教育用ビデオまたはパンフレットで補強された遺伝カウンセリングと従来のカウンセリングの評価
2024年8月7日 更新者：James Ford、Stanford University
この調査研究の目的は、遺伝性がんの遺伝カウンセリング プログラムにおける患者の経験に対する教育ビデオまたはパンフレットの影響を理解することです。
この評価を行うためには、遺伝性がん遺伝カウンセリング クリニックで患者を対象に質的および量的研究を行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準: 限られた英語能力 (LEP)、主にスペイン語を話すコホート
- 医療情報を受け取る際の優先言語はスペイン語です
- がんの個人歴または家族歴がある
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
包含基準: 乳がんコホートの個人歴または家族歴を持つ個人
- 乳がんの個人歴または家族歴
- 英語は優先言語です
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
包含基準: 前立腺癌コホートの個人歴または家族歴を持つ個人
- 前立腺がんの個人歴または家族歴
- 英語は優先言語です
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
包含基準：患者または罹患した家族コホートの腫瘍ゲノム解析中に特定された遺伝子変異に基づく生殖細胞検査に紹介された、あらゆる種類のがんの個人歴または家族歴を持つ個人。
- あらゆる種類のがんの個人歴または家族歴
- 腫瘍ゲノム解析中に同定されたバリアントに基づいて紹介
- 英語は優先言語です
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
包含基準：胃腸がんまたは婦人科がんの個人歴または家族歴があり、免疫組織化学検査または腫瘍コホートにおけるミスマッチ修復欠損の証拠に基づいて、本人または罹患した近親者がリンチ症候群のスクリーニングで陽性であったために紹介された個人。
- 消化器がんまたは婦人科がんの個人歴または家族歴
- -IHCまたはMMR検査に基づいてリンチ症候群のスクリーニング陽性
- 英語は優先言語です
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
包含基準: 卵巣および/または膵臓癌コホートの個人歴または家族歴を持つ個人
- 卵巣がんおよび/または膵臓がんの個人歴または家族歴
- 英語は優先言語です
- ビデオまたはパンフレットで事前教育を受ける必要がある部門に割り当てられた場合、ビデオまたはパンフレットを見たことを証明する
除外基準:
- 未成年の方
- 意思決定障害のある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育用ビデオで事前教育済み
参加者は、事前教育を受けたアームに割り当てられている場合、遺伝カウンセリングの予約の前に教育ビデオを視聴するようメッセージを受け取ります。
このビデオは、遺伝カウンセリング セッションの前に、MyHealth の [教育] タブで患者と共有されます。
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この研究における主な介入は、遺伝カウンセリングセッションの前にビデオを見たり、パンフレットを読んだりすることです。パンフレットには、遺伝カウンセリングセッション中に対面/遠隔医療を介して現在提供しているのと同じ情報が概説されています.
患者は伝統的な遺伝カウンセリングを受ける
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実験的：パンフレットで事前教育
参加者は、事前教育を受けた部門に割り当てられている場合、遺伝カウンセリングの予約の前にパンフレットを表示するようメッセージを受け取ります。
動画が見られない患者さんには、遺伝カウンセリング前に郵送でパンフレットをお送りします。
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この研究における主な介入は、遺伝カウンセリングセッションの前にビデオを見たり、パンフレットを読んだりすることです。パンフレットには、遺伝カウンセリングセッション中に対面/遠隔医療を介して現在提供しているのと同じ情報が概説されています.
患者は伝統的な遺伝カウンセリングを受ける
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他の：セッション中に教育を受けた
参加者は伝統的な遺伝カウンセリングを受けます。 .
遺伝カウンセリングセッションの後、彼らは、遺伝子検査の態度、知識、および理解を評価する、情報に基づく選択の多次元尺度（MMIC）と呼ばれる有効な調査に記入します。
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患者は伝統的な遺伝カウンセリングを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝カウンセリング前の教育情報による患者への影響
時間枠：36ヶ月
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インパクトは、カウンセリング中に患者が尋ねた質問の数として定義されます。
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36ヶ月
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遺伝カウンセリング前の教育的情報なしでの患者への影響
時間枠：36ヶ月
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インパクトは、カウンセリング中に患者が尋ねた質問の数として定義されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Ford, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2023年6月28日
研究の完了 (実際)
2023年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。