Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuelinten mikrofloora naisilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja immunoglobuliini A (IgA) -nefropatia.

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Sukuelinten mikrofloora naisilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus ja IgA-nefropatia.

Tutkimuksen hypoteesi:

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolla on laaja kirjo kliinisiä ilmenemismuotoja. Sen mekanismeja ei tunneta hyvin. Sen kehitykseen tiedetään vaikuttavan geneettiset tekijät ja sukupuoli. Uskotaan kuitenkin, että joillakin potilailla, joilla on erityinen geneettinen taipumus, tietyt ympäristötekijät, kuten kemikaalit, mukaan lukien lääkkeet ja toksiinit, tupakointi tai infektiot, voivat käynnistää taudin kehittymisen. Erityisen tärkeitä näyttävät olevan infektiot, jotka immuunijärjestelmää stimuloimalla voivat aiheuttaa uusia oireita tai pahentaa olemassa olevia.

Tästä syystä etsitään yhteyksiä mikrobiomin ja SLE:n kliinisen kulun välillä. Suurin osa saatavilla olevista tutkimuksista koskee suoliston mikrobiomia. Toistaiseksi sukupuolielinten mikrobiotan ja SLE:n kliinisen kuvan välistä yhteyttä ei ole dokumentoitu.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja erottaa naisten sukuelinten mikrobiot, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus, IgA-nefropatia ja terveiden naisten kontrolliryhmä. Tulokset korreloivat näiden sairauksien kliinisen esityksen kanssa. Lisäksi eristetyt bakteerikannat turvataan jatkotutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • Dept. of Immunology, Transplantology and Internal Medicine Transplantation Institute, Warsaw Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 osallistujaa, joilla on diagnosoitu SLE ja 50 osallistujaa, joilla on diagnosoitu IgA-nefropatia. Kontrolliryhmään kuuluu 50 tervettä osallistujaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta,
  • SLE- tai IgA-nefropatian vahvistettu diagnoosi,
  • Kuukautiskierron ensimmäinen puolisko, verenvuodon päättymisen jälkeen,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuukautisten puute,
  • Raskaus,
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista tai paikallista antibioottihoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimusta,
  • Sukuelinten neoplastinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet osallistujat
Diagnostinen testi: Smear
Pinnoite emättimen takaosasta, joka on otettu gynekologisella tähystimellä.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu SLE
Diagnostinen testi: Smear
Pinnoite emättimen takaosasta, joka on otettu gynekologisella tähystimellä.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu IgA-nefropatia
Diagnostinen testi: Smear
Pinnoite emättimen takaosasta, joka on otettu gynekologisella tähystimellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot mikroflooran koostumuksessa tutkimusosallistujaryhmien välillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLEIGA-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Smear

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa