Analyse des realen Verschreibungsmusters der Palbociclib-Kombinationstherapie mit Aromatasehemmer als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs unter Verwendung der nationalen Krankenversicherungsdaten in Südkorea
16. Juni 2025 aktualisiert von: Pfizer
Das Ziel dieser Studie ist es, die realen Verschreibungsmuster von Palbociclib bei Brustkrebs (BC)-Patienten zu bewerten, die mit Palbociclib in Kombination mit AI als Erstlinientherapie behandelt wurden, unter Verwendung der nationalen Krankenversicherungsdaten in Südkorea.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2758
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Pfizer Local Country Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Als Studienpopulation werden BC-Patienten ausgewählt, denen Palbociclib in Kombination mit AI für mindestens 1 Zyklus während des Indexzeitraums verschrieben wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen Palbociclib in Kombination mit AI für mindestens 1 Zyklus während des Indexzeitraums verschrieben wurde
- Patienten, bei denen während des Indexzeitraums BC diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Verschrieben mit Palbociclib während des 12-Monats-Zeitraums vor dem Indexdatum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtbehandlungsdauer und -zyklus für Palbociclib
Zeitfenster: Vom Indexdatum (Indexdatum: 06.11.2012 bis 30.09.2020) bis zum Enddatum der letzten Palbociclib-Verschreibung (maximal 34,8 Monate ab dem Indexdatum)
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Vom Indexdatum (Indexdatum: 06.11.2012 bis 30.09.2020) bis zum Enddatum der letzten Palbociclib-Verschreibung (maximal 34,8 Monate ab dem Indexdatum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Dosisanpassung von Palbociclib als Erstlinientherapie bei BC-Patienten im realen Umfeld.
Zeitfenster: Vom Indexdatum (Indexdatum: 06.11.2012 bis 30.09.2020) bis zum Zeitpunkt der Dosisreduktion oder -erhöhung bei der nachfolgenden Palbociclib-Verschreibung (bis 30.09.2020)
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Vom Indexdatum (Indexdatum: 06.11.2012 bis 30.09.2020) bis zum Zeitpunkt der Dosisreduktion oder -erhöhung bei der nachfolgenden Palbociclib-Verschreibung (bis 30.09.2020)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A5481167
- Palbociclib HIRA (Andere Kennung: Alias Study Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.
Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen.
Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
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