Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza skutečného receptu kombinované terapie palbociklibem s inhibitorem aromatázy jako terapie první volby u pacientů s metastatickým karcinomem prsu s využitím údajů o nárocích na národní zdravotní pojištění v Jižní Koreji

6. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer

Analýza reálného receptu kombinované terapie palbociklibem s inhibitorem aromatázy jako terapie první linie u pacientek s metastatickým karcinomem prsu s využitím údajů národních zdravotních pojištění v Jižní Koreji

Cílem této studie je vyhodnotit vzorce předepisování Palbociclibu v reálném světě u pacientek s rakovinou prsu (BC), které byly léčeny Palbociclibem v kombinaci s AI jako 1. linií terapie s využitím údajů o škodách ze zdravotního pojištění v Jižní Koreji.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s BC, kterým byl předepsán Palbociclib v kombinaci s AI po dobu alespoň 1 cyklu během indexového období, budou vybráni jako studovaná populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým byl předepsán palbociklib v kombinaci s AI alespoň na 1 cyklus během indexového období
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována BC během indexového období

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Předepsán s palbociclibem během 12měsíčního období před datem indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba léčby a cyklus pro Palbociclib
Časové okno: Od data indexu (datum indexu: 06. listopadu 2012 do 30. září 2020) do data ukončení posledního předpisu palbociklibu (maximálně 34,8 měsíce od data indexu)
Od data indexu (datum indexu: 06. listopadu 2012 do 30. září 2020) do data ukončení posledního předpisu palbociklibu (maximálně 34,8 měsíce od data indexu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení modifikace dávky Palbociklibu jako první linie terapie u pacientů s BC v prostředí reálného světa.
Časové okno: Od data indexu (datum indexu: 06. listopadu 2012 do 30. září 2020) do doby snížení nebo zvýšení dávky uvedené v následném předpisu Palbociclib (do 30. září 2020)
Od data indexu (datum indexu: 06. listopadu 2012 do 30. září 2020) do doby snížení nebo zvýšení dávky uvedené v následném předpisu Palbociclib (do 30. září 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5481167
  • Palbociclib HIRA (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit