Ocena poradnictwa genetycznego wzbogacona filmem edukacyjnym lub broszurą a poradnictwo tradycyjne
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: James Ford, Stanford University
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu edukacyjnego filmu wideo lub broszury na doświadczenia pacjentów w programie poradnictwa genetycznego związanego z rakiem dziedzicznym.
W celu dokonania takiej oceny konieczne jest przeprowadzenie badań jakościowych i ilościowych wśród pacjentów poradni genetycznej onkologii dziedzicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla: Ograniczona znajomość języka angielskiego (LEP), głównie kohorta hiszpańskojęzyczna
- Preferowanym językiem otrzymywania informacji medycznych jest język hiszpański
- Ma osobistą lub rodzinną historię raka
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria włączenia dla: Osoby z osobistą lub rodzinną historią kohorty raka piersi
- Osobista lub rodzinna historia raka piersi
- Preferowanym językiem jest angielski
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria włączenia dla: Osoby z osobistą lub rodzinną historią kohorty raka prostaty
- Osobista lub rodzinna historia raka prostaty
- Preferowanym językiem jest angielski
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria włączenia dla: Osoby z wywiadem osobistym lub rodzinnym w kierunku jakiegokolwiek rodzaju raka skierowane do badania linii zarodkowej na podstawie wariantu genetycznego zidentyfikowanego podczas analizy genomicznej guza dla kohorty pacjenta lub dotkniętego chorobą członka rodziny.
- Osobista lub rodzinna historia jakiegokolwiek rodzaju raka
- Skierowane na podstawie wariantu zidentyfikowanego podczas analizy genomicznej guza
- Preferowanym językiem jest angielski
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria włączenia dla: Osoby z osobistą lub rodzinną historią raka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego, skierowane, ponieważ one lub ich dotknięty chorobą krewny uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zespołu Lyncha na podstawie testu immunohistochemicznego lub dowodu niedoboru naprawy niedopasowania w kohorcie guza.
- Osobista lub rodzinna historia raka przewodu pokarmowego lub raka ginekologicznego
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zespołu Lyncha na podstawie testów IHC lub MMR
- Preferowanym językiem jest angielski
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria włączenia dla: Osoby z osobistą lub rodzinną historią kohorty raka jajnika i / lub trzustki
- Osobista lub rodzinna historia raka jajnika i / lub trzustki
- Preferowanym językiem jest angielski
- W przypadku przydzielenia do ramienia, w którym należy je wstępnie wyedukować za pomocą filmu wideo lub broszury, zaświadcza, że obejrzało film lub broszurę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie
- Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wstępnie wyedukowany z filmem edukacyjnym
Uczestnicy otrzymają wiadomość z prośbą o obejrzenie filmów edukacyjnych przed wizytą w poradni genetycznej, jeśli zostaną przydzieleni do grupy wstępnie wykształconej.
Film zostanie udostępniony pacjentom za pośrednictwem serwisu MyHealth w zakładce „edukacja” przed sesją poradnictwa genetycznego
|
Podstawową interwencją w tym badaniu jest obejrzenie filmu lub przeczytanie broszury przed sesją poradnictwa genetycznego, która przedstawia te same informacje, które obecnie przekazujemy osobiście / za pośrednictwem telezdrowia podczas sesji poradnictwa genetycznego.
Pacjenci otrzymają tradycyjne poradnictwo genetyczne
|
|
Eksperymentalny: wstępnie wykształcony z broszurą
Uczestnicy otrzymają wiadomość z prośbą o przejrzenie broszury przed wizytą w poradni genetycznej, jeśli zostaną przydzieleni do grupy wstępnie wyedukowanej.
Broszura zostanie wysłana do pacjentów, którzy nie mają dostępu do filmu pocztą tradycyjną, przed sesją poradnictwa genetycznego
|
Podstawową interwencją w tym badaniu jest obejrzenie filmu lub przeczytanie broszury przed sesją poradnictwa genetycznego, która przedstawia te same informacje, które obecnie przekazujemy osobiście / za pośrednictwem telezdrowia podczas sesji poradnictwa genetycznego.
Pacjenci otrzymają tradycyjne poradnictwo genetyczne
|
|
Inny: wykształcony w trakcie sesji
Uczestnicy otrzymają tradycyjne poradnictwo genetyczne. .
Po sesji doradztwa genetycznego wypełnią zweryfikowaną ankietę zwaną Wielowymiarową miarą świadomego wyboru (MMIC), która ocenia postawy, wiedzę i wykorzystanie testów genetycznych
|
Pacjenci otrzymają tradycyjne poradnictwo genetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ informacji edukacyjnych na pacjenta przed poradnictwem genetycznym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wpływ zostanie określony jako liczba pytań zadawanych przez pacjenta podczas poradnictwa.
|
36 miesięcy
|
|
Wpływ na pacjenta bez informacji edukacyjnych przed poradnictwem genetycznym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wpływ zostanie określony jako liczba pytań zadawanych przez pacjenta podczas poradnictwa.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Ford, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-61374
- VAR0214 (Inny identyfikator: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Inny identyfikator: CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .