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Effet de l'absence parentale sur l'anxiété et les comportements dentaires de l'enfant pendant le traitement dentaire

22 juin 2022 mis à jour par: IŞIL ORHAN, Ankara Yildirim Beyazıt University

Évaluation de l'effet de l'absence parentale sur l'anxiété et les comportements dentaires de l'enfant pendant le traitement dentaire : un essai contrôlé randomisé

La base de la dentisterie pédiatrique est de fournir une coopération chez les enfants avec diverses techniques de gestion du comportement. La présence ou l'absence du parent lors des traitements dentaires peut être utilisée pour s'assurer de l'observance du traitement par l'enfant.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la présence ou de l'absence du parent sur l'anxiété dentaire de l'enfant et le comportement de l'enfant pendant le traitement dentaire. L'objectif secondaire est d'examiner la relation entre la peur dentaire de l'enfant et la peur dentaire du parent.

Les enfants en bonne santé âgés de 4 à 7 ans, qui n'ont aucune expérience dentaire et qui ont besoin d'un traitement de restauration seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude (Groupe 1 : Absence parentale, Groupe 2 : Parent derrière une barrière et Groupe 3 : Présence parentale).

Des tests psychométriques et projectifs seront appliqués pour évaluer l'anxiété dentaire de l'enfant et des parents au début de l'étude.

Lors du deuxième rendez-vous prévu pour le traitement opératoire de la dent molaire primaire cariée, l'enfant recevra d'abord une anesthésie topique et locale, une digue en caoutchouc sera placée sur la dent cariée, les caries seront enlevées avec des instruments rotatifs à haute et basse vitesse et la cavité sera restaurée avec une obturation compomère.

La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang des enfants seront mesurées par un oxymètre de pouls pendant le traitement afin d'évaluer l'anxiété dentaire. Les enfants seront filmés pendant le traitement afin que leur comportement puisse être évalué plus tard par un autre chercheur.

Après le traitement, des tests psychométriques et projectifs permettant de mesurer l'anxiété dentaire de l'enfant seront ré-administrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude clinique est :

  • déterminer la présence ou l'absence du parent pendant le traitement afin d'assurer la coopération de l'enfant pendant le traitement dentaire

  • étudier la relation entre la peur dentaire du parent et la peur dentaire de l'enfant

    72 enfants en bonne santé âgés de 4 à 7 ans seront recrutés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ankara Yıldırım Beyazıt, Département de clinique ambulatoire de dentisterie pédiatrique.

Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer seront répartis au hasard dans le groupe 1 (absence parentale), le groupe 2 (parent derrière une barrière) ou le groupe 3 (présence parentale).

Une méthode de randomisation simple sera utilisée avec des enveloppes scellées opaques contenant "Groupe 1", "Groupe 2" ou "Groupe 3" préparés séparément pour 4 âges différents (4, 5, 6 et 7) de l'étude. L'attribution des groupes sera effectuée par un chercheur indépendant, non impliqué dans l'étude.

Les questionnaires "Venham Picture Test" et "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" seront appliqués aux enfants avant et après les traitements dentaires.

L'anxiété dentaire du parent sera mesurée avec "The Corah Dental Anxiety Scale" et l'attitude du parent sera mesurée avec "Parental Attitude Scale".

Pendant les traitements dentaires, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène du sang de chaque participant seront enregistrées à intervalles de 30 secondes. Le nombre moyen de ces mesures sera calculé pour chacun des processus suivants.

  1. Assis dans le fauteuil dentaire au début du traitement
  2. Administration de l'anesthésie topique
  3. Administration de l'anesthésie locale
  4. Élimination des caries avec un instrument rotatif à grande vitesse
  5. Élimination des caries avec un instrument rotatif à basse vitesse
  6. Application de matrice dentaire
  7. Mise en place du matériau d'obturation dentaire
  8. Finition de restauration et polissage
  9. Assis dans le fauteuil dentaire à la fin du traitement

Les enregistrements vidéo pris pendant le traitement dentaire seront visionnés plus tard par un dentiste qui ne connaît pas les groupes de traitement et la coopération de l'enfant pendant le traitement sera enregistrée à l'aide de l'échelle comportementale de Frankl.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune expérience antérieure en soins dentaires
  • Pas besoin de soins dentaires urgents
  • Présence d'au moins une lésion carieuse interproximale dans une molaire primaire avec une profondeur de lésion n'excédant pas 1/2 de la dentine interne radiographiquement et sans pathologie pulpaire irréversible

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique, trouble physique ou mental
  • Enfant peu coopératif qui refuse catégoriquement les soins dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Absence parentale
Le parent ne sera pas présent à la clinique dentaire pendant le traitement. Les parents seront priés d'attendre dans une salle d'attente à l'extérieur de la clinique, hors de la vue de l'enfant.
Comportemental: Absence parentale
Le parent n'accompagne pas l'enfant pendant les soins dentaires
ACTIVE_COMPARATOR: Support visuel parental
Le parent surveillera et attendra derrière une barrière transparente sans perturber l'interaction entre le dentiste et l'enfant. Ce type de séparation diffère de l'absence totale du parent car celui-ci est à portée de vue de l'enfant.
Comportemental: Support visuel parental
Le parent n'accompagne pas l'enfant pendant le traitement dentaire mais regarde derrière la vitre et est vu par l'enfant.
ACTIVE_COMPARATOR: Présence parentale
Un des parents accompagnera l'enfant pendant le traitement dentaire. Le parent est autorisé à s'asseoir à côté de l'enfant sans perturber l'interaction entre le dentiste et l'enfant.
Comportemental: Présence parentale
Le parent accompagne l'enfant pendant les soins dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des scores d'anxiété dentaire des enfants sur l'échelle de sous-échelle dentaire du programme d'enquête sur la peur des enfants (CFSS-DS) à la fin du traitement dentaire.
Délai: 1. Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude ; 2. Lors de la deuxième visite - dans les 30 minutes suivant le traitement dentaire
Le CFSS-DS est un questionnaire en 15 points portant sur divers aspects des soins dentaires. Chaque item peut recevoir cinq scores différents allant de "pas du tout peur (1)" à "très peur (5)". Le CFSS-DS a un score total de 15 à 75 et un score de 38 ou plus a été associé à la peur dentaire clinique.
1. Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude ; 2. Lors de la deuxième visite - dans les 30 minutes suivant le traitement dentaire
Changement moyen par rapport au départ des scores d'anxiété dentaire des enfants au test d'image de Venham à la fin du traitement dentaire.
Délai: 1. Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude ; 2. Lors de la deuxième visite - dans les 30 minutes suivant le traitement dentaire
Le test d'image de Venham est composé de 8 paires d'images, où chaque paire représente une figure anxieuse et une figure non anxieuse. Les enfants sont invités à choisir ceux qui reflètent le mieux leur état émotionnel. Le personnage anxieux obtient 1 point et le personnage non anxieux obtient 0 point. Le score final va de 0 (le moins anxieux) à 8 (le plus anxieux).
1. Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude ; 2. Lors de la deuxième visite - dans les 30 minutes suivant le traitement dentaire
Mesure de la fréquence cardiaque pour évaluer l'anxiété dentaire
Délai: pendant les soins dentaires
La mesure sera effectuée avec un oxymètre de pouls
pendant les soins dentaires
Mesure de la saturation en oxygène du sang pour évaluer l'anxiété dentaire
Délai: pendant les soins dentaires
La mesure sera effectuée avec un oxymètre de pouls
pendant les soins dentaires
Échelle comportementale de Frankl pour mesurer l'observance du traitement dentaire
Délai: pendant les soins dentaires

L'échelle de comportement de Frankl classe le comportement de l'enfant en quatre catégories (1- définitivement négatif 2- négatif, 3- positif et 4- définitivement positif) selon l'attitude de l'enfant pendant le traitement dentaire.

L'enregistrement vidéo pris pendant le traitement sera évalué par un autre chercheur. Dans le "groupe de présence parentale" où le parent accompagne l'enfant, le parent sera assis en dehors du champ de vision de la caméra.
pendant les soins dentaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'anxiété dentaire Corah pour mesurer l'anxiété dentaire des parents
Délai: Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude

L'échelle d'anxiété dentaire de Corah (DAS) est un questionnaire en 4 points liés à divers aspects du traitement dentaire (prévoir une visite à la clinique dentaire, attendre dans le cabinet du dentiste pour un traitement, attendre dans le fauteuil dentaire pour le forage des dents, attendre dans le fauteuil dentaire pour détartrer les dents).

Chaque item contient 5 réponses possibles. Chaque réponse a une valeur numérique assignée (1-5). La somme des valeurs attribuées pour chaque réponse est le résultat du test et peut varier de 4 à 20 points. Un score inférieur à 9 indique une faible anxiété dentaire. Un score de 9 à 12 points indique une anxiété dentaire modérée. Un score de 13 à 14 points indique une anxiété dentaire élevée. Un score de 15 à 20 points indique une anxiété dentaire très élevée.
Lors de la première visite - immédiatement après avoir été affecté à l'un des trois bras de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-21-738

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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