全身性エリテマトーデス (SLE) および免疫グロブリン A (IgA) 腎症の女性における生殖管微生物叢。
2021年11月22日 更新者：Medical University of Warsaw
全身性エリテマトーデスおよび IgA 腎症の女性における生殖管微生物叢。
研究仮説:
全身性エリテマトーデス (SLE) は、幅広い臨床症状を示す慢性自己免疫疾患です。 そのメカニズムはよくわかっていません。 その発生は、遺伝的要因と性別の影響を受けることが知られています。 しかし、特定の遺伝的素因を持つ一部の患者では、薬物や毒素を含む化学物質、喫煙、感染症などの特定の環境要因が病気の発症を開始する可能性があると考えられています. 特に重要なのは感染症で、免疫系を刺激することで新たな症状を誘発したり、既存の症状を悪化させたりする可能性があります。
このため、マイクロバイオームと SLE の臨床経過との関連が求められています。 利用可能なほとんどの研究は、腸内微生物叢に関するものです。 これまでのところ、生殖管微生物叢と SLE の臨床像との関係は文書化されていません。
研究の目的:
この研究の目的は、全身性狼瘡、IgA 腎症、および健康な女性の対照群と診断された女性の生殖管微生物叢を特定し、区別することです。 結果は、これらの疾患の臨床症状と相関します。 さらに、分離された細菌株は、さらなる研究のために確保されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- Dept. of Immunology, Transplantology and Internal Medicine Transplantation Institute, Warsaw Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SLEと診断された50人の参加者とIgA腎症と診断された50人の参加者が研究に含まれます。
コントロール グループは、50 人の健康な参加者で構成されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- -SLEまたはIgA腎症の確定診断、
- 月経周期の前半、出血が終わった後、
- -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 月経不足、
- 妊娠、
- -検査前2週間以内に非経口または局所抗生物質療法を必要とする活動性感染症、
- 生殖管の腫瘍性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月22日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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