliniche che fungono da gruppo di confronto. Gli obiettivi specifici sono valutare l'efficacia di PredicTB sugli esiti clinici, tra cui un rapido inizio del trattamento, la mortalità per tubercolosi e la perdita di cure (Obiettivo 1); valutare l'implementazione di PredicTB in termini di portata, adozione, implementazione e manutenzione (Obiettivo 2); e il progetto l'impatto a lungo termine e l'efficacia in termini di costi dell'implementazione di PredicTB (Obiettivo 3). L'esito primario è l'aumento della percentuale di pazienti con tubercolosi confermata microbiologicamente che iniziano il trattamento entro sette giorni dalla presentazione iniziale. Per raggiungere questi obiettivi, il gruppo di ricerca adotterà un disegno di studio altamente pragmatico in cui il gruppo di ricerca forma i medici nell'uso del punteggio PredicTB ed esegue visite trimestrali in loco, ma per il resto riduce al minimo i contatti tra il personale dello studio e i medici curanti. Ciò consentirà al team di ricerca di valutare se è probabile che l'implementazione di PredicTB abbia un impatto sul processo decisionale clinico e sugli esiti dei pazienti in condizioni reali sul campo. In caso di successo, questa valutazione fornirà dati critici per giustificare (o fermare) la conduzione di uno studio clinico pragmatico su larga scala - non solo genererà prove preliminari di efficacia, ma informerà anche di un'implementazione appropriata. I pazienti in contesti con risorse molto limitate corrono il rischio maggiore di subire gli effetti negativi della malattia tubercolare, inclusa la morbilità a lungo termine e la morte. Questo studio rappresenta un primo passo importante verso il miglioramento della gestione clinica di questi pazienti emarginati e quindi verso il raggiungimento degli obiettivi globali per porre fine all'epidemia di tubercolosi.