Bewertungen der genetischen Beratung ergänzt durch ein Lehrvideo oder eine Broschüre im Vergleich zu herkömmlicher Beratung
7. August 2024 aktualisiert von: James Ford, Stanford University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen eines Lehrvideos oder einer Broschüre auf die Patientenerfahrung in einem genetischen Beratungsprogramm für erblichen Krebs zu verstehen.
Um diese Einschätzung vornehmen zu können, ist es notwendig, qualitative und quantitative Untersuchungen bei Patienten in einer erbkrebsgenetischen Beratungsstelle durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für: Limited English Proficiency (LEP), hauptsächlich spanischsprachige Kohorte
- Bevorzugte Sprache für den Erhalt medizinischer Informationen ist Spanisch
- Hat eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krebs
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Einschlusskriterien für: Personen mit einer Brustkrebs-Kohorte in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs
- Englisch ist bevorzugte Sprache
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Einschlusskriterien für: Personen mit einer Prostatakrebs-Kohorte in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Prostatakrebs
- Englisch ist bevorzugte Sprache
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Einschlusskriterien für: Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art, die aufgrund einer genetischen Variante, die während der Tumorgenomanalyse für den Patienten oder die betroffene Familienmitgliederkohorte identifiziert wurde, zu Keimbahntests überwiesen wurden.
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte jeglicher Art von Krebs
- Überwiesen basierend auf einer Variante, die während der Tumorgenomanalyse identifiziert wurde
- Englisch ist bevorzugte Sprache
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Einschlusskriterien für: Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von gastrointestinalem oder gynäkologischem Krebs, die überwiesen wurden, weil sie oder ihre betroffenen Verwandten entweder auf der Grundlage eines immunhistochemischen Tests oder des Nachweises eines Mismatch-Repair-Mangels in ihrer Tumorkohorte positiv auf Lynch-Syndrom gescreent wurden.
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von gastrointestinalem oder gynäkologischem Krebs
- Basierend auf IHC- oder MMR-Tests positiv auf Lynch-Syndrom getestet
- Englisch ist bevorzugte Sprache
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Einschlusskriterien für: Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Eierstock- und/oder Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Eierstock- und/oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Englisch ist bevorzugte Sprache
- Wenn sie dem Arm zugewiesen werden, in dem sie mit einem Video oder einer Broschüre vorgebildet werden müssen, bestätigt, dass sie das Video oder die Broschüre angesehen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die minderjährig sind
- Menschen mit Entscheidungsbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: vorerzogen mit Lehrvideo
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, dass sie sich vor ihrem genetischen Beratungstermin Lehrvideos ansehen sollen, wenn sie einem vorgebildeten Arm zugewiesen werden.
Das Video wird vor der genetischen Beratungssitzung über MyHealth auf der Registerkarte „Bildung“ mit den Patienten geteilt
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Die primäre Intervention in dieser Studie ist das Ansehen des Videos oder das Lesen der Broschüre vor der genetischen Beratungssitzung, die einen Überblick über die gleichen Informationen gibt, die wir derzeit während der genetischen Beratungssitzung persönlich/per Telemedizin bereitstellen.
Die Patienten erhalten eine traditionelle genetische Beratung
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Experimental: vorerzogen mit Broschüre
Die Teilnehmer erhalten eine Nachricht, dass sie vor ihrem genetischen Beratungstermin eine Broschüre einsehen können, wenn sie einem vorgebildeten Arm zugewiesen werden.
Patienten, die nicht auf das Video zugreifen können, wird die Broschüre vor der genetischen Beratung per Post zugeschickt
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Die primäre Intervention in dieser Studie ist das Ansehen des Videos oder das Lesen der Broschüre vor der genetischen Beratungssitzung, die einen Überblick über die gleichen Informationen gibt, die wir derzeit während der genetischen Beratungssitzung persönlich/per Telemedizin bereitstellen.
Die Patienten erhalten eine traditionelle genetische Beratung
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Sonstiges: während der Sitzung erzogen
Die Teilnehmer erhalten eine traditionelle genetische Beratung. .
Nach der genetischen Beratungssitzung füllen sie eine validierte Umfrage namens Multi-dimensional Measure of Informed Choice (MMIC) aus, die Einstellungen, Wissen und Akzeptanz von Gentests bewertet
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Die Patienten erhalten eine traditionelle genetische Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen auf den Patienten mit Aufklärungsinformationen vor der genetischen Beratung
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Wirkung wird definiert als die Anzahl der Fragen, die der Patient während der Beratung stellt.
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36 Monate
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Auswirkungen auf den Patienten ohne jegliche Aufklärung vor der genetischen Beratung
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Wirkung wird definiert als die Anzahl der Fragen, die der Patient während der Beratung stellt.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Ford, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-61374
- VAR0214 (Andere Kennung: OnCore)
- NCI-2022-00606 (Andere Kennung: CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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