Efeito da ausência dos pais na ansiedade odontológica da criança e nos comportamentos durante o tratamento odontológico
Avaliação do efeito da ausência dos pais na ansiedade odontológica da criança e nos comportamentos durante o tratamento odontológico: um estudo controlado randomizado
A base da odontopediatria é fornecer cooperação em crianças com várias técnicas de manejo comportamental. A presença ou ausência dos pais durante os tratamentos odontológicos pode ser utilizada para garantir a adesão da criança ao tratamento.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da presença ou ausência dos pais na ansiedade odontológica da criança e no comportamento da criança durante o tratamento odontológico. O objetivo secundário é examinar a relação entre o medo dental da criança e o medo dental dos pais.
Crianças saudáveis com idades entre 4 e 7 anos, que não têm experiência odontológica e precisam de tratamento restaurador serão incluídas no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de estudo (Grupo 1: Ausência dos pais, Grupo 2: Pais atrás de uma barreira e Grupo 3: Presença dos pais).
Testes psicométricos e projetivos serão aplicados para avaliar a ansiedade odontológica da criança e dos pais no início do estudo.
Na segunda consulta agendada para o tratamento operatório do dente molar decíduo cariado, primeiro a criança receberá anestesia tópica e local, um dique de borracha será colocado no dente cariado, a cárie será removida com instrumentos rotatórios de alta e baixa velocidade e a cavidade será restaurada com uma restauração de compômero.
A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio no sangue das crianças serão medidas por um oxímetro de pulso durante o tratamento para avaliar a ansiedade odontológica. As crianças serão filmadas durante o tratamento para que seu comportamento possa ser avaliado posteriormente por outro pesquisador.
Após o tratamento, testes psicométricos e projetivos usados para medir a ansiedade odontológica da criança serão reaplicados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico é:
- determinar a presença ou ausência dos pais durante o tratamento a fim de garantir a colaboração da criança durante o tratamento odontológico
investigar a relação entre o medo odontológico dos pais e o medo odontológico da criança
72 crianças saudáveis de 4 a 7 anos serão recrutadas da Faculdade de Odontologia da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt, Departamento de Odontopediatria.
Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar serão alocados aleatoriamente no Grupo 1 (Ausência dos pais), Grupo 2 (Pais atrás de uma barreira) ou Grupo 3 (Presença dos pais).
Será utilizado um método de randomização simples com envelopes opacos lacrados contendo "Grupo 1", "Grupo 2" ou "Grupo 3" preparados separadamente para 4 idades diferentes (4, 5, 6 e 7) no estudo. A alocação dos grupos será realizada por um pesquisador independente, não envolvido no estudo.
Os questionários "Venham Picture Test" e "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" serão aplicados às crianças antes e após os tratamentos odontológicos.
A ansiedade odontológica dos pais será medida com "The Corah Dental Anxiety Scale" e a atitude dos pais será medida com "Parental Attitude Scale".
Durante os tratamentos odontológicos, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio no sangue de cada participante serão registradas em intervalos de 30 segundos. O número médio dessas medições será calculado para cada um dos seguintes processos.
- Sentado na cadeira odontológica no início do tratamento
- Administração de anestesia tópica
- Administração de anestesia local
- Remoção de cárie com instrumento rotatório de alta velocidade
- Remoção de cárie com instrumento rotatório de baixa velocidade
- Aplicação de matriz dentária
- Colocação de material de obturação dentária
- Acabamento e polimento de restauração
- Sentado na cadeira odontológica no final do tratamento
As gravações de vídeo feitas durante o tratamento odontológico serão assistidas posteriormente por um dentista cego para os grupos de tratamento e a cooperação da criança durante o tratamento será registrada usando a escala comportamental de Frankl.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma experiência anterior em tratamento odontológico
- Não há necessidade de tratamento odontológico urgente
- Presença de pelo menos uma lesão de cárie interproximal em um dente molar decíduo com uma profundidade de lesão não superior a 1/2 da dentina interna radiograficamente e sem patologia pulpar irreversível
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica, distúrbio físico ou mental
- Criança não cooperativa que recusa totalmente o tratamento dentário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ausência dos pais
O pai não estará presente na clínica odontológica durante o tratamento.
Os pais serão instruídos a esperar em uma sala de espera fora da clínica, fora da vista da criança.
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Pai não acompanha a criança durante o tratamento odontológico
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ACTIVE_COMPARATOR: Suporte visual dos pais
O pai observará e esperará atrás de uma barreira transparente sem interromper a interação entre o dentista e a criança.
Esse tipo de separação difere da ausência total do genitor porque o genitor está à vista da criança.
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O pai não acompanha a criança durante o tratamento odontológico, mas observa atrás do vidro e é visto pela criança.
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ACTIVE_COMPARATOR: Presença dos pais
Um dos pais acompanhará a criança durante o tratamento odontológico.
O pai pode sentar ao lado da criança sem atrapalhar a interação entre o dentista e a criança.
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Pai acompanha a criança durante o tratamento odontológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média desde a linha de base nos escores de ansiedade odontológica das crianças na Subescala Dentária do Programa de Pesquisa de Medo Infantil (CFSS-DS) no final do tratamento odontológico.
Prazo: 1. Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo; 2. Na segunda visita - dentro de 30 minutos após o tratamento odontológico
|
O CFSS-DS é um questionário de 15 itens sobre vários aspectos do tratamento odontológico.
Cada item pode receber cinco pontuações diferentes, variando de "nenhum medo (1)" a "muito medo (5)".
O CFSS-DS tem uma pontuação total de 15 a 75 e uma pontuação de 38 ou mais tem sido associada ao medo odontológico clínico.
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1. Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo; 2. Na segunda visita - dentro de 30 minutos após o tratamento odontológico
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Mudança média desde a linha de base nos escores de ansiedade odontológica das crianças no Venham Picture Test no final do tratamento odontológico.
Prazo: 1. Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo; 2. Na segunda visita - dentro de 30 minutos após o tratamento odontológico
|
O teste de imagens Venham é composto por 8 pares de imagens, onde cada par representa uma figura ansiosa e uma figura não ansiosa.
As crianças são convidadas a selecionar aquelas que melhor refletem seu estado emocional.
A figura ansiosa ganha 1 ponto e a figura não ansiosa ganha 0 pontos.
A pontuação final varia de 0 (menos ansioso) a 8 (mais ansioso).
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1. Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo; 2. Na segunda visita - dentro de 30 minutos após o tratamento odontológico
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Medição da frequência cardíaca para avaliar a ansiedade odontológica
Prazo: durante o tratamento odontológico
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A medição será feita com um oxímetro de pulso
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durante o tratamento odontológico
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Medição da saturação de oxigênio no sangue para avaliar a ansiedade odontológica
Prazo: durante o tratamento odontológico
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A medição será feita com um oxímetro de pulso
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durante o tratamento odontológico
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Escala comportamental de Frankl para medir a adesão ao tratamento odontológico
Prazo: durante o tratamento odontológico
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A escala de comportamento de Frankl classifica o comportamento da criança em quatro categorias (1- definitivamente negativo 2- negativo, 3- positivo e 4- definitivamente positivo) de acordo com a atitude da criança durante o tratamento odontológico. A filmagem feita durante o tratamento será avaliada por outro pesquisador. No "grupo de presença dos pais" onde o pai acompanha a criança, o pai ficará sentado fora do campo de visão da câmera. |
durante o tratamento odontológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Corah Dental Anxiety Scale para medir a ansiedade odontológica dos pais
Prazo: Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo
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A Corah Dental Anxiety Scale (DAS) é um questionário de 4 itens relacionado a vários aspectos do tratamento odontológico (Antecipação da visita à clínica odontológica, Espera no consultório do dentista pelo tratamento, Espera na cadeira odontológica para perfuração dos dentes, Espera na cadeira odontológica para escamação dos dentes). Cada item contém 5 respostas possíveis. Cada resposta tem um valor numérico atribuído (1-5). A soma dos valores atribuídos para cada resposta é o resultado do teste e pode variar de 4 a 20 pontos. Uma pontuação inferior a 9 indica baixa ansiedade odontológica. Uma pontuação de 9 a 12 pontos indica ansiedade odontológica moderada. Uma pontuação de 13 a 14 pontos indica alta ansiedade odontológica. Uma pontuação de 15 a 20 pontos indica ansiedade odontológica muito alta. |
Na primeira visita - imediatamente após ser designado para um dos três braços do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cuthbert MI, Melamed BG. A screening device: children at risk for dental fears and management problems. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):432-6. No abstract available.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
- Gustafsson A, Broberg A, Bodin L, Berggren U, Arnrup K. Dental behaviour management problems: the role of child personal characteristics. Int J Paediatr Dent. 2010 Jul;20(4):242-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01046.x.
- Kantaputra PN, Chiewcharnvalijkit K, Wairatpanich K, Malikaew P, Aramrattana A. Children's attitudes toward behavior management techniques used by dentists. J Dent Child (Chic). 2007 Jan-Apr;74(1):4-9.
- Versloot J, Veerkamp J, Hoogstraten J. Dental anxiety and psychological functioning in children: its relationship with behaviour during treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Feb;9 Suppl 1:36-40. doi: 10.1007/BF03262654.
- Klingberg G, Berggren U, Noren JG. Dental fear in an urban Swedish child population: prevalence and concomitant factors. Community Dent Health. 1994 Dec;11(4):208-14.
- Frankl SN, Shiere FR, Fogels HR. Should the parent remain with the child in the dental operatory? J Dent Child 1962; 29: 150-163.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-738
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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