Анализ реальной схемы назначения комбинированной терапии палбоциклибом с ингибитором ароматазы в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с использованием данных о возмещениях по национальному медицинскому страхованию в Южной Корее
6 апреля 2023 г. обновлено: Pfizer
Анализ реальной схемы назначения комбинированной терапии палбоциклибом с ингибитором ароматазы в качестве терапии 1-й линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с использованием данных о возмещениях по национальному медицинскому страхованию в Южной Корее
Целью данного исследования является оценка реальных моделей назначений палбоциклиба пациентам с раком молочной железы (РМЖ), которые получали палбоциклиб в сочетании с ИИ в качестве терапии 1-й линии, с использованием данных национального медицинского страхования в Южной Корее.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Pfizer Local Country Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В качестве исследуемой популяции будут отобраны пациенты с РМЖ, которым был назначен палбоциклиб в комбинации с ИИ как минимум в течение 1 цикла в течение индексного периода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначали палбоциклиб в комбинации с ИИ не менее 1 цикла в течение индексного периода.
- Пациенты, у которых был диагностирован РМЖ в течение индексного периода
Критерий исключения:
- Мужской
- Назначен с палбоциклибом в течение 12 месяцев, предшествующих дате индексации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая продолжительность и курс лечения палбоциклибом
Временное ограничение: С даты индексации (дата индексации: с 06 ноября 2012 г. по 30 сентября 2020 г.) до даты окончания последнего назначения палбоциклиба (максимум 34,8 месяца с даты индексации)
|
С даты индексации (дата индексации: с 06 ноября 2012 г. по 30 сентября 2020 г.) до даты окончания последнего назначения палбоциклиба (максимум 34,8 месяца с даты индексации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка модификации дозы палбоциклиба в качестве терапии первой линии у пациентов с РМЖ в реальных условиях.
Временное ограничение: С даты индекса (дата индекса: с 06 ноября 2012 г. по 30 сентября 2020 г.) до времени снижения или увеличения дозы, указанной в последующем назначении палбоциклиба (до 30 сентября 2020 г.)
|
С даты индекса (дата индекса: с 06 ноября 2012 г. по 30 сентября 2020 г.) до времени снижения или увеличения дозы, указанной в последующем назначении палбоциклиба (до 30 сентября 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Другой идентификатор: Alias Study Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .