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부모의 부재가 아동의 치과치료 중 치과불안 및 행동에 미치는 영향

2025년 10월 1일 업데이트: AYŞE IŞIL CİHAN, Ankara Yildirim Beyazıt University

부모의 부재가 아동의 치과치료 중 치과불안 및 행동에 미치는 영향 평가: 무작위대조시험

소아치과의 기본은 다양한 행동관리기법으로 소아에게 협진을 제공하는 것입니다. 치과 치료 중 부모의 존재 또는 부재는 자녀가 치료를 준수하는지 확인하는 데 사용될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 부모의 유무가 아동의 치과치료 중 아동의 치과불안과 행동에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 두 번째 목표는 아동의 치과 공포와 부모의 치과 공포 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

치과 경험이 없고 회복 치료가 필요한 4-7세의 건강한 어린이가 연구에 포함됩니다. 참가자는 3개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(그룹 1: 부모 부재, 그룹 2: 장벽 뒤에 있는 부모 및 그룹 3: 부모 존재).

연구 시작 시 아동 및 부모의 치과 불안을 평가하기 위해 심리 측정 및 투영 테스트가 적용될 것입니다.

충치유구치의 수술적 치료를 위한 2차 예약시 먼저 소아에게 국소마취와 국소마취를 시행하고, 충치에 러버댐을 설치하고, 고속 및 저속 회전 기구로 우식증을 제거하고, 캐비티는 컴포머 충전으로 복원됩니다.

치과 불안을 평가하기 위해 치료 중 맥박 산소 측정기로 어린이의 심박수와 혈중 산소 포화도를 측정합니다. 아이들은 나중에 다른 연구원이 그들의 행동을 평가할 수 있도록 치료하는 동안 비디오로 녹화될 것입니다.

치료 후 아동의 치과 불안을 측정하는 데 사용되는 정신 측정 및 투사 테스트가 다시 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다.

치과 치료 중 아동의 협조를 확보하기 위해 치료 중 부모의 유무를 판단하기 위해
부모의 치과 공포와 아동의 치과 공포 사이의 관계를 조사하기 위해
Ankara Yıldırım Beyazıt University 치과 학부, 소아 치과 외래 환자 클리닉에서 4-7 세의 건강한 어린이 72 명을 모집합니다.

포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 참가자는 그룹 1(부모 부재), 그룹 2(장벽 뒤에 있는 부모) 또는 그룹 3(부모 참석)에 무작위로 할당됩니다.

연구에서 4개의 다른 연령(4, 5, 6 및 7)에 대해 별도로 준비된 "그룹 1", "그룹 2" 또는 "그룹 3"을 포함하는 불투명 밀봉된 봉투와 함께 간단한 무작위화 방법을 사용할 것입니다. 그룹 할당은 연구에 참여하지 않는 독립적인 연구원이 수행합니다.

"Venham Picture Test"와 "The Dental Subscale of the Children's Fear Survey Schedule" 설문지를 아이들의 치과 치료 전후에 적용하게 됩니다.

부모의 치과 불안은 "The Corah Dental Anxiety Scale"로 측정되고 부모의 태도는 "Parental Attitude Scale"로 측정됩니다.

치과 치료 중 각 참가자의 심박수와 혈중 산소 포화도가 30초 간격으로 기록됩니다. 이러한 측정의 평균 수는 다음 프로세스 각각에 대해 계산됩니다.

치료 초기에 치과 의자에 앉아
국소 마취의 투여
국소 마취의 투여
고속 회전 기구를 이용한 우식 제거
저속 회전 기구를 이용한 우식 제거
치과 매트릭스의 적용
치과용 충전재의 배치
복원 마무리 및 연마
치료가 끝나면 치과 의자에 앉아

치과 치료 중 촬영된 비디오 녹화물은 나중에 치료군을 보지 못하는 치과의사가 시청하게 되며 치료 중 아동의 협력은 Frankl 행동 척도를 사용하여 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Ankara, 터키 (Türkiye)
    - Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

치과 치료 경험이 없는 분
긴급한 치과 치료가 필요하지 않습니다.
병변 깊이가 있는 유구치에서 최소 하나의 치간 우식 병변이 방사선학적으로 내부 상아질의 1/2을 초과하지 않고 비가역적인 치수 병리가 없는 경우

제외 기준:

모든 전신 질환, 신체적 또는 정신적 장애
치과 치료를 절대 거부하는 비협조적인 아이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 부모의 부재 부모는 치료 중에 치과 진료소에 존재하지 않습니다. 부모는 클리닉 외부의 대기실에서 자녀를 보지 못하도록 기다리도록 지시받을 것입니다.	행동: 부모의 부재 치과치료시 보호자가 동반하지 않는 경우
활성 비교기: 부모의 시각적 지원 부모는 치과 의사와 아동 사이의 상호 작용을 방해하지 않고 투명한 장벽을보고 기다릴 것입니다. 이러한 유형의 분리는 부모가 자녀의 시야에 있기 때문에 부모의 총 부재와 다릅니다.	행동: 부모의 시각 지원 부모는 치과 치료 중에 아이와 동행하지 않고 유리 뒤에서 지켜보며 아이에게 보입니다.
활성 비교기: 부모의 존재 부모 중 한 명이 치과 치료 중에 자녀와 동행합니다. 부모는 치과 의사와 자녀의 상호 작용을 방해하지 않고 아이 옆에 앉을 수 있습니다.	행동: 부모의 존재 부모는 치과 치료 중에 자녀를 동반합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치과 치료가 끝날 때 어린이 공포 조사 일정-치과 하위 척도(CFSS-DS)에 대한 어린이 치과 불안 점수의 기준선으로부터의 평균 변화. 기간: 1. 첫 번째 방문 시 - 3개의 연구 부문 중 하나에 배정된 직후; 2. 두 번째 내원 시 - 치과 치료 후 30분 이내	CFSS-DS는 치과 치료의 다양한 측면에 대한 15개 항목의 설문지입니다. 각 항목에는 "전혀 두렵지 않다(1)"에서 "매우 두렵다(5)"까지 5가지 다른 점수가 부여될 수 있습니다. CFSS-DS의 총점 범위는 15~75점이며 38점 이상은 임상적 치과 공포와 관련이 있습니다.	1. 첫 번째 방문 시 - 3개의 연구 부문 중 하나에 배정된 직후; 2. 두 번째 내원 시 - 치과 치료 후 30분 이내
치과 치료가 끝날 때 Venham Picture Test에서 어린이 치과 불안 점수의 기준선에서 평균 변화. 기간: 1. 첫 번째 방문 시 - 3개의 연구 부문 중 하나에 배정된 직후; 2. 두 번째 내원 시 - 치과 치료 후 30분 이내	Venham 그림 테스트는 8 쌍의 이미지로 구성되며 각 쌍은 불안한 모습과 불안하지 않은 모습을 나타냅니다. 아이들은 자신의 감정 상태를 가장 잘 반영하는 것을 선택해야 합니다. 불안한 모습은 1점, 불안하지 않은 모습은 0점이다. 최종 점수 범위는 0(가장 불안함)에서 8(가장 불안함)입니다.	1. 첫 번째 방문 시 - 3개의 연구 부문 중 하나에 배정된 직후; 2. 두 번째 내원 시 - 치과 치료 후 30분 이내
치과 불안을 평가하기 위한 심박수 측정 기간: 치과 치료 중	측정은 맥박 산소 측정기로 이루어집니다.	치과 치료 중
치과 불안을 평가하기 위한 혈중 산소 포화도 측정 기간: 치과 치료 중	측정은 맥박 산소 측정기로 이루어집니다.	치과 치료 중
치과 치료 순응도를 측정하는 Frankl 행동 척도 기간: 치과 치료 중	프랭클 행동 척도는 치과 치료 중 아동의 태도에 따라 아동 행동을 4가지 범주(1-확실히 부정적, 2-부정적, 3-긍정적, 4-확실히 긍정적)로 분류합니다. 치료 중 촬영된 비디오 녹화는 다른 연구원이 평가합니다. 부모가 자녀를 동반하는 "부모 참석 그룹"에서 부모는 카메라 시야 밖에 앉게 됩니다.	치과 치료 중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부모의 치과 불안을 측정하는 코라 치과 불안 척도 기간: 첫 번째 방문 시 - 3개 연구 부문 중 하나에 배정된 직후	코라 치과 불안 척도(DAS)는 치과 치료의 다양한 측면과 관련된 4개 문항으로 구성된 설문지입니다(치과 방문 예상, 치료를 위해 치과 진료실에서 대기, 치아 드릴링을 위해 치과 의자에서 대기, 치과에서 대기 중). 치아 스케일링을 위한 치과용 의자). 각 항목에는 5개의 가능한 답변이 포함되어 있습니다. 각 답변에는 할당된 숫자 값(1-5)이 있습니다. 각 응답에 할당된 값의 합계는 테스트 결과이며 4~20점까지 다양합니다. 9 미만의 점수는 낮은 치과 불안을 나타냅니다. 9~12점은 중등도의 치과불안을 의미하며, 13~14점은 높은 치과불안을 의미한다. 15-20점의 점수는 매우 높은 치과 불안을 나타냅니다.	첫 번째 방문 시 - 3개 연구 부문 중 하나에 배정된 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

수사관

연구 의자: Ayse I. Orhan, Assoc. Prof., Ankara Yıldırım Beyazit University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

E2-21-738

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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