韓国の国民健康保険請求データを使用した、転移性乳がん患者の第一選択療法としてのアロマターゼ阻害剤によるパルボシクリブ併用療法の実際の処方パターンの分析
2025年6月16日 更新者：Pfizer
韓国の国民健康保険請求データを使用した、転移性乳がん患者の第一選択療法としてのアロマターゼ阻害剤を用いたパルボシクリブ併用療法の実際の処方パターンの分析
この研究の目的は、韓国の国民健康保険請求データを使用して、第一選択治療として AI と組み合わせてパルボシクリブで治療された乳がん (BC) 患者におけるパルボシクリブの実際の処方パターンを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2758
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Pfizer Local Country Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インデックス期間中に AI と組み合わせてパルボシクリブを少なくとも 1 サイクル処方された BC 患者は、研究集団として選択されます。
説明
包含基準:
- インデックス期間中に少なくとも1サイクル、AIと組み合わせてパルボシクリブを処方された患者
- インデックス期間中にBCと診断された患者
除外基準:
- 男
- 指標日より前の 12 か月間にパルボシクリブを処方されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルボシクリブの総治療期間とサイクル
時間枠：インデックス日 (インデックス日: 2012 年 11 月 6 日から 2020 年 9 月 30 日) から最後のパルボシクリブ処方の終了日 (インデックス日から最大 34.8 か月) まで
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インデックス日 (インデックス日: 2012 年 11 月 6 日から 2020 年 9 月 30 日) から最後のパルボシクリブ処方の終了日 (インデックス日から最大 34.8 か月) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実世界の設定でのBC患者の治療の第一選択としてのパルボシクリブの用量変更に関する評価。
時間枠：インデックス日 (インデックス日: 2012 年 11 月 6 日から 2020 年 9 月 30 日) から、その後のパルボシクリブ処方で与えられる用量の減量または増量時 (2020 年 9 月 30 日まで) まで
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インデックス日 (インデックス日: 2012 年 11 月 6 日から 2020 年 9 月 30 日) から、その後のパルボシクリブ処方で与えられる用量の減量または増量時 (2020 年 9 月 30 日まで) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (実際)
2022年3月14日
研究の完了 (実際)
2022年3月14日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月11日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A5481167
- Palbociclib HIRA (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。