Analisi del modello di prescrizione nel mondo reale della terapia di combinazione di palbociclib con l'inibitore dell'aromatasi come terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma mammario metastatico utilizzando i dati sulle richieste di risarcimento dell'assicurazione sanitaria nazionale in Corea del Sud
16 giugno 2025 aggiornato da: Pfizer
Analisi del modello di prescrizione nel mondo reale della terapia di combinazione di palbociclib con inibitore dell'aromatasi come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico utilizzando i dati sulle richieste di risarcimento dell'assicurazione sanitaria nazionale in Corea del Sud
L'obiettivo di questo studio è valutare i modelli di prescrizione del mondo reale di Palbociclib nei pazienti con carcinoma mammario (BC) che sono stati trattati con Palbociclib in combinazione con AI come prima linea di terapia utilizzando i dati delle richieste di risarcimento dell'assicurazione sanitaria nazionale in Corea del Sud.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2758
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Pfizer Local Country Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con BC a cui è stato prescritto Palbociclib in combinazione con AI per almeno 1 ciclo durante il periodo indice saranno selezionati come popolazione dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato prescritto palbociclib in combinazione con AI per almeno 1 ciclo durante il periodo indice
- Pazienti a cui è stata diagnosticata BC durante il periodo indice
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Prescritto con palbociclib durante il periodo di 12 mesi precedente la data indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata totale del trattamento e ciclo per Palbociclib
Lasso di tempo: Dalla data dell'indice (data dell'indice: dal 06 novembre 2012 al 30 settembre 2020) alla data di fine dell'ultima prescrizione di palbociclib (massimo 34,8 mesi dalla data dell'indice)
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Dalla data dell'indice (data dell'indice: dal 06 novembre 2012 al 30 settembre 2020) alla data di fine dell'ultima prescrizione di palbociclib (massimo 34,8 mesi dalla data dell'indice)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione sulla modifica della dose di Palbociclib come prima linea di terapia nei pazienti con BC nel mondo reale.
Lasso di tempo: Dalla data indice (Data indice: 06 nov 2012 al 30 set 2020) al momento della riduzione o dell'aumento della dose data nella successiva prescrizione di Palbociclib (fino al 30 set 2020)
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Dalla data indice (Data indice: 06 nov 2012 al 30 set 2020) al momento della riduzione o dell'aumento della dose data nella successiva prescrizione di Palbociclib (fino al 30 set 2020)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Altro identificatore: Alias Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es.
protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni.
Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .