En klinisk risikoscore for tidlig behandling av tuberkulose i Uganda (PredicTB)

Anslagsvis 1,5 millioner mennesker dør av tuberkulose (TB) hvert år. Mange av disse er personer som søker omsorg i klinikker med lite ressurser (for eksempel i landlige områder eller uformelle bosetninger) der det ikke er mulig å stille diagnose på samme dag som tuberkulose. Disse pasientene er ofte ikke i stand til å returnere umiddelbart for å motta resultatene og starte behandling, noe som resulterer i pågående sykdomsoverføring og ofte død. Hvis tuberkulosebehandling kunne startes samme dag som disse pasientene i utgangspunktet oppsøker behandling, vil betydelig dødelighet og overføring kunne unngås. Forskerteamet har utviklet og validert en klinisk risikoscore ("PredicTB") for lunge-TB hos voksne som kan hjelpe til med kliniske beslutninger. Denne risikoskåren varierer fra 1-10, kan beregnes for hånd på under ett minutt ved hjelp av lett tilgjengelige kliniske data (f.eks. alder, kjønn, selvrapportert HIV-status), og har tilstrekkelig høy nøyaktighet til å informere beslutninger om empiri samme dag. behandlingsstart mens bekreftende testresultater venter. Oppstart av behandling samme dag forbedrer pasientresultatene for andre smittsomme sykdommer (for eksempel seksuelt overførbare sykdommer inkludert HIV), og denne nye kliniske risikoskåren lover lignende for tuberkulose, den ledende årsaken til smittsom dødelighet over hele verden. Før du gjennomfører en storskala randomisert klyngestudie for å evaluere om denne poengsummen kan forbedre pasientviktige resultater, er det imidlertid avgjørende å først generere bevis for at denne poengsummen kan være effektiv og implementeres i de mest ressursbegrensede innstillingene som den er ment.

Forskerteamet foreslår en type 2 hybrid effektivitet-implementeringsevaluering av PredicTB klinisk risikoscore i fire peri-urbane klinikker i Uganda, med ytterligere fire klinikker som fungerer som en sammenligningsgruppe. De spesifikke målene er å evaluere effektiviteten til PredicTB på kliniske utfall inkludert rask behandlingsstart, tuberkulosedødelighet og tap til omsorg (mål 1); å evaluere implementeringen av PredicTB når det gjelder rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold (Mål 2); og prosjektet den langsiktige effekten og kostnadseffektiviteten av PredicTB-implementering (Mål 3). Det primære resultatet er økningen i andelen pasienter med mikrobiologisk bekreftet tuberkulose som starter behandling innen syv dager etter førstegangs presentasjon. For å oppnå disse målene vil forskerteamet ta i bruk et svært pragmatisk studiedesign der forskerteamet trener klinikere i bruk av PredicTB-score og utfører kvartalsbesøk, men ellers minimerer kontakten mellom studiepersonell og behandlende klinikere. Dette vil gjøre det mulig for forskerteamet å evaluere om implementering av PredicTB sannsynligvis vil påvirke klinisk beslutningstaking og pasientresultater under faktiske feltinnstillinger. Hvis den lykkes, vil denne evalueringen gi kritiske data for å rettferdiggjøre (eller stoppe) gjennomføringen av en storstilt pragmatisk klinisk studie - ikke bare vil den generere foreløpige bevis på effektivitet, men den vil også informere om passende implementering. Pasienter i svært ressursbegrensede miljøer har størst risiko for å lide av de syke effektene av tuberkulosesykdom, inkludert langsiktig sykelighet og død. Denne studien representerer et viktig første skritt mot å forbedre klinisk behandling for disse marginaliserte pasientene og dermed mot å nå globale mål for å få slutt på TB-epidemien.