국내 국민건강보험 청구자료를 활용한 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로서 아로마타제 억제제와 팔보시클립 병용요법의 실세계 처방 패턴 분석
2025년 6월 16일 업데이트: Pfizer
국내 국민건강보험 청구자료를 활용한 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로서 아로마타제 억제제와 팔보시클립 병용요법의 실제 처방 패턴 분석
본 연구의 목적은 국내 국민건강보험 청구자료를 이용하여 1차 치료제로 팔보시클립과 인공지능 병용요법을 받은 유방암(BC) 환자를 대상으로 팔보시클립의 실제 처방 패턴을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2758
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Pfizer Local Country Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지표 기간 동안 최소 1주기 동안 AI와 병용 팔보시클립을 처방받은 BC 환자를 연구 모집단으로 선정한다.
설명
포함 기준:
- 지표 기간 동안 최소 1주기 동안 팔보시클립과 AI를 병용하여 처방받은 환자
- 지표 기간 동안 BC 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 남성
- 인덱스 날짜 이전 12개월 동안 팔보시클립으로 처방됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔보시클립의 총 치료 기간 및 주기
기간: 기준일(기준일: 2012년 11월 6일 ~ 2020년 9월 30일)부터 마지막 팔보시클립 처방 종료일까지(기준일로부터 최대 34.8개월)
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기준일(기준일: 2012년 11월 6일 ~ 2020년 9월 30일)부터 마지막 팔보시클립 처방 종료일까지(기준일로부터 최대 34.8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실제 상황에서 BC 환자의 1차 요법으로서 팔보시클립의 용량 조절에 대한 평가.
기간: 색인 날짜(색인 날짜: 2012년 11월 6일 ~ 2020년 9월 30일)부터 후속 팔보시클립 처방에 제공된 용량의 감소 또는 증가 시점까지(2020년 9월 30일까지)
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색인 날짜(색인 날짜: 2012년 11월 6일 ~ 2020년 9월 30일)부터 후속 팔보시클립 처방에 제공된 용량의 감소 또는 증가 시점까지(2020년 9월 30일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A5481167
- Palbociclib HIRA (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
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