Évaluations du conseil génétique complétées par une vidéo ou une brochure éducative par rapport au conseil traditionnel
14 février 2024 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude de recherche est de comprendre l'impact d'une vidéo ou d'une brochure éducative sur l'expérience du patient dans un programme de conseil génétique sur le cancer héréditaire.
Afin de faire cette évaluation, il est nécessaire d'effectuer des recherches qualitatives et quantitatives auprès des patients d'une clinique de conseil en génétique des cancers héréditaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misha Rashkin
- Numéro de téléphone: 650-724-5223
- E-mail: mrashkin@stanfordhealthcare.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meredith Mills
- Numéro de téléphone: 650-724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Misha Rashkin
- E-mail: mrashkin@stanfordhealthcare.org
-
Sous-enquêteur:
- Misha Rashkin
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Sous-enquêteur:
- Karlena Otero
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Sous-enquêteur:
- Courtney Teeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour : Compétence limitée en anglais (LEP), cohorte principalement hispanophone
- La langue préférée pour recevoir des informations médicales est l'espagnol
- A des antécédents personnels ou familiaux de cancer
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critères d'inclusion pour : les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cohorte de cancer du sein
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein
- L'anglais est la langue préférée
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critères d'inclusion pour : les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cohorte de cancer de la prostate
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer de la prostate
- L'anglais est la langue préférée
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critères d'inclusion pour : Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de tout type de cancer référées pour un test de lignée germinale basé sur une variante génétique identifiée lors de l'analyse génomique de la tumeur pour la cohorte de patients ou de membres de la famille touchés.
- Antécédents personnels ou familiaux de tout type de cancer
- Référé sur la base d'une variante identifiée lors de l'analyse génomique de la tumeur
- L'anglais est la langue préférée
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critères d'inclusion pour : Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer gastro-intestinal ou gynécologique, référées parce qu'elles ou leur parent affecté ont été dépistés positifs pour le syndrome de Lynch sur la base d'un test immunohistochimique ou d'une preuve d'un déficit de réparation des mésappariements dans leur cohorte de tumeurs.
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer gastro-intestinal ou gynécologique
- Dépisté positif pour le syndrome de Lynch sur la base des tests IHC ou ROR
- L'anglais est la langue préférée
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critères d'inclusion pour : Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cohorte de cancer de l'ovaire et/ou du pancréas
- Antécédents personnels ou familiaux de cancer de l'ovaire et/ou du pancréas
- L'anglais est la langue préférée
- S'il est affecté au bras où il doit être pré-éduqué avec une vidéo ou une brochure, atteste qu'il a visionné la vidéo ou la brochure
Critère d'exclusion:
- Les personnes mineures
- Les personnes qui ont une déficience décisionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: pré-éduqué avec vidéo éducative
Les participants recevront un message pour visionner des vidéos éducatives avant leur rendez-vous de conseil génétique s'ils sont affectés à un bras pré-éduqué.
La vidéo sera partagée avec les patients via MyHealth dans l'onglet "éducation" avant la séance de conseil génétique
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L'intervention principale dans cette étude consiste à regarder la vidéo ou à lire la brochure avant la séance de conseil génétique, qui donne un aperçu des mêmes informations que nous fournissons actuellement en personne/via la télésanté pendant la séance de conseil génétique.
Les patients recevront un conseil génétique traditionnel
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Expérimental: pré-éduqué avec brochure
Les participants recevront un message pour consulter une brochure avant leur rendez-vous de conseil génétique s'ils sont affectés à un bras pré-éduqué.
La brochure sera envoyée aux patients qui ne peuvent pas accéder à la vidéo par courrier ordinaire avant la séance de conseil génétique
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L'intervention principale dans cette étude consiste à regarder la vidéo ou à lire la brochure avant la séance de conseil génétique, qui donne un aperçu des mêmes informations que nous fournissons actuellement en personne/via la télésanté pendant la séance de conseil génétique.
Les patients recevront un conseil génétique traditionnel
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Autre: éduqué pendant la session
Les participants recevront un conseil génétique traditionnel. .
Après la séance de conseil génétique, ils rempliront une enquête validée appelée Mesure multidimensionnelle du choix éclairé (MMIC) qui évalue les attitudes, les connaissances et l'adoption des tests génétiques.
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Les patients recevront un conseil génétique traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur le patient avec des informations éducatives avant le conseil génétique
Délai: 36 mois
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L'impact sera défini comme le nombre de questions posées par le patient lors de la consultation.
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36 mois
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Impact sur le patient sans aucune information éducative avant le conseil génétique
Délai: 36 mois
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L'impact sera défini comme le nombre de questions posées par le patient lors de la consultation.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Ford, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Première publication (Réel)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-61374
- VAR0214 (Autre identifiant: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .