Analiza rzeczywistego schematu przepisywania terapii skojarzonej palbocyklibem z inhibitorem aromatazy jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami z wykorzystaniem danych dotyczących roszczeń z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w Korei Południowej
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Pfizer
Analiza rzeczywistego wzorca przepisywania terapii skojarzonej palbocyklibem z inhibitorem aromatazy jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z wykorzystaniem danych dotyczących roszczeń z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w Korei Południowej
Celem tego badania jest ocena rzeczywistych wzorców przepisywania Palbociclib u pacjentek z rakiem piersi (BC), które były leczone Palbociclibem w połączeniu z AI jako pierwszą linią terapii, z wykorzystaniem danych dotyczących roszczeń z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w Korei Południowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2758
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Pfizer Local Country Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z BC, którym przepisano Palbociclib w połączeniu z AI przez co najmniej 1 cykl w okresie indeksu, zostaną wybrani jako populacja badana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym przepisano palbocyklib w skojarzeniu z AI przez co najmniej 1 cykl w okresie indeksu
- Pacjenci, u których zdiagnozowano BC w okresie indeksu
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Przepisany z palbociclibem w okresie 12 miesięcy poprzedzających datę indeksacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas trwania i cykl leczenia palbociclibem
Ramy czasowe: Od daty indeksu (data indeksu: 06 listopada 2012 r. do 30 września 2020 r.) do daty końcowej ostatniej recepty na palbociclib (maksymalnie 34,8 miesiąca od daty indeksu)
|
Od daty indeksu (data indeksu: 06 listopada 2012 r. do 30 września 2020 r.) do daty końcowej ostatniej recepty na palbociclib (maksymalnie 34,8 miesiąca od daty indeksu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena modyfikacji dawki palbocyklibu jako pierwszego rzutu terapii u pacjentów z rakiem piersi w warunkach rzeczywistych.
Ramy czasowe: Od daty indeksu (data indeksu: 06.11.2012 do 30.09.2020) do czasu zmniejszenia lub zwiększenia dawki podanej w kolejnej recepcie Palbociclib (do 30.09.2020)
|
Od daty indeksu (data indeksu: 06.11.2012 do 30.09.2020) do czasu zmniejszenia lub zwiększenia dawki podanej w kolejnej recepcie Palbociclib (do 30.09.2020)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .