Análisis del patrón de prescripción en el mundo real de la terapia de combinación de palbociclib con inhibidor de la aromatasa como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico utilizando los datos de reclamos del seguro nacional de salud en Corea del Sur
16 de junio de 2025 actualizado por: Pfizer
El objetivo de este estudio es evaluar los patrones de prescripción del mundo real de Palbociclib en pacientes con cáncer de mama (CM) que recibieron tratamiento con Palbociclib en combinación con IA como primera línea de terapia utilizando los datos de reclamos de seguros de salud nacionales en Corea del Sur.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2758
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Pfizer Local Country Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionará como población de estudio a los pacientes con BC a los que se prescribió Palbociclib en combinación con AI durante al menos 1 ciclo durante el período índice.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les prescribió palbociclib en combinación con AI durante al menos 1 ciclo durante el período índice
- Pacientes que fueron diagnosticados con CM durante el período índice
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Prescrito con palbociclib durante un período de 12 meses anterior a la fecha índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración total del tratamiento y ciclo de Palbociclib
Periodo de tiempo: Desde la fecha de índice (fecha de índice: 6 de noviembre de 2012 al 30 de septiembre de 2020) hasta la fecha de finalización de la última prescripción de palbociclib (máximo de 34,8 meses desde la fecha de índice)
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Desde la fecha de índice (fecha de índice: 6 de noviembre de 2012 al 30 de septiembre de 2020) hasta la fecha de finalización de la última prescripción de palbociclib (máximo de 34,8 meses desde la fecha de índice)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la modificación de la dosis de palbociclib como primera línea de tratamiento en pacientes con CM en un entorno real.
Periodo de tiempo: Desde la fecha índice (fecha índice: 6 de noviembre de 2012 al 30 de septiembre de 2020) hasta el momento de la reducción o aumento de la dosis administrada en la prescripción posterior de Palbociclib (hasta el 30 de septiembre de 2020)
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Desde la fecha índice (fecha índice: 6 de noviembre de 2012 al 30 de septiembre de 2020) hasta el momento de la reducción o aumento de la dosis administrada en la prescripción posterior de Palbociclib (hasta el 30 de septiembre de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Otro identificador: Alias Study Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .