Palbociclib-yhdistelmähoidon ja aromataasi-inhibiittorin todellisen reseptimallin analyysi metastasoituneiden rintasyöpäpotilaiden ensimmäisenä hoitolinjana käyttämällä Etelä-Korean kansallisen sairausvakuutuksen korvaustietoja
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Palbociclibin todellisia reseptimalleja rintasyöpäpotilailla (BC), joita hoidettiin Palbociclibillä yhdessä AI:n kanssa ensimmäisenä hoitolinjana käyttäen Etelä-Korean kansallisen sairausvakuutuksen korvaustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2758
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Pfizer Local Country Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioksi valitaan BC-potilaat, joille on määrätty Palbociclibiä yhdessä AI:n kanssa vähintään yhden syklin ajan indeksijakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille määrättiin palbosiklibiä yhdessä AI:n kanssa vähintään yhden syklin ajan indeksijakson aikana
- Potilaat, joilla diagnosoitiin BC indeksijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Määrätty palbosiklibillä 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palbociclib-hoidon kokonaiskesto ja sykli
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (Indeksin päivämäärä: 6.11.2012–30.9.2020) viimeisen palbociclib-reseptin päättymispäivään (enintään 34,8 kuukautta indeksipäivämäärästä)
|
Indeksipäivämäärästä (Indeksin päivämäärä: 6.11.2012–30.9.2020) viimeisen palbociclib-reseptin päättymispäivään (enintään 34,8 kuukautta indeksipäivämäärästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio Palbociclib-annoksen muuttamisesta ensimmäisenä hoitolinjana BC-potilailla tosielämässä.
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärästä (indeksipäivämäärä: 06.11.2012-30.9.2020) myöhemmässä Palbociclib-reseptissä annettuun annoksen pienentämiseen tai suurentamiseen (30.9.2020 asti)
|
Indeksipäivämäärästä (indeksipäivämäärä: 06.11.2012-30.9.2020) myöhemmässä Palbociclib-reseptissä annettuun annoksen pienentämiseen tai suurentamiseen (30.9.2020 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .