親の不在が子どもの歯科不安と歯科治療中の行動に及ぼす影響
歯科治療中の子供の歯科不安と行動に対する親の不在の影響の評価：ランダム化比較試験
小児歯科の基本は、子どもたちにさまざまな行動管理技術を協力させることです。 歯科治療中の親の有無は、子供の治療遵守を確実にするために使用できます。
この研究の目的は、親の有無が子供の歯科不安と歯科治療中の子供の行動に及ぼす影響を調査することです。 第二の目的は、子供の歯科恐怖症と親の歯科恐怖症との関係を調べることです。
歯科経験がなく、修復治療が必要な4〜7歳の健康な子供が研究に含まれます。 参加者は、3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます (グループ 1: 親の不在、グループ 2: 障壁の後ろの親、およびグループ 3: 親の存在)。
精神測定および射影テストを適用して、研究の開始時に子供と親の歯科不安を評価します。
虫歯の第一大臼歯の手術治療のために予定されている2回目の予約では、最初に子供に局所麻酔と局所麻酔を行い、虫歯にラバーダムを置き、高速および低速の回転器具で虫歯を取り除きます。空洞はコンポマー充填で修復されます。
歯の不安を評価するために、治療中に子供の心拍数と血中酸素飽和度をパルスオキシメーターで測定します。 子供は治療中にビデオに録画され、後で別の研究者が行動を評価できるようになります。
治療後、子供の歯科不安を測定するために使用される心理測定および射影検査が再実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は次のとおりです。
- 歯科治療中の子供の協力を確実にするために、治療中の親の有無を判断するため
親の歯科恐怖症と子供の歯科恐怖症の関係を調査する
4〜7歳の72人の健康な子供が、アンカラ・ユルドゥルム・ベヤズット大学歯学部、小児歯科外来診療所から募集されます。
包含基準を満たし、参加に同意した参加者は、グループ 1 (親の不在)、グループ 2 (バリアの後ろの親)、またはグループ 3 (親の存在) にランダムに割り当てられます。
研究では、4 つの異なる年齢 (4、5、6、および 7) に対して別々に準備された「グループ 1」、「グループ 2」、または「グループ 3」を含む不透明な封印された封筒を使用して、単純な無作為化法が使用されます。 グループの割り当ては、研究に関与していない独立した研究者によって行われます。
「Venham Picture Test」および「The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule」アンケートは、歯科治療の前後に子供に適用されます。
親の歯科不安は「The Corah Dental Anxiety Scale」で測定され、親の態度は「Parental Attitude Scale」で測定されます。
歯科治療中、各参加者の心拍数と血中酸素飽和度が 30 秒間隔で記録されます。 これらの測定値の平均数は、次のプロセスごとに計算されます。
- 治療開始時に歯科用椅子に座っている
- 局所麻酔の投与
- 局所麻酔の投与
- 高速回転器具による齲蝕除去
- 低速回転器具による齲蝕除去
- 歯科用マトリックスの適用
- 歯科用充填材の配置
- 修復仕上げと研磨
- 治療の最後に歯科用椅子に座っている
歯科治療中に撮影されたビデオ記録は、後で治療グループを知らない歯科医によって見られ、治療中の子供の協力は、フランクル行動尺度を使用して記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯科治療の経験がない
- 緊急の歯科治療の必要はありません
- 乳臼歯に少なくとも 1 つの歯間齲蝕病変が存在し、病変の深さが象牙質内の 1/2 を超えず、不可逆的な歯髄病理がないこと
除外基準:
- あらゆる全身疾患、身体的または精神的障害
- 歯科治療を断固拒否する非協力的な子ども
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親の不在
親は治療中に歯科診療所に存在しません。
親は、子供の見えないところ、診療所の外の待合室で待つように指示されます。
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歯科治療中、保護者はお子様に付き添わない
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アクティブコンパレータ：親の視覚的サポート
親は、歯科医と子供の間の相互作用を混乱させることなく、透明な障壁の後ろを見て待ちます。
このタイプの分離は、親が子供の視界の中にいるため、親の完全な不在とは異なります。
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歯科治療中、親は子供に付き添わず、ガラス越しに見守り、子供に見られます。
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アクティブコンパレータ：親の存在
親の一人は、歯科治療中に子供に同行します。
親は、歯科医と子供の間の相互作用を乱すことなく、子供の隣に座ることができます。
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お子様の歯科治療に保護者が付き添います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科治療終了時の子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール (CFSS-DS) における子供の歯科不安スコアのベースラインからの平均変化。
時間枠：1. 初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後。 2. 2回目の来院時～歯科治療後30分以内
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CFSS-DS は、歯科治療のさまざまな側面に関する 15 項目のアンケートです。
各項目には、「まったく怖くない (1)」から「非常に怖い (5)」までの 5 段階のスコアが与えられます。
CFSS-DS の合計スコア範囲は 15 ～ 75 で、38 以上のスコアは臨床的な歯科恐怖症と関連付けられています。
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1. 初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後。 2. 2回目の来院時～歯科治療後30分以内
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歯科治療終了時の Venham Picture Test での子供の歯科不安スコアのベースラインからの平均変化。
時間枠：1. 初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後。 2. 2回目の来院時～歯科治療後30分以内
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Venham 画像テストは 8 組の画像で構成され、各ペアは 1 つの不安な人物と 1 つの不安のない人物を表します。
子供たちは、自分の感情状態を最もよく反映するものを選択するよう求められます。
不安な人は1点、不安でない人は0点です。
最終的なスコアは、0 (最も不安でない) から 8 (最も不安) までの範囲です。
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1. 初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後。 2. 2回目の来院時～歯科治療後30分以内
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歯科不安を評価するための心拍数測定
時間枠：歯科治療中
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パルスオキシメーターでの測定になります
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歯科治療中
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歯の不安を評価するための血中酸素飽和度測定
時間枠：歯科治療中
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パルスオキシメーターでの測定になります
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歯科治療中
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歯科治療へのコンプライアンスを測定するためのフランクル行動尺度
時間枠：歯科治療中
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フランクル行動尺度は、歯科治療中の子供の態度に応じて、子供の行動を4つのカテゴリー（1-明らかに否定的、2-否定的、3-肯定的、4-明らかに肯定的）に分類します。 治療中に撮影されたビデオ記録は、別の研究者によって評価されます。 保護者がお子様に付き添う「保護者同席グループ」では、保護者はカメラの視野外にお座りいただきます。 |
歯科治療中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の歯科不安を測定するための Corah Dental Anxiety Scale
時間枠：初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後
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Corah Dental Anxiety Scale (DAS) は、歯科治療のさまざまな側面に関連する 4 項目のアンケートです (歯科医院への訪問を予期する、治療のために歯科医院で待機する、歯を削るために歯科医院で待機する、歯科医院で待機する)。歯のスケーリングのための歯科椅子）。 各項目には 5 つの可能な回答が含まれています。 各回答には数値 (1 ～ 5) が割り当てられています。 各応答に割り当てられた値の合計がテストの結果であり、4 ～ 20 ポイントの範囲で変化する可能性があります。 9 未満のスコアは、歯への不安が低いことを示します。 スコアが 9 ～ 12 点の場合は、中程度の歯の不安を示します。スコアが 13 ～ 14 点の場合は、歯の不安が高いことを示します。 15 ～ 20 点のスコアは、非常に高い歯の不安を示します。 |
初回訪問時 - 3 つの研究部門のいずれかに割り当てられた直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ayse I. Orhan, Assoc. Prof.、Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gustafsson A, Broberg A, Bodin L, Berggren U, Arnrup K. Dental behaviour management problems: the role of child personal characteristics. Int J Paediatr Dent. 2010 Jul;20(4):242-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01046.x.
- Kantaputra PN, Chiewcharnvalijkit K, Wairatpanich K, Malikaew P, Aramrattana A. Children's attitudes toward behavior management techniques used by dentists. J Dent Child (Chic). 2007 Jan-Apr;74(1):4-9.
- Versloot J, Veerkamp J, Hoogstraten J. Dental anxiety and psychological functioning in children: its relationship with behaviour during treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Feb;9 Suppl 1:36-40. doi: 10.1007/BF03262654.
- Klingberg G, Berggren U, Noren JG. Dental fear in an urban Swedish child population: prevalence and concomitant factors. Community Dent Health. 1994 Dec;11(4):208-14.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
- Cuthbert MI, Melamed BG. A screening device: children at risk for dental fears and management problems. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):432-6. No abstract available.
- Frankl SN, Shiere FR, Fogels HR. Should the parent remain with the child in the dental operatory? J Dent Child 1962; 29: 150-163.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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