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Análise do padrão de prescrição do mundo real da terapia combinada de palbociclibe com inibidor de aromatase como terapia de primeira linha em pacientes com câncer de mama metastático usando os dados de reivindicações do seguro nacional de saúde na Coreia do Sul

6 de abril de 2023 atualizado por: Pfizer

Análise do padrão de prescrição do mundo real da terapia combinada de palbociclibe com inibidor de aromatase como terapia de 1ª linha em pacientes com câncer de mama metastático usando os dados de sinistros do seguro nacional de saúde na Coreia do Sul

O objetivo deste estudo é avaliar os padrões reais de prescrição de Palbociclib em pacientes com câncer de mama (CB) que foram tratados com Palbociclib em combinação com IA como primeira linha de terapia usando os dados de sinistros do seguro de saúde nacional na Coreia do Sul.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com BC que foram prescritos com Palbociclib em combinação com AI por pelo menos 1 ciclo durante o período do índice serão selecionados como a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram prescritos com palbociclibe em combinação com IA por pelo menos 1 ciclo durante o período índice
  • Pacientes que foram diagnosticados com BC durante o período índice

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Prescrito com palbociclibe durante o período de 12 meses anterior à data índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração total do tratamento e ciclo para Palbociclibe
Prazo: Da data do índice (data do índice: 06 de novembro de 2012 a 30 de setembro de 2020) até a data final da última prescrição de palbociclibe (máximo de 34,8 meses a partir da data do índice)
Da data do índice (data do índice: 06 de novembro de 2012 a 30 de setembro de 2020) até a data final da última prescrição de palbociclibe (máximo de 34,8 meses a partir da data do índice)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da modificação da dose de Palbociclibe como terapia de primeira linha em pacientes com BC em ambiente real.
Prazo: A partir da data índice (data índice: 06 de novembro de 2012 a 30 de setembro de 2020) até o momento da redução ou aumento da dose dada na prescrição subsequente de Palbociclibe (até 30 de setembro de 2020)
A partir da data índice (data índice: 06 de novembro de 2012 a 30 de setembro de 2020) até o momento da redução ou aumento da dose dada na prescrição subsequente de Palbociclibe (até 30 de setembro de 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A5481167
  • Palbociclib HIRA (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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