Effetto dell'assenza dei genitori sull'ansia e sui comportamenti dentali del bambino durante il trattamento dentale
Valutazione dell'effetto dell'assenza dei genitori sull'ansia dentale e sui comportamenti del bambino durante il trattamento dentale: uno studio controllato randomizzato
La base dell'odontoiatria pediatrica è fornire cooperazione nei bambini con varie tecniche di gestione comportamentale. La presenza o l'assenza del genitore durante i trattamenti odontoiatrici può essere utilizzata per garantire la compliance del bambino al trattamento.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della presenza o assenza del genitore sull'ansia dentale del bambino e sul comportamento del bambino durante il trattamento odontoiatrico. L'obiettivo secondario è quello di esaminare la relazione tra la paura dentale del bambino e la paura dentale del genitore.
Saranno inclusi nello studio bambini sani di età compresa tra 4 e 7 anni, che non hanno esperienza odontoiatrica e necessitano di trattamento riparativo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio (Gruppo 1: Assenza dei genitori, Gruppo 2: Genitore dietro una barriera e Gruppo 3: Presenza dei genitori).
Verranno applicati test psicometrici e proiettivi per valutare l'ansia dentale del bambino e del genitore all'inizio dello studio.
Al secondo appuntamento programmato per il trattamento operatorio del dente decaduto decaduto, prima al bambino verrà somministrata anestesia topica e locale, verrà posizionata una diga di gomma sul dente cariato, la carie verrà rimossa con strumenti rotanti ad alta e bassa velocità e la cavità verrà ripristinata con un riempimento in compomero.
La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue dei bambini saranno misurate da un pulsossimetro durante il trattamento per valutare l'ansia dentale. I bambini verranno filmati durante il trattamento in modo che il loro comportamento possa essere successivamente valutato da un altro ricercatore.
Dopo il trattamento verranno somministrati nuovamente i test psicometrici e proiettivi utilizzati per misurare l'ansia dentale del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico è:
- determinare la presenza o l'assenza del genitore durante il trattamento al fine di garantire la collaborazione del bambino durante il trattamento odontoiatrico
indagare la relazione tra la paura dentale del genitore e la paura dentale del bambino
72 bambini sani di età compresa tra 4 e 7 anni saranno reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Yıldırım Beyazıt di Ankara, ambulatorio del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica.
I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare verranno assegnati in modo casuale al Gruppo 1 (assenza dei genitori), al Gruppo 2 (genitore dietro una barriera) o al Gruppo 3 (presenza dei genitori).
Verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione con buste sigillate opache contenenti "Gruppo 1", "Gruppo 2" o "Gruppo 3" preparato separatamente per 4 diverse età (4, 5, 6 e 7) nello studio. L'assegnazione dei gruppi sarà effettuata da un ricercatore indipendente, non coinvolto nello studio.
I questionari "Venham Picture Test" e "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" saranno applicati ai bambini prima e dopo i trattamenti dentali.
L'ansia dentale del genitore sarà misurata con "The Corah Dental Anxiety Scale" e l'atteggiamento del genitore sarà misurato con "Parental Attitude Scale".
Durante i trattamenti odontoiatrici verranno registrate la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno nel sangue di ciascun partecipante a intervalli di 30 secondi. Il numero medio di queste misurazioni sarà calcolato per ciascuno dei seguenti processi.
- Seduto sulla poltrona del dentista all'inizio del trattamento
- Somministrazione di anestesia topica
- Somministrazione di anestesia locale
- Rimozione della carie con strumento rotante ad alta velocità
- Rimozione della carie con strumento rotante a bassa velocità
- Applicazione della matrice dentale
- Posizionamento del materiale di riempimento dentale
- Finitura e lucidatura del restauro
- Seduto sulla poltrona del dentista alla fine del trattamento
Le registrazioni video effettuate durante il trattamento odontoiatrico verranno successivamente guardate da un dentista che non vede i gruppi di trattamento e la collaborazione del bambino durante il trattamento verrà registrata utilizzando la scala comportamentale di Frankl.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna precedente esperienza di trattamento odontoiatrico
- Non c'è bisogno di cure dentistiche urgenti
- Presenza di almeno una lesione cariosa interprossimale in un dente molare primario con una profondità della lesione non superiore a 1/2 della dentina interna radiograficamente e senza patologia pulpare irreversibile
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sistemica, disturbo fisico o mentale
- Bambino non collaborativo che rifiuta assolutamente le cure odontoiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assenza dei genitori
Il genitore non sarà presente nella clinica dentale durante il trattamento.
Ai genitori verrà chiesto di aspettare in una sala d'attesa fuori dalla clinica, fuori dalla vista del bambino.
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Il genitore non accompagna il bambino durante le cure dentistiche
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Comparatore attivo: Supporto visivo dei genitori
Il genitore guarderà e aspetterà dietro una barriera trasparente senza interrompere l'interazione tra il dentista e il bambino.
Questo tipo di separazione differisce dalla totale assenza del genitore perché il genitore è alla vista del bambino.
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Il genitore non accompagna il bambino durante le cure odontoiatriche ma guarda dietro il vetro ed è visto dal bambino.
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Comparatore attivo: Presenza parentale
Uno dei genitori accompagnerà il bambino durante il trattamento dentale.
Il genitore è autorizzato a sedersi accanto al bambino senza disturbare l'interazione tra il dentista e il bambino.
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Il genitore accompagna il bambino durante il trattamento dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di ansia dentale dei bambini sulla scala del programma di indagine sulla paura dei bambini-sottoscala dentale (CFSS-DS) alla fine del trattamento dentale.
Lasso di tempo: 1. Alla prima visita subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre rami dello studio; 2. Alla seconda visita, entro 30 minuti dal trattamento odontoiatrico
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Il CFSS-DS è un questionario di 15 voci su vari aspetti del trattamento dentale.
A ciascun elemento possono essere assegnati cinque punteggi diversi che vanno da "per niente impaurito (1)" a "molto impaurito (5)".
Il CFSS-DS ha un punteggio totale compreso tra 15 e 75 e un punteggio di 38 o più è stato associato alla paura dentale clinica.
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1. Alla prima visita subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre rami dello studio; 2. Alla seconda visita, entro 30 minuti dal trattamento odontoiatrico
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di ansia dentale dei bambini al Venham Picture Test alla fine del trattamento dentale.
Lasso di tempo: 1. Alla prima visita subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre rami dello studio; 2. Alla seconda visita, entro 30 minuti dal trattamento odontoiatrico
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Il test delle immagini di Venham è composto da 8 coppie di immagini, in cui ciascuna coppia rappresenta una figura ansiosa e una figura non ansiosa.
Ai bambini viene chiesto di selezionare quelli che meglio riflettono il loro stato emotivo.
La figura ansiosa ottiene 1 punto e la figura non ansiosa ottiene 0 punti.
Il punteggio finale va da 0 (meno ansioso) a 8 (più ansioso).
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1. Alla prima visita subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre rami dello studio; 2. Alla seconda visita, entro 30 minuti dal trattamento odontoiatrico
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Misurazione della frequenza cardiaca per valutare l'ansia dentale
Lasso di tempo: durante il trattamento dentale
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La misurazione verrà effettuata con un pulsossimetro
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durante il trattamento dentale
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Misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue per valutare l'ansia dentale
Lasso di tempo: durante il trattamento dentale
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La misurazione verrà effettuata con un pulsossimetro
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durante il trattamento dentale
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Scala comportamentale Frankl per misurare la compliance al trattamento odontoiatrico
Lasso di tempo: durante il trattamento dentale
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La scala del comportamento di Frankl classifica il comportamento del bambino in quattro categorie (1-sicuramente negativo 2-negativo, 3-positivo e 4-sicuramente positivo) in base all'atteggiamento del bambino durante il trattamento odontoiatrico. La registrazione video effettuata durante il trattamento sarà valutata da un altro ricercatore. Nel "gruppo di presenza dei genitori" in cui il genitore accompagna il bambino, il genitore sarà seduto fuori dal campo visivo della telecamera. |
durante il trattamento dentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Corah Dental Anxiety Scale per misurare l'ansia dentale dei genitori
Lasso di tempo: Alla prima visita, subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre bracci dello studio
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La Corah Dental Anxiety Scale (DAS) è un questionario a 4 voci relativo a vari aspetti del trattamento odontoiatrico (anticipazione della visita alla clinica odontoiatrica, attesa nello studio del dentista per il trattamento, attesa nella poltrona del dentista per la perforazione dei denti, attesa nella poltrona odontoiatrica per scalare i denti). Ogni item contiene 5 possibili risposte. Ogni risposta ha un valore numerico assegnato (1-5). La somma dei valori assegnati a ciascuna risposta è il risultato del test e può variare da 4 a 20 punti. Un punteggio inferiore a 9 indica una bassa ansia dentale. Un punteggio di 9-12 punti indica una moderata ansia dentale. Un punteggio di 13-14 punti indica un'elevata ansia dentale. Un punteggio di 15-20 punti indica un'ansia dentale molto elevata. |
Alla prima visita, subito dopo essere stato assegnato a uno dei tre bracci dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayse I. Orhan, Assoc. Prof., Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gustafsson A, Broberg A, Bodin L, Berggren U, Arnrup K. Dental behaviour management problems: the role of child personal characteristics. Int J Paediatr Dent. 2010 Jul;20(4):242-53. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01046.x.
- Kantaputra PN, Chiewcharnvalijkit K, Wairatpanich K, Malikaew P, Aramrattana A. Children's attitudes toward behavior management techniques used by dentists. J Dent Child (Chic). 2007 Jan-Apr;74(1):4-9.
- Versloot J, Veerkamp J, Hoogstraten J. Dental anxiety and psychological functioning in children: its relationship with behaviour during treatment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Feb;9 Suppl 1:36-40. doi: 10.1007/BF03262654.
- Klingberg G, Berggren U, Noren JG. Dental fear in an urban Swedish child population: prevalence and concomitant factors. Community Dent Health. 1994 Dec;11(4):208-14.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
- Cuthbert MI, Melamed BG. A screening device: children at risk for dental fears and management problems. ASDC J Dent Child. 1982 Nov-Dec;49(6):432-6. No abstract available.
- Frankl SN, Shiere FR, Fogels HR. Should the parent remain with the child in the dental operatory? J Dent Child 1962; 29: 150-163.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-21-738
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