Vanhempien poissaolon vaikutus lapsen hampaiden ahdistukseen ja käyttäytymiseen hammashoidon aikana
Vanhempien poissaolon vaikutuksen arviointi lapsen hampaiden ahdistukseen ja käyttäytymiseen hammashoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lastenhammaslääketieteen perustana on tarjota lapsille yhteistyötä erilaisilla käyttäytymisen hallintatekniikoilla. Vanhemman läsnäoloa tai poissaoloa hammashoitojen aikana voidaan käyttää varmistamaan, että lapsi noudattaa hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vanhemman läsnäolon tai poissaolon vaikutusta lapsen hammasahdistukseen ja lapsen käyttäytymiseen hammashoidon aikana. Toissijaisena tavoitteena on tarkastella lapsen hammaspelon ja vanhemman hammaspelon suhdetta.
Tutkimukseen otetaan mukaan terveet 4-7-vuotiaat lapset, joilla ei ole kokemusta hammashoidosta ja jotka tarvitsevat korjaavaa hoitoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä (ryhmä 1: vanhempien poissaolo, ryhmä 2: vanhempi esteen takana ja ryhmä 3: vanhempien läsnäolo).
Psykometrisiä ja projektiivisia testejä käytetään arvioimaan lapsen ja vanhemman hammasahdistusta tutkimuksen alussa.
Toisella kariesen primaarisen poskihampaan operatiiviseen hoitoon varatulla vastaanotolla lapselle annetaan ensin paikallispuudutus ja paikallispuudutus, kariesen hampaan päälle asetetaan kumisidos, karies poistetaan nopeilla ja hitailla pyörivillä instrumenteilla ja onkalo kunnostetaan kompomeeritäytteellä.
Lasten sykettä ja veren happisaturaatiota mitataan pulssioksimetrillä hoidon aikana hammasahdistuksen arvioimiseksi. Lapset videoidaan hoidon aikana, jotta toinen tutkija voi myöhemmin arvioida heidän käyttäytymistään.
Hoidon jälkeen psykometriset ja projektitiiviset testit, joilla mitataan lapsen hammasahdistusta, suoritetaan uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on:
- selvittää vanhemman läsnäolo tai poissaolo hoidon aikana, jotta varmistetaan lapsen yhteistyö hammashoidon aikana
tutkia vanhemman hammaspelon ja lapsen hammaspelon välistä suhdetta
72 tervettä 4–7-vuotiasta lasta rekrytoidaan Ankara Yıldırım Beyazıt Universityn hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikalta.
Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti ryhmään 1 (vanhempien poissaolo), ryhmään 2 (vanhempi esteen takana) tai ryhmään 3 (vanhempien läsnäolo).
Yksinkertaista satunnaistamismenetelmää käytetään läpinäkymättömissä suljetuissa kirjekuorissa, jotka sisältävät "Group 1", "Group 2" tai "Group 3" ja jotka on valmistettu erikseen 4 eri ikäisille (4, 5, 6 ja 7) tutkimuksessa. Ryhmäjaon suorittaa riippumaton tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa.
"Venham Picture Test" ja "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" -kyselylomaketta sovelletaan lapsiin ennen ja jälkeen hammashoitoja.
Vanhemman hammasahdistuneisuutta mitataan "Corah Dental Anxiety Scale" -asteikolla ja vanhempien asennetta mitataan "Parental Attitude Scale" -asteikolla.
Hammashoitojen aikana jokaisen osallistujan syke ja veren happisaturaatio tallennetaan 30 sekunnin välein. Näiden mittausten keskimääräinen lukumäärä lasketaan kullekin seuraavista prosesseista.
- Istuminen hammaslääkärin tuolissa hoidon alussa
- Paikallisen anestesian antaminen
- Paikallispuudutuksen anto
- Kariksen poisto nopealla pyörivällä instrumentilla
- Kariksen poisto hitaalla pyörivällä instrumentilla
- Hammasmatriisin käyttö
- Hammastäytemateriaalin sijoittaminen
- Restauroinnin viimeistely ja kiillotus
- Istuminen hammaslääkärin tuolissa hoidon lopussa
Hammashoidon aikana otettuja videotallenteita seuraa myöhemmin hoitoryhmille sokea hammaslääkäri ja lapsen yhteistyö hoidon aikana tallennetaan Franklin käyttäytymisasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kokemusta hammashoidosta
- Ei tarvetta kiireelliseen hammashoitoon
- Vähintään yhden interproksimaalisen kariesleesion esiintyminen primaarisessa poskihampaassa, jonka leesion syvyys ei ylitä 1/2:ta sisemmästä dentiinistä radiografisesti ja ilman irreversiibeliä pulpan patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, fyysinen tai henkinen häiriö
- Yhteistyökyvytön lapsi, joka kieltäytyy ehdottomasti hammashoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien poissaolo
Vanhempaa ei ole läsnä hammasklinikalla hoidon aikana.
Vanhempia kehotetaan odottamaan odotushuoneessa klinikan ulkopuolella lapsen näkymästä.
|
Vanhempi ei ole lapsen mukana hammashoidon aikana
|
|
Active Comparator: Vanhempien visuaalinen tuki
Vanhempi tarkkailee ja odottaa läpinäkyvän esteen takana häiritsemättä hammaslääkärin ja lapsen välistä vuorovaikutusta.
Tämäntyyppinen erottelu eroaa vanhemman kokonaispuusta, koska vanhempi on lapsen silmissä.
|
Vanhempi ei ole lapsen mukana hammashoidon aikana, vaan tarkkailee lasin takana ja lapsen näkee hänet.
|
|
Active Comparator: Vanhempien läsnäolo
Yksi vanhemmista seuraa lapsia hammashoidon aikana.
Vanhemman sallitaan istua lapsen vieressä häiritsemättä hammaslääkärin ja lapsen välistä vuorovaikutusta.
|
Vanhempi on lapsen mukana hammashoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hampaiden ahdistuneisuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta CFSS-DS:n (Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale) hammashoidon lopussa.
Aikaikkuna: 1. Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä; 2. Toisella käynnillä - 30 minuutin sisällä hammashoidon jälkeen
|
CFSS-DS on 15 kohdan kyselylomake hammashoidon eri näkökohdista.
Jokaiselle esineelle voidaan antaa viisi eri pistettä, jotka vaihtelevat "ei pelkää ollenkaan (1)" ja "pelkää kovasti (5)".
CFSS-DS:n kokonaispistemäärä on 15–75, ja pisteet 38 tai enemmän on liitetty kliiniseen hammaslääketieteelliseen pelkoon.
|
1. Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä; 2. Toisella käynnillä - 30 minuutin sisällä hammashoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten hampaiden ahdistuneisuuspisteissä Venham Picture Testissä hammashoidon lopussa.
Aikaikkuna: 1. Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä; 2. Toisella käynnillä - 30 minuutin sisällä hammashoidon jälkeen
|
Venham-kuvatesti koostuu kahdeksasta kuvaparista, joissa jokainen pari edustaa yhtä ahdistunutta hahmoa ja yhtä ei-ahdistunutta hahmoa.
Lapsia pyydetään valitsemaan ne, jotka kuvastavat heidän tunnetilaansa parhaiten.
Ahdistunut hahmo saa 1 pisteen ja ei-levoton hahmo saa 0 pistettä.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten ahdistunut) 8:aan (levottomempi).
|
1. Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä; 2. Toisella käynnillä - 30 minuutin sisällä hammashoidon jälkeen
|
|
Sykemittaus hampaiden ahdistuneisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: hammashoidon aikana
|
Mittaus tehdään pulssioksimetrillä
|
hammashoidon aikana
|
|
Veren happisaturaatiomittaus hampaiden ahdistuneisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: hammashoidon aikana
|
Mittaus tehdään pulssioksimetrillä
|
hammashoidon aikana
|
|
Franklin käyttäytymisasteikko hammashoidon noudattamisen mittaamiseen
Aikaikkuna: hammashoidon aikana
|
Franklin käyttäytymisasteikko luokittelee lapsen käyttäytymisen neljään kategoriaan (1 - ehdottomasti negatiivinen 2 - negatiivinen, 3 - positiivinen ja 4 - ehdottomasti positiivinen) lapsen asenteen mukaan hammashoidon aikana. Hoidon aikana otetun videotallenteen arvioi toinen tutkija. "Vanhempien läsnäoloryhmässä", jossa vanhempi on lapsen mukana, vanhempi istuu kameran näkökentän ulkopuolella. |
hammashoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corah Dental Anxiety Scale mittaamaan vanhemman hammasahdistusta
Aikaikkuna: Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä
|
Corah Dental Anxiety Scale (DAS) on 4-osainen kyselylomake, joka liittyy hammashoidon eri osa-alueisiin (hammasklinikalla käynnin ennakointi, hoitoon odottaminen hammaslääkärin vastaanotolla, hammaslääkärin tuolissa odottaminen hampaiden porausta varten, odottaminen hammaslääkärin vastaanotolla. hammaslääkärituoli hampaiden hilsettämiseen). Jokainen kohta sisältää 5 mahdollista vastausta. Jokaiselle vastaukselle on määritetty numeerinen arvo (1-5). Jokaiselle vastaukselle annettujen arvojen summa on testin tulos ja voi vaihdella 4-20 pisteen välillä. Pistemäärä alle 9 tarkoittaa alhaista hampaiden ahdistusta. Pistemäärä 9-12 pistettä osoittaa kohtalaista hammasahdistusta. 13-14 pisteen pistemäärä tarkoittaa suurta hammasahdistusta. Pistemäärä 15-20 pistettä osoittaa erittäin suurta hampaiden ahdistusta. |
Ensimmäisellä käynnillä - heti sen jälkeen, kun hänet on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse I. Orhan, Assoc. Prof., Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gustafsson A, Broberg A, Bodin L, Berggren U, Arnrup K. Dental behaviour management problems: the role of child personal characteristics. Int J Paediatr Dent. 2010 Jul;20(4):242-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01046.x.
- Kantaputra PN, Chiewcharnvalijkit K, Wairatpanich K, Malikaew P, Aramrattana A. Children's attitudes toward behavior management techniques used by dentists. J Dent Child (Chic). 2007 Jan-Apr;74(1):4-9.
- Versloot J, Veerkamp J, Hoogstraten J. Dental anxiety and psychological functioning in children: its relationship with behaviour during treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Feb;9 Suppl 1:36-40. doi: 10.1007/BF03262654.
- Klingberg G, Berggren U, Noren JG. Dental fear in an urban Swedish child population: prevalence and concomitant factors. Community Dent Health. 1994 Dec;11(4):208-14.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
- Cuthbert MI, Melamed BG. A screening device: children at risk for dental fears and management problems. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):432-6. No abstract available.
- Frankl SN, Shiere FR, Fogels HR. Should the parent remain with the child in the dental operatory? J Dent Child 1962; 29: 150-163.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-738
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .