Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Palbociclib kombinációs terápia aromatáz-inhibitorral, mint első vonalbeli terápiaként való alkalmazásának elemzése áttétes emlőrákos betegeknél a dél-koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Kárigények Adatainak felhasználásával

2023. április 6. frissítette: Pfizer
Ennek a tanulmánynak a célja a Palbociclib valós felírási szokásainak értékelése olyan emlőrákos (BC) betegeknél, akiket Palbociclib-bal és mesterséges intelligencia kombinációjával kezeltek, mint terápia első vonalát, felhasználva a dél-koreai nemzeti egészségbiztosítási kárigényekre vonatkozó adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba azokat a BC-betegeket választják ki, akiknek Palbociclib-et AI-val kombinációban írtak fel legalább 1 cikluson keresztül az indexperiódus alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az index periódusa alatt legalább 1 cikluson keresztül AI-val kombinált palbociklibet írtak fel
  • Azok a betegek, akiknél BC-t diagnosztizáltak az index időszakában

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Palbociclib mellett az index dátumát megelőző 12 hónapos időszakban írták fel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Palbociclib teljes kezelési időtartama és ciklusa
Időkeret: Az index dátumától (Index dátuma: 2012. november 6. és 2020. szeptember 30. között) az utolsó palbociclib felírás befejezéséig (legfeljebb 34,8 hónap az index dátumától számítva)
Az index dátumától (Index dátuma: 2012. november 6. és 2020. szeptember 30. között) az utolsó palbociclib felírás befejezéséig (legfeljebb 34,8 hónap az index dátumától számítva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Palbociclib dózismódosításának értékelése BC betegeknél a terápia első vonalaként valós környezetben.
Időkeret: Az index dátumától (Index dátuma: 2012. november 6-tól 2020. szeptember 30-ig) a következő Palbociclib-receptben megadott adag csökkentésének vagy emelésének időpontjáig (2020. szeptember 30-ig)
Az index dátumától (Index dátuma: 2012. november 6-tól 2020. szeptember 30-ig) a következő Palbociclib-receptben megadott adag csökkentésének vagy emelésének időpontjáig (2020. szeptember 30-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5481167
  • Palbociclib HIRA (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel