Analyse af det virkelige recept-mønster for Palbociclib-kombinationsterapi med aromatasehæmmer som førstelinjebehandling hos patienter med metastaserende brystkræft ved hjælp af data fra National Health Insurance Claims i Sydkorea
16. juni 2025 opdateret af: Pfizer
Analyse af det virkelige recept-mønster for Palbociclib-kombinationsterapi med aromatasehæmmer som førstelinjebehandling hos patienter med metastaserende brystkræft ved brug af data fra National Health Insurance Claims i Sydkorea
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de virkelige ordinationsmønstre for Palbociclib hos brystkræftpatienter (BC), der blev behandlet med Palbociclib i kombination med AI som en 1. behandlingslinje ved hjælp af de nationale sundhedsforsikringskravsdata i Sydkorea.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2758
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Pfizer Local Country Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
BC-patienter, som blev ordineret med Palbociclib i kombination med AI i mindst 1 cyklus i løbet af indeksperioden, vil blive udvalgt som undersøgelsespopulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev ordineret med palbociclib i kombination med AI i mindst 1 cyklus i indeksperioden
- Patienter, der blev diagnosticeret med BC i indeksperioden
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Ordineret med palbociclib i en 12-måneders periode forud for indeksdatoen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet behandlingsvarighed og cyklus for Palbociclib
Tidsramme: Fra indeksdato (indeksdato: 06. nov. 2012 til 30. september 2020) til slutdatoen for sidste palbociclib-recept (maksimalt 34,8 måneder fra indeksdatoen)
|
Fra indeksdato (indeksdato: 06. nov. 2012 til 30. september 2020) til slutdatoen for sidste palbociclib-recept (maksimalt 34,8 måneder fra indeksdatoen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af dosisændring af Palbociclib som første behandlingslinje hos BC-patienter i den virkelige verden.
Tidsramme: Fra indeksdatoen (indeksdato: 06. nov. 2012 til 30. september 2020) til tidspunktet for reduktion eller stigning i dosis givet i den efterfølgende Palbociclib-recept (op til 30. september 2020)
|
Fra indeksdatoen (indeksdato: 06. nov. 2012 til 30. september 2020) til tidspunktet for reduktion eller stigning i dosis givet i den efterfølgende Palbociclib-recept (op til 30. september 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2021
Først opslået (Faktiske)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Anden identifikator: Alias Study Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .