Efecto de la ausencia de los padres sobre la ansiedad dental y los comportamientos del niño durante el tratamiento dental
Evaluación del efecto de la ausencia de los padres sobre la ansiedad y los comportamientos dentales del niño durante el tratamiento dental: un ensayo controlado aleatorio
La base de la odontopediatría es brindar cooperación a los niños con diversas técnicas de manejo del comportamiento. La presencia o ausencia de los padres durante los tratamientos dentales se puede utilizar para garantizar el cumplimiento del tratamiento por parte del niño.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la presencia o ausencia de los padres sobre la ansiedad dental del niño y el comportamiento del niño durante el tratamiento dental. El objetivo secundario es examinar la relación entre el miedo dental del niño y el miedo dental de los padres.
Se incluirán en el estudio niños saludables entre las edades de 4 a 7 años, que no tengan experiencia dental y necesiten un tratamiento restaurador. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio (Grupo 1: Ausencia de los padres, Grupo 2: Padre detrás de una barrera y Grupo 3: Presencia de los padres).
Se aplicarán pruebas psicométricas y proyectivas para evaluar la ansiedad dental del niño y de los padres al inicio del estudio.
En la segunda cita programada para el tratamiento quirúrgico del molar primario cariado, primero se administrará al niño anestesia tópica y local, se colocará un dique de goma en el diente cariado, se eliminará la caries con instrumentos rotatorios de alta y baja velocidad y la cavidad se restaurará con un relleno de compómero.
La frecuencia cardíaca de los niños y la saturación de oxígeno en la sangre se medirán con un oxímetro de pulso durante el tratamiento para evaluar la ansiedad dental. Los niños serán grabados en video durante el tratamiento para que su comportamiento pueda ser evaluado más tarde por otro investigador.
Después del tratamiento, se volverán a administrar las pruebas psicométricas y proyectivas utilizadas para medir la ansiedad dental del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico es:
- para determinar la presencia o ausencia de los padres durante el tratamiento para asegurar la cooperación del niño durante el tratamiento dental
investigar la relación entre el miedo dental de los padres y el miedo dental del niño
Se reclutarán 72 niños sanos de 4 a 7 años de edad de la Clínica ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara Yıldırım Beyazıt.
Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar serán asignados aleatoriamente al Grupo 1 (Ausencia de los padres), Grupo 2 (Padre detrás de una barrera) o Grupo 3 (Presencia de los padres).
Se utilizará un método de aleatorización simple con sobres cerrados opacos que contengan "Grupo 1", "Grupo 2" o "Grupo 3" preparados por separado para 4 edades diferentes (4, 5, 6 y 7) en el estudio. La asignación de grupos será realizada por un investigador independiente, no involucrado en el estudio.
Los cuestionarios "Venham Picture Test" y "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" se aplicarán a los niños antes y después de los tratamientos dentales.
La ansiedad dental de los padres se medirá con la "Escala de ansiedad dental de Corah" y la actitud de los padres se medirá con la "Escala de actitud de los padres".
Durante los tratamientos dentales se registrará la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en sangre de cada participante a intervalos de 30 segundos. El número medio de estas mediciones se calculará para cada uno de los siguientes procesos.
- Sentado en el sillón dental al inicio del tratamiento
- Administración de anestesia tópica
- Administración de anestesia local
- Eliminación de caries con instrumento rotatorio de alta velocidad
- Eliminación de caries con instrumento rotatorio de baja velocidad
- Aplicación de matriz dental
- Colocación de material de obturación dental.
- Acabado y pulido de restauraciones
- Sentado en el sillón dental al final del tratamiento
Las grabaciones de video tomadas durante el tratamiento dental serán observadas más tarde por un dentista que no conoce los grupos de tratamiento y la cooperación del niño durante el tratamiento se registrará utilizando la escala de conducta de Frankl.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia previa en tratamientos dentales
- Sin necesidad de tratamiento dental urgente
- Presencia de al menos una lesión cariosa interproximal en un molar primario con una profundidad de lesión que no exceda la mitad de la dentina interna radiográficamente y sin patología pulpar irreversible
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica, trastorno físico o mental
- Niño que no coopera y que rechaza rotundamente el tratamiento dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ausencia de los padres
El padre no estará presente en la clínica dental durante el tratamiento.
Los padres recibirán instrucciones de esperar en una sala de espera fuera de la clínica, fuera de la vista del niño.
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El padre no acompaña al niño durante el tratamiento dental
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Comparador activo: Soporte visual de los padres
El padre mirará y esperará detrás de una barrera transparente sin interrumpir la interacción entre el dentista y el niño.
Este tipo de separación difiere de la ausencia total del padre porque el padre está a la vista del niño.
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El padre no acompaña al niño durante el tratamiento dental sino que mira detrás del cristal y es visto por el niño.
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Comparador activo: Presencia de los padres
Uno de los padres acompañará al niño durante el tratamiento dental.
El padre puede sentarse al lado del niño sin perturbar la interacción entre el dentista y el niño.
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El padre acompaña al niño durante el tratamiento dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad dental de los niños en el Programa de Encuesta de Miedo Infantil - Subescala Dental (CFSS-DS) al final del tratamiento dental.
Periodo de tiempo: 1. En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio; 2. En la segunda visita, dentro de los 30 minutos posteriores al tratamiento dental
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El CFSS-DS es un cuestionario de 15 ítems sobre varios aspectos del tratamiento dental.
A cada elemento se le pueden dar cinco puntajes diferentes que van desde "nada de miedo (1)" hasta "mucho miedo (5)".
El CFSS-DS tiene un rango de puntuación total de 15 a 75 y una puntuación de 38 o más se ha asociado con miedo dental clínico.
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1. En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio; 2. En la segunda visita, dentro de los 30 minutos posteriores al tratamiento dental
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de ansiedad dental de los niños en la prueba de imagen de Venham al final del tratamiento dental.
Periodo de tiempo: 1. En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio; 2. En la segunda visita, dentro de los 30 minutos posteriores al tratamiento dental
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La prueba de imágenes de Venham se compone de 8 pares de imágenes, donde cada par representa una figura ansiosa y una figura no ansiosa.
Se pide a los niños que seleccionen las que mejor reflejen su estado emocional.
La figura ansiosa obtiene 1 punto y la figura no ansiosa obtiene 0 puntos.
La puntuación final va de 0 (menos ansioso) a 8 (más ansioso).
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1. En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio; 2. En la segunda visita, dentro de los 30 minutos posteriores al tratamiento dental
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Medición de la frecuencia cardíaca para evaluar la ansiedad dental
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental
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La medición se realizará con un oxímetro de pulso.
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durante el tratamiento dental
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Medición de la saturación de oxígeno en sangre para evaluar la ansiedad dental
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental
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La medición se realizará con un oxímetro de pulso.
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durante el tratamiento dental
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Escala conductual de Frankl para medir el cumplimiento del tratamiento odontológico
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental
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La escala de comportamiento de Frankl clasifica el comportamiento del niño en cuatro categorías (1-definitivamente negativo, 2-negativo, 3-positivo y 4-definitivamente positivo) de acuerdo con la actitud del niño durante el tratamiento dental. La grabación de video tomada durante el tratamiento será evaluada por otro investigador. En el "grupo de presencia de los padres" donde el padre acompaña al niño, el padre estará sentado fuera del campo de visión de la cámara. |
durante el tratamiento dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Ansiedad Dental de Corah para medir la ansiedad dental de los padres
Periodo de tiempo: En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio
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La Escala de Ansiedad Dental de Corah (DAS) es un cuestionario de 4 ítems relacionados con varios aspectos del tratamiento dental (Visita anticipada a la clínica dental, espera en el consultorio del dentista para recibir tratamiento, espera en el sillón dental para la perforación de los dientes, espera en el sillón dental para raspar los dientes). Cada ítem contiene 5 posibles respuestas. Cada respuesta tiene un valor numérico asignado (1-5). La suma de los valores asignados a cada respuesta es el resultado de la prueba y puede variar de 4 a 20 puntos. Una puntuación inferior a 9 indica baja ansiedad dental. Una puntuación de 9 a 12 puntos indica una ansiedad dental moderada. Una puntuación de 13 a 14 puntos indica una ansiedad dental alta. Una puntuación de 15 a 20 puntos indica una ansiedad dental muy alta. |
En la primera visita, inmediatamente después de ser asignado a uno de los tres brazos del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayse I. Orhan, Assoc. Prof., Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gustafsson A, Broberg A, Bodin L, Berggren U, Arnrup K. Dental behaviour management problems: the role of child personal characteristics. Int J Paediatr Dent. 2010 Jul;20(4):242-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01046.x.
- Kantaputra PN, Chiewcharnvalijkit K, Wairatpanich K, Malikaew P, Aramrattana A. Children's attitudes toward behavior management techniques used by dentists. J Dent Child (Chic). 2007 Jan-Apr;74(1):4-9.
- Versloot J, Veerkamp J, Hoogstraten J. Dental anxiety and psychological functioning in children: its relationship with behaviour during treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Feb;9 Suppl 1:36-40. doi: 10.1007/BF03262654.
- Klingberg G, Berggren U, Noren JG. Dental fear in an urban Swedish child population: prevalence and concomitant factors. Community Dent Health. 1994 Dec;11(4):208-14.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
- Cuthbert MI, Melamed BG. A screening device: children at risk for dental fears and management problems. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):432-6. No abstract available.
- Frankl SN, Shiere FR, Fogels HR. Should the parent remain with the child in the dental operatory? J Dent Child 1962; 29: 150-163.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- E2-21-738
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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